Použití 25 (OH) D slinového testu jako náhrady za 25 (OH) D sérový test u zdravých lidí
1. prosince 2020 aktualizováno: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
Rutinní vyšetření hladin vitaminu D se provádí kontrolou hladin 25 (OH)D v séru, které indikují hladiny cirkulujícího vitaminu D.
Zatímco hladiny 1,25 (OH) D v séru jsou využívány méně často, představují aktivní formu vitaminu D a mohly by být náhradou za kontrolu hladin vitaminu D.
Tato studie si klade za cíl najít korelaci mezi hladinami vitaminu D, konkrétně 25 (OH) D a 1,25 (OH) D ve slinách, které korelují s hladinami 25 (OH) D a 1,25 (OH) D v séru při vyšetření vitaminu D ve slinách, a který by mohl být náhradou za kontrolu hladiny vitaminu D v séru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Rutinní vyšetření hladin vitaminu D se provádí kontrolou hladin 25 (OH)D v séru, které indikují hladiny cirkulujícího vitaminu D.
Zatímco hladiny 1,25 (OH) D v séru jsou využívány méně často, představují aktivní formu vitaminu D a mohly by být náhradou za kontrolu hladin vitaminu D. Cílem této studie je najít korelaci mezi hladinami vitaminu D, konkrétně 25 (OH) D a 1,25 (OH) D slin, které korelují se sérovými hladinami 25 (OH) D a 1,25 (OH) D při vyšetření vitaminu D ve slinách a které by mohly být náhradou za kontrolu hladin vitaminu D v séru. Tato studie je křížová -sekční studie zahrnující zdravé muže a ženy ve věku 20-50 let z vesnice Lima Puluh, okres Batubara, provincie Severní Sumatra, Indonésie.
Studovanými parametry byly hladiny 25 (OH) D a 1,25 (OH) D ve slinách a séru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonésie, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy ve věku 18-60 let, kteří v současné době nepociťují chronické bolesti, problémy s ledvinami, problémy s játry nebo jiné hormonální poruchy.
Kritéria vyloučení:
- subjekty, které pravidelně konzumovaly doplňky vitaminu D, byly těhotné nebo kojily.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Muži a ženy ve věku 18-60 let, kteří v současné době nepociťují chronickou bolest, problémy s ledvinami, problémy s játry nebo jiné hormonální poruchy
|
Prováděné testy zahrnovaly vyšetření hladin 25 (OH) D a 1,25 (OH) D v séru a slinách, vyšetření demografických dat a další antropometrie.
Vyšetření bylo provedeno odběrem 5 ml krve a 2 ml slin a následnou kontrolou hladiny 25 (OH) D a 1,25 (OH) D v séru a slinách. Před vyšetřením byly výzkumné subjekty požádány, aby nekonzumovaly jídlo nebo pití po dobu nejméně 90 minut před vyšetřením.
Provedla se centrifugace (2500 g, 10 minut) a produkt se ihned skladoval při -20 oC.
Při vyšetření séra se po odběru krve provedla centrifugace a produkt se skladoval při -20 oC pro další stanovení hladin 25 (OH) D a 1,25 (OH) slin.
|
|
Aktivní komparátor: Pravidelně Skupina
Subjekty, které pravidelně konzumovaly doplňky vitaminu D, byly těhotné nebo kojily.
|
Prováděné testy zahrnovaly vyšetření hladin 25 (OH) D a 1,25 (OH) D v séru a slinách, vyšetření demografických dat a další antropometrie.
Vyšetření bylo provedeno odběrem 5 ml krve a 2 ml slin a následnou kontrolou hladiny 25 (OH) D a 1,25 (OH) D v séru a slinách. Před vyšetřením byly výzkumné subjekty požádány, aby nekonzumovaly jídlo nebo pití po dobu nejméně 90 minut před vyšetřením.
Provedla se centrifugace (2500 g, 10 minut) a produkt se ihned skladoval při -20 oC.
Při vyšetření séra se po odběru krve provedla centrifugace a produkt se skladoval při -20 oC pro další stanovení hladin 25 (OH) D a 1,25 (OH) slin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sliny 25 (OH) D
Časové okno: až 2 týdny
|
Slinný 25 (OH) D test lze použít k nahrazení sérového 25 (OH) D testu u zdravých lidí jako neinvazivní alternativu.
Očekává se, že vyšetření s použitím slin jako náhrady za testování séra usnadní vyšetření 25 (OH) D.
|
až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
8. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USumateraUtara 1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .