Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RESISTANS VERSUS AEROB ÖVNINGAR PÅ bröstcancerpatienter

26 januari 2021 uppdaterad av: Lamiaa said tolba saleh, Cairo University

Motstånd kontra aeroba övningar på cancerrelaterad trötthet och immunitet hos bröstcancerpatienter som genomgår adjuvant kemoterapi

Syftet med studien är att utvärdera vilken som är mer effektiv motstånds- eller aeroba träning mot cancerrelaterad trötthet och immunitet hos bröstcancerpatienter som genomgår adjuvant kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Problemet med cancerrelaterad trötthet och nedsatt immunitet, som ett resultat av behandling med adjuvant kemoterapi hos bröstcancerpatienter, är inte välkänt.

Trötthet och nedsatt immunförsvar har en negativ inverkan på arbete, sociala relationer, humör och dagliga aktiviteter och orsakar betydande försämring av den övergripande livskvaliteten. Dessutom utvecklas behovet av denna studie från bristen på information i de publicerade studierna om effekten av behandlingen med kemoterapi bland bröstcancerpatienter för att framkalla trötthet och minska immuniteten och effekten av motstånd och aerob träning för att förbättra dessa förändringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alexandria, Egypten
        • Rekrytering
        • Medical Research Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Ämnesvalet kommer att ske enligt följande kriterier:

  1. Åldersintervall från 30-60 år.
  2. Endast kvinnor efter mastektomi kommer att delta i studien.
  3. Alla patienter som genomgår adjuvant kemoterapi och har cancerrelaterad trötthet och nedsatt immunitet.
  4. Alla patienter som är inskrivna i studien kommer att ha sitt informerade samtycke.

Exklusions kriterier:

  • De potentiella deltagarna kommer att exkluderas om de uppfyller något av följande kriterier:

    1. Ålder över 60 år eller yngre än 30 år.
    2. En annan samtidig malign sjukdom.
    3. Försökspersoner som lider av något tillstånd där motstånd eller aerob träning kontraindicerat som metastaser, svår benskörhet och hjärtsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: motståndsövningar
Motståndsövningar kommer att ingå i denna teknik är för övre och nedre extremiteterna (träningsprogram inklusive axelflexion, abduktion och horisontell adduktion, armbågsförlängning och flexion, vadhöjning, benförlängning och huk) tre gånger dagligen och fem gånger i veckan. Maximalt 1 upprepning (1RM) mäts vid baslinjen och efter interventionen. Inledningsvis kommer deltagarna att köra två kretsar med 50 % av sin 1RM och upprepa dem 10 gånger under den första och andra veckan, gå vidare till två kretsar, använda 60 % av sin 1RM och upprepa 10 gånger under den tredje och fjärde veckan. Under femte och sjätte veckan kommer deltagarna att köra tre kretsar med 60 % av sin 1RM och upprepa 10 gånger. Under de senaste 6 veckorna kommer patienterna att göra tre kretslopp med 70 % av sin 1RM och upprepa 10 gånger. Tid för träning är lika med vilotid
Motståndsövningar kommer att vara involverade i denna teknik är för övre och nedre extremiteterna (träningsprogram inklusive axelflexion, abduktion och horisontell adduktion, armbågsförlängning och flexion, vadhöjning, benförlängning och huk)
ACTIVE_COMPARATOR: aerob träning
Aerobic träningsprogram (AT) med submaximal intensitet kommer att inkludera ett 45-minuterspass fem gånger i veckan under övervakning av forskaren. Aerob träning kommer att bestå av tre faser: uppvärmning, träning och nedkylning. I början av träningspasset kommer försökspersonerna att ha en tio minuters uppvärmning. Uppvärmningsprotokollet kommer att köras långsamt på löpbandet. Därefter kommer uppvärmningsfasen att följas av träningsfasen. Vid baslinjen kommer träningsfasen att påbörjas med två 30-minuterslöpningar på löpbandet med 50 % av sin maximala hjärtfrekvens (MHR) under den första veckan och ökas till 70 % MHR under den sista träningsveckan. I slutet av träningspasset har försökspersonerna en fem minuters nedkylning. Nedkylningsprotokollet kommer att köras långsamt på löpbandet. De vitala måtten som HR och blodtryck övervakades innan patienten lämnade avdelningen (Dimeo et al., 2016), maxpuls kommer att beräknas med formeln: (HR Max =220- ålder)
Löpband används inte för att utnyttja kraft, utan som träningsmaskiner för löpning eller promenader på ett ställe. I stället för att användaren driver kvarnen, tillhandahåller maskinen en rörlig plattform med ett brett transportband som drivs av en elmotor eller ett svänghjul. Bältet rör sig bakåt, vilket kräver att användaren går eller springer med en hastighet som matchar bältet. Hastigheten med vilken bältet rör sig är hastigheten för att gå eller springa. Således kan löphastigheten kontrolleras och mätas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för utmattningsbedömning
Tidsram: Utvärderingen kommer att genomföras under före cyklerna
Fatigue Assessment Scale (FAS) är snabb och enkel att fylla i för patienter och inte tidskrävande. Det är också till hjälp för läkare och andra vårdpersonal vid uppföljningen av sina patienter. FAS har visat sig vara ett giltigt frågeformulär för att bedöma trötthet hos cancerpatienter, men även hos många andra patienter med kroniska sjukdomar
Utvärderingen kommer att genomföras under före cyklerna
Skala för utmattningsbedömning
Tidsram: Utvärderingen kommer att genomföras under en och en halv månad
Fatigue Assessment Scale (FAS) är snabb och enkel att fylla i för patienter och inte tidskrävande. Det är också till hjälp för läkare och andra vårdpersonal vid uppföljningen av sina patienter. FAS har visat sig vara ett giltigt frågeformulär för att bedöma trötthet hos cancerpatienter, men även hos många andra patienter med kroniska sjukdomar
Utvärderingen kommer att genomföras under en och en halv månad
Skala för utmattningsbedömning
Tidsram: Utvärderingen kommer att genomföras tre månader senare
Fatigue Assessment Scale (FAS) är snabb och enkel att fylla i för patienter och inte tidskrävande. Det är också till hjälp för läkare och andra vårdpersonal vid uppföljningen av sina patienter. FAS har visat sig vara ett giltigt frågeformulär för att bedöma trötthet hos cancerpatienter, men även hos många andra patienter med kroniska sjukdomar
Utvärderingen kommer att genomföras tre månader senare
Hemoglobinnivåtest för utmattningsbedömning
Tidsram: Utvärderingen kommer att genomföras före cyklerna
Hemoglobinnivåer mäts med ett blodprov. Hemoglobin, eller Hb, uttrycks vanligtvis i gram per deciliter (g/dL) blod. En låg nivå av hemoglobin i blodet är direkt relaterad till en låg nivå av syre
Utvärderingen kommer att genomföras före cyklerna
Hemoglobinnivåtest för utmattningsbedömning
Tidsram: Utvärderingen kommer att genomföras under en och en halv månad
Hemoglobinnivåer mäts med ett blodprov. Hemoglobin, eller Hb, uttrycks vanligtvis i gram per deciliter (g/dL) blod. En låg nivå av hemoglobin i blodet är direkt relaterad till en låg nivå av syre
Utvärderingen kommer att genomföras under en och en halv månad
Hemoglobinnivåtest för utmattningsbedömning
Tidsram: utvärderingen kommer att genomföras tre månader senare
Hemoglobinnivåer mäts med ett blodprov. Hemoglobin, eller Hb, uttrycks vanligtvis i gram per deciliter (g/dL) blod. En låg nivå av hemoglobin i blodet är direkt relaterad till en låg nivå av syre
utvärderingen kommer att genomföras tre månader senare
Antal vita blodkroppar test för immunitetsbedömning
Tidsram: Utvärderingen kommer att genomföras före cyklerna
Vita blodkroppar (även kallade leukocyter och förkortade som WBC) är immunsystemets celler som är involverade i att skydda kroppen mot både infektionssjukdomar och främmande inkräktare. Alla vita blodkroppar produceras och härrör från multipotenta celler i benmärgen som kallas hematopoetiska stamceller. Leukocyter finns i hela kroppen, inklusive blodet och lymfsystemet
Utvärderingen kommer att genomföras före cyklerna
Antal vita blodkroppar test för immunitetsbedömning
Tidsram: Utvärderingen kommer att genomföras under en och en halv månad
Vita blodkroppar (även kallade leukocyter och förkortade som WBC) är immunsystemets celler som är involverade i att skydda kroppen mot både infektionssjukdomar och främmande inkräktare. Alla vita blodkroppar produceras och härrör från multipotenta celler i benmärgen som kallas hematopoetiska stamceller. Leukocyter finns i hela kroppen, inklusive blodet och lymfsystemet
Utvärderingen kommer att genomföras under en och en halv månad
Antal vita blodkroppar test för immunitetsbedömning
Tidsram: utvärderingen kommer att genomföras tre månader senare
Vita blodkroppar (även kallade leukocyter och förkortade som WBC) är immunsystemets celler som är involverade i att skydda kroppen mot både infektionssjukdomar och främmande inkräktare. Alla vita blodkroppar produceras och härrör från multipotenta celler i benmärgen som kallas hematopoetiska stamceller. Leukocyter finns i hela kroppen, inklusive blodet och lymfsystemet
utvärderingen kommer att genomföras tre månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Amal mo abdel baky, professor, Faculty of Physical Therapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 december 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2020

Första postat (FAKTISK)

7 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/002968

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på motstå övningar

3
Prenumerera