抗阻与有氧运动对乳腺癌患者的影响
2021年1月26日 更新者：Lamiaa said tolba saleh、Cairo University
抵抗力与有氧运动对接受辅助化疗的乳腺癌患者癌症相关疲劳和免疫力的影响
该研究的目的是评估在接受辅助化疗的乳腺癌患者中，哪种抵抗力或有氧运动对癌症相关疲劳和免疫力更有效。
研究概览
详细说明
由于在乳腺癌患者中进行辅助化疗治疗而导致的癌症相关疲劳和免疫力下降的问题并不为人所知。
疲劳和免疫力下降会对工作、社会关系、情绪和日常活动产生负面影响，并导致整体生活质量显着受损，此外，由于已发表的研究中缺乏关于以下影响的信息，因此需要开展这项研究乳腺癌患者化疗引起的疲劳和免疫力下降以及抵抗力和有氧运动对改善这些变化的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- 招聘中
- Medical Research Institute
-
接触：
- Lamiaa S Saleh, Master
- 电话号码：01007215433
- 邮箱：Lamiaa.said@pua.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
-
主题选择将根据以下标准：
- 年龄范围从30-60岁。
- 仅乳房切除术后的女性将参与该研究。
- 所有接受辅助化疗并有癌症相关疲劳和免疫力下降的患者。
- 所有参加研究的患者都将获得知情同意。
排除标准：
符合以下条件之一的潜在参与者将被排除在外：
- 年龄在 60 岁以上或 30 岁以下。
- 另一种并发的恶性疾病。
- 患有任何抵抗力或有氧运动禁忌的疾病的受试者，如转移，严重的骨质疏松症和心脏病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：阻力练习
该技术将涉及上肢和下肢的抗阻训练（运动项目包括肩关节屈曲、外展和水平内收、肘部伸展和屈曲、小腿抬高、腿部伸展和下蹲），每天3次，每周5次。
1 次重复最大值 (1RM) 是在基线和干预后测量的。
最初，参与者将使用 50% 的 1RM 进行两个循环，并在第一周和第二周重复 10 次，然后进行两个循环，使用 60% 的 1RM，并在第三周和第四周重复 10 次。
在第五周和第六周，参与者将使用 60% 的 1RM 进行三个循环并重复 10 次。
在过去的 6 周内，患者将使用其 1RM 的 70% 进行三个循环并重复 10 次。
运动时间等于休息时间
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该技术将涉及上肢和下肢的阻力练习（练习项目包括肩关节屈曲、外展和水平内收、肘部伸展和屈曲、小腿抬高、腿部伸展和下蹲）
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ACTIVE_COMPARATOR：有氧运动
次最大强度的有氧训练 (AT) 计划将包括在研究人员的监督下每周进行五次每次 45 分钟的训练。
有氧运动将包括三个阶段：热身、训练和放松。
在运动开始时，受试者将进行十分钟的热身。
热身协议将在跑步机上缓慢运行。
然后，热身阶段之后是训练阶段。
在基线，训练阶段将从第一周以最大心率 (MHR) 的 50% 在跑步机上跑步两次 30 分钟开始，到训练的最后一周增加到 70% MHR。
在锻炼结束时，受试者将有五分钟的冷静时间。
降温协议将在跑步机上缓慢运行。
在患者离开部门之前监测心率和血压等重要指标 (Dimeo et al.,2016)，最大心率将使用以下公式计算：(HR Max =220-年龄)
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跑步机不是用来驾驭力量的，而是作为在一处跑步或步行的锻炼机器。
该机器不是由用户为磨机提供动力，而是提供一个移动平台，该平台带有由电动机或飞轮驱动的宽传送带。
皮带向后移动，要求用户以与皮带匹配的速度行走或跑步。
皮带移动的速度就是步行或跑步的速度。
因此，可以控制和测量跑步速度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳评估量表
大体时间：评估将在周期之前进行
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疲劳评估量表 (FAS) 可以让患者快速轻松地完成，而且不费时。
它还有助于医生和其他医护人员对患者进行随访。
FAS 已被证明是评估癌症患者疲劳的有效问卷，也适用于许多其他慢性病患者
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评估将在周期之前进行
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疲劳评估量表
大体时间：评估将在一个半月内进行
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疲劳评估量表 (FAS) 可以让患者快速轻松地完成，而且不费时。
它还有助于医生和其他医护人员对患者进行随访。
FAS 已被证明是评估癌症患者疲劳的有效问卷，也适用于许多其他慢性病患者
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评估将在一个半月内进行
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疲劳评估量表
大体时间：评估将在三个月后进行
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疲劳评估量表 (FAS) 可以让患者快速轻松地完成，而且不费时。
它还有助于医生和其他医护人员对患者进行随访。
FAS 已被证明是评估癌症患者疲劳的有效问卷，也适用于许多其他慢性病患者
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评估将在三个月后进行
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用于疲劳评估的血红蛋白水平测试
大体时间：评估将在周期之前进行
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血红蛋白水平是通过验血来测量的。
血红蛋白或 Hb 通常以克/分升 (g/dL) 血液表示。
血液中低水平的血红蛋白与低水平的氧气直接相关
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评估将在周期之前进行
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用于疲劳评估的血红蛋白水平测试
大体时间：评估将在一个半月内进行
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血红蛋白水平是通过验血来测量的。
血红蛋白或 Hb 通常以克/分升 (g/dL) 血液表示。
血液中低水平的血红蛋白与低水平的氧气直接相关
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评估将在一个半月内进行
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用于疲劳评估的血红蛋白水平测试
大体时间：三个月后进行评估
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血红蛋白水平是通过验血来测量的。
血红蛋白或 Hb 通常以克/分升 (g/dL) 血液表示。
血液中低水平的血红蛋白与低水平的氧气直接相关
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三个月后进行评估
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用于免疫评估的白细胞计数测试
大体时间：评估将在周期之前进行
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白细胞（也称为白细胞，缩写为 WBC）是免疫系统的细胞，参与保护身体免受传染病和外来入侵者的侵害。
所有白细胞均由骨髓中称为造血干细胞的多能细胞产生和衍生。
白细胞遍布全身，包括血液和淋巴系统
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评估将在周期之前进行
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用于免疫评估的白细胞计数测试
大体时间：评估将在一个半月内进行
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白细胞（也称为白细胞，缩写为 WBC）是免疫系统的细胞，参与保护身体免受传染病和外来入侵者的侵害。
所有白细胞均由骨髓中称为造血干细胞的多能细胞产生和衍生。
白细胞遍布全身，包括血液和淋巴系统
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评估将在一个半月内进行
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用于免疫评估的白细胞计数测试
大体时间：三个月后进行评估
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白细胞（也称为白细胞，缩写为 WBC）是免疫系统的细胞，参与保护身体免受传染病和外来入侵者的侵害。
所有白细胞均由骨髓中称为造血干细胞的多能细胞产生和衍生。
白细胞遍布全身，包括血液和淋巴系统
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三个月后进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Amal mo abdel baky, professor、Faculty of physical therapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月12日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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