Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ODOLNOST VERSUS AEROBNÍ CVIČENÍ U pacientek s rakovinou prsu

26. ledna 2021 aktualizováno: Lamiaa said tolba saleh, Cairo University

Odpor versus aerobní cvičení proti únavě a imunitě související s rakovinou u pacientek s rakovinou prsu podstupujících adjuvantní chemoterapii

Účelem studie je vyhodnotit, která je účinnější rezistentní nebo aerobní cvičení na únavu a imunitu související s rakovinou u pacientek s rakovinou prsu podstupujících adjuvantní chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Problém únavy související s rakovinou a snížené imunity v důsledku léčby adjuvantní chemoterapií u pacientek s rakovinou prsu není dobře znám.

Únava a snížená imunita mají negativní dopad na práci, sociální vztahy, náladu a každodenní aktivity a způsobují výrazné zhoršení celkové kvality života. Dále potřeba této studie vyplývá z nedostatku informací v publikovaných studiích o vlivu chemoterapii u pacientek s rakovinou prsu na navození únavy a snížení imunity a vliv rezistence a aerobního cvičení na zlepšení těchto změn.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Nábor
        • Medical Research Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Výběr předmětu bude probíhat podle následujících kritérií:

  1. Věkové rozmezí 30-60 let.
  2. Studie se zúčastní pouze ženy po mastektomii.
  3. Všichni pacienti podstupující adjuvantní chemoterapii mají únavu související s rakovinou a sníženou imunitu.
  4. Všichni pacienti zařazení do studie budou mít jejich informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:

    1. Věk více než 60 let nebo méně než 30 let.
    2. Další souběžné maligní onemocnění.
    3. Subjekty trpící jakýmkoli stavem, u kterého je odpor nebo aerobní cvičení kontraindikováno jako metastázy, závažná osteoporóza a srdeční onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: odporová cvičení
V této technice budou zahrnuta odporová cvičení pro horní a dolní končetinu (cvičební program zahrnující flexi ramen, abdukci a horizontální addukci, extenzi a flexi v lokti, zvednutí lýtka, extenzi nohou a dřep) třikrát denně a pětkrát týdně. Maximum 1 opakování (1RM) se měří na začátku a po intervenci. Zpočátku účastníci udělají dva okruhy s použitím 50 % svého 1RM a opakují je 10krát během prvního a druhého týdne, postoupí do dvou okruhů s použitím 60 % svého 1RM a opakují 10krát ve třetím a čtvrtém týdnu. V pátém a šestém týdnu účastníci udělají tři okruhy s použitím 60 % svého 1RM a zopakují je 10krát. Za posledních 6 týdnů pacienti provedou tři okruhy s použitím 70 % jejich 1RM a zopakují je 10krát. Doba cvičení stejná doba odpočinku
Jiný: odporová cvičení
V této technice budou zahrnuta odporová cvičení pro horní a dolní končetinu (cvičební program zahrnující flexi ramen, abdukci a horizontální addukci, extenzi a flexi loktů, zvednutí lýtka, extenzi nohou a dřep)
ACTIVE_COMPARATOR: aerobní cvičení
Program aerobního tréninku (AT) submaximální intenzity bude zahrnovat 45minutové sezení pětkrát týdně pod dohledem výzkumníka. Aerobní cvičení se bude skládat ze tří fází: zahřátí, trénink a ochlazení. Na začátku cvičení budou mít subjekty desetiminutové zahřátí. Zahřívací protokol bude pomalu běžet na běžícím pásu. Poté bude po zahřívací fázi následovat fáze tréninku. Na začátku bude tréninková fáze zahájena dvěma 30minutovými běhy na běžeckém pásu při 50 % jejich maximální srdeční frekvence (MHR) v prvním týdnu a v posledním týdnu tréninku zvýšena na 70 % MHR. Na konci cvičení budou mít subjekty pětiminutovou pauzu. Protokol chlazení bude pomalu běžet na běžícím pásu. Vitální měření, jako je srdeční frekvence a krevní tlak, byly monitorovány před odchodem pacienta z oddělení (Dimeo et al., 2016), maximální srdeční frekvence bude vypočítána pomocí vzorce: (HR Max = 220- věk)
Přístroj: Běžecký pás
Běžecký pás neslouží k využití síly, ale jako posilovací stroje pro běh nebo chůzi na jednom místě. Spíše než uživatel pohání mlýn, stroj poskytuje pohyblivou plošinu se širokým dopravníkovým pásem poháněným elektromotorem nebo setrvačníkem. Pás se pohybuje dozadu, což vyžaduje, aby uživatel chodil nebo běžel rychlostí odpovídající rychlosti pásu. Rychlost, kterou se pás pohybuje, je rychlost chůze nebo běhu. Rychlost běhu tak může být řízena a měřena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení únavy
Časové okno: Hodnocení bude provedeno během před cykly
Škála hodnocení únavy (FAS) je pro pacienty rychlá a snadná a není časově náročná. Pomáhá také lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům při sledování jejich pacientů. FAS se ukázal jako validní dotazník pro hodnocení únavy u pacientů s rakovinou, ale také u mnoha dalších pacientů s chronickými onemocněními
Hodnocení bude provedeno během před cykly
Stupnice hodnocení únavy
Časové okno: Hodnocení bude probíhat během jednoho a půl měsíce
Škála hodnocení únavy (FAS) je pro pacienty rychlá a snadná a není časově náročná. Pomáhá také lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům při sledování jejich pacientů. FAS se ukázal jako validní dotazník pro hodnocení únavy u pacientů s rakovinou, ale také u mnoha dalších pacientů s chronickými onemocněními
Hodnocení bude probíhat během jednoho a půl měsíce
Stupnice hodnocení únavy
Časové okno: Hodnocení bude provedeno o tři měsíce později
Škála hodnocení únavy (FAS) je pro pacienty rychlá a snadná a není časově náročná. Pomáhá také lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům při sledování jejich pacientů. FAS se ukázal jako validní dotazník pro hodnocení únavy u pacientů s rakovinou, ale také u mnoha dalších pacientů s chronickými onemocněními
Hodnocení bude provedeno o tři měsíce později
Test hladiny hemoglobinu pro posouzení únavy
Časové okno: hodnocení bude provedeno před cykly
Hladiny hemoglobinu se měří krevním testem. Hemoglobin neboli Hb se obvykle vyjadřuje v gramech na decilitr (g/dl) krve. Nízká hladina hemoglobinu v krvi přímo souvisí s nízkou hladinou kyslíku
hodnocení bude provedeno před cykly
Test hladiny hemoglobinu pro posouzení únavy
Časové okno: hodnocení bude probíhat během jednoho a půl měsíce
Hladiny hemoglobinu se měří krevním testem. Hemoglobin neboli Hb se obvykle vyjadřuje v gramech na decilitr (g/dl) krve. Nízká hladina hemoglobinu v krvi přímo souvisí s nízkou hladinou kyslíku
hodnocení bude probíhat během jednoho a půl měsíce
Test hladiny hemoglobinu pro posouzení únavy
Časové okno: hodnocení bude provedeno o tři měsíce později
Hladiny hemoglobinu se měří krevním testem. Hemoglobin neboli Hb se obvykle vyjadřuje v gramech na decilitr (g/dl) krve. Nízká hladina hemoglobinu v krvi přímo souvisí s nízkou hladinou kyslíku
hodnocení bude provedeno o tři měsíce později
Test počtu bílých krvinek pro posouzení imunity
Časové okno: hodnocení bude provedeno před cykly
Bílé krvinky (také nazývané leukocyty a zkráceně WBC) jsou buňky imunitního systému, které se podílejí na ochraně těla před infekčními chorobami i cizími vetřelci. Všechny bílé krvinky jsou produkovány a odvozeny z multipotentních buněk v kostní dřeni známých jako hematopoetické kmenové buňky. Leukocyty se nacházejí v celém těle, včetně krve a lymfatického systému
hodnocení bude provedeno před cykly
Test počtu bílých krvinek pro posouzení imunity
Časové okno: hodnocení bude probíhat během jednoho a půl měsíce
Bílé krvinky (také nazývané leukocyty a zkráceně WBC) jsou buňky imunitního systému, které se podílejí na ochraně těla před infekčními chorobami i cizími vetřelci. Všechny bílé krvinky jsou produkovány a odvozeny z multipotentních buněk v kostní dřeni známých jako hematopoetické kmenové buňky. Leukocyty se nacházejí v celém těle, včetně krve a lymfatického systému
hodnocení bude probíhat během jednoho a půl měsíce
Test počtu bílých krvinek pro posouzení imunity
Časové okno: hodnocení bude provedeno o tři měsíce později
Bílé krvinky (také nazývané leukocyty a zkráceně WBC) jsou buňky imunitního systému, které se podílejí na ochraně těla před infekčními chorobami i cizími vetřelci. Všechny bílé krvinky jsou produkovány a odvozeny z multipotentních buněk v kostní dřeni známých jako hematopoetické kmenové buňky. Leukocyty se nacházejí v celém těle, včetně krve a lymfatického systému
hodnocení bude provedeno o tři měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amal mo abdel baky, professor, Faculty of physical therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/002968

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit