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WIDERSTAND GEGEN AEROBE ÜBUNGEN BEI Brustkrebspatientinnen

26. Januar 2021 aktualisiert von: Lamiaa said tolba saleh, Cairo University

Widerstand gegen aerobe Übungen bei krebsbedingter Müdigkeit und Immunität bei Brustkrebspatientinnen, die sich einer adjuvanten Chemotherapie unterziehen

Der Zweck der Studie ist es zu bewerten, welche Widerstands- oder Aerobic-Übungen bei krebsbedingter Müdigkeit und Immunität bei Brustkrebspatientinnen, die sich einer adjuvanten Chemotherapie unterziehen, wirksamer sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Problem der krebsbedingten Müdigkeit und verminderten Immunität als Folge der Behandlung mit adjuvanter Chemotherapie bei Brustkrebspatientinnen ist nicht bekannt.

Müdigkeit und verminderte Immunität wirken sich negativ auf die Arbeit, die sozialen Beziehungen, die Stimmung und die täglichen Aktivitäten aus und verursachen eine erhebliche Beeinträchtigung der allgemeinen Lebensqualität. Darüber hinaus ergibt sich die Notwendigkeit dieser Studie aus dem Mangel an Informationen in den veröffentlichten Studien über die Auswirkungen von die Behandlung mit Chemotherapie bei Brustkrebspatientinnen auf die Induktion von Müdigkeit und die Verringerung der Immunität und die Wirkung von Widerstands- und Aerobic-Übungen auf die Verbesserung dieser Veränderungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Medical Research Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Die Themenauswahl erfolgt nach folgenden Kriterien:

  1. Altersspanne von 30-60 Jahren.
  2. Nur Frauen nach Mastektomie werden an der Studie teilnehmen.
  3. Alle Patienten, die sich einer adjuvanten Chemotherapie unterziehen und an krebsbedingter Müdigkeit und verminderter Immunität leiden.
  4. Alle Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, haben ihre Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Die potenziellen Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

    1. Alter mehr als 60 Jahre oder weniger als 30 Jahre.
    2. Eine weitere gleichzeitige bösartige Erkrankung.
    3. Personen, die an einer Erkrankung leiden, für die Widerstands- oder Aerobic-Übungen kontraindiziert sind, wie Metastasen, schwere Osteoporose und Herzerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Widerstandsübungen
Diese Technik umfasst Widerstandsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen (Übungsprogramm einschließlich Schulterbeugung, Abduktion und horizontaler Adduktion, Ellbogenstreckung und -beugung, Wadenheben, Beinstreckung und Kniebeugen) dreimal täglich und fünfmal pro Woche. Das 1-Wiederholungs-Maximum (1RM) wird zu Studienbeginn und nach der Intervention gemessen. Zu Beginn machen die Teilnehmer zwei Zirkel mit 50 % ihres 1RM und wiederholen sie 10 Mal in der ersten und zweiten Woche, bis sie zu zwei Zirkeln mit 60 % ihres 1RM fortschreiten und 10 Mal in der dritten und vierten Woche wiederholen. In der fünften und sechsten Woche machen die Teilnehmer drei Zirkel mit 60 % ihres 1RM und wiederholen 10 Mal. In den letzten 6 Wochen werden die Patienten drei Zirkel mit 70 % ihres 1RM machen und 10 Mal wiederholen. Trainingszeit gleich Ruhezeit
Sonstiges: Widerstandsübungen
Diese Technik umfasst Widerstandsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen (Übungsprogramm einschließlich Schulterbeugung, Abduktion und horizontaler Adduktion, Ellbogenstreckung und -beugung, Wadenheben, Beinstreckung und Kniebeugen)
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobic Übung
Das aerobe Trainingsprogramm (AT) mit submaximaler Intensität umfasst eine 45-minütige Sitzung fünfmal pro Woche unter der Aufsicht des Forschers. Aerobic-Übungen bestehen aus drei Phasen: Aufwärmen, Training und Abkühlen. Zu Beginn der Übungssitzung haben die Probanden eine zehnminütige Aufwärmphase. Das Aufwärmprotokoll wird langsam auf dem Laufband ausgeführt. Auf die Aufwärmphase folgt dann die Trainingsphase. Zu Beginn der Trainingsphase beginnt die Trainingsphase in der ersten Woche mit zwei 30-minütigen Läufen auf dem Laufband bei 50 % ihrer maximalen Herzfrequenz (MHF) und wird bis zur letzten Trainingswoche auf 70 % MHF gesteigert. Am Ende der Übungssitzung haben die Probanden eine fünfminütige Abkühlung. Das Abkühlprotokoll wird langsam auf dem Laufband ausgeführt. Die Vitalparameter wie HF und Blutdruck wurden überwacht, bevor der Patient die Abteilung verließ (Dimeo et al., 2016), die maximale Herzfrequenz wird nach folgender Formel berechnet: (HR Max = 220 – Alter)
Gerät: Laufband
Laufbänder werden nicht verwendet, um Kraft zu nutzen, sondern als Trainingsgeräte zum Laufen oder Gehen an einem Ort. Anstatt dass der Benutzer die Mühle antreibt, bietet die Maschine eine bewegliche Plattform mit einem breiten Förderband, das von einem Elektromotor oder einem Schwungrad angetrieben wird. Der Gürtel bewegt sich nach hinten, was den Benutzer dazu auffordert, mit einer Geschwindigkeit zu gehen oder zu laufen, die der des Gürtels entspricht. Die Geschwindigkeit, mit der sich das Band bewegt, ist die Geschwindigkeit des Gehens oder Laufens. Somit kann die Laufgeschwindigkeit gesteuert und gemessen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdungsbewertungsskala
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor den Zyklen durchgeführt
Die Fatigue Assessment Scale (FAS) ist für Patienten schnell und einfach auszufüllen und nicht zeitaufwändig. Es ist auch hilfreich für Ärzte und andere Mitarbeiter des Gesundheitswesens bei der Nachsorge ihrer Patienten. Der FAS hat sich als valider Fragebogen zur Beurteilung von Fatigue bei Krebspatienten, aber auch bei vielen anderen Patienten mit chronischen Erkrankungen erwiesen
Die Bewertung wird vor den Zyklen durchgeführt
Ermüdungsbewertungsskala
Zeitfenster: Die Bewertung wird während eineinhalb Monaten durchgeführt
Die Fatigue Assessment Scale (FAS) ist für Patienten schnell und einfach auszufüllen und nicht zeitaufwändig. Es ist auch hilfreich für Ärzte und andere Mitarbeiter des Gesundheitswesens bei der Nachsorge ihrer Patienten. Der FAS hat sich als valider Fragebogen zur Beurteilung von Fatigue bei Krebspatienten, aber auch bei vielen anderen Patienten mit chronischen Erkrankungen erwiesen
Die Bewertung wird während eineinhalb Monaten durchgeführt
Ermüdungsbewertungsskala
Zeitfenster: Die Evaluation erfolgt drei Monate später
Die Fatigue Assessment Scale (FAS) ist für Patienten schnell und einfach auszufüllen und nicht zeitaufwändig. Es ist auch hilfreich für Ärzte und andere Mitarbeiter des Gesundheitswesens bei der Nachsorge ihrer Patienten. Der FAS hat sich als valider Fragebogen zur Beurteilung von Fatigue bei Krebspatienten, aber auch bei vielen anderen Patienten mit chronischen Erkrankungen erwiesen
Die Evaluation erfolgt drei Monate später
Hämoglobinspiegeltest zur Ermüdungsbewertung
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor den Zyklen durchgeführt
Der Hämoglobinspiegel wird durch einen Bluttest gemessen. Hämoglobin oder Hb wird normalerweise in Gramm pro Deziliter (g/dl) Blut ausgedrückt. Ein niedriger Hämoglobinspiegel im Blut steht in direktem Zusammenhang mit einem niedrigen Sauerstoffgehalt
Die Bewertung wird vor den Zyklen durchgeführt
Hämoglobinspiegeltest zur Ermüdungsbewertung
Zeitfenster: Die Bewertung wird während eineinhalb Monaten durchgeführt
Der Hämoglobinspiegel wird durch einen Bluttest gemessen. Hämoglobin oder Hb wird normalerweise in Gramm pro Deziliter (g/dl) Blut ausgedrückt. Ein niedriger Hämoglobinspiegel im Blut steht in direktem Zusammenhang mit einem niedrigen Sauerstoffgehalt
Die Bewertung wird während eineinhalb Monaten durchgeführt
Hämoglobinspiegeltest zur Ermüdungsbewertung
Zeitfenster: Die Bewertung wird drei Monate später durchgeführt
Der Hämoglobinspiegel wird durch einen Bluttest gemessen. Hämoglobin oder Hb wird normalerweise in Gramm pro Deziliter (g/dl) Blut ausgedrückt. Ein niedriger Hämoglobinspiegel im Blut steht in direktem Zusammenhang mit einem niedrigen Sauerstoffgehalt
Die Bewertung wird drei Monate später durchgeführt
Test zur Zählung weißer Blutkörperchen zur Beurteilung der Immunität
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor den Zyklen durchgeführt
Weiße Blutkörperchen (auch Leukozyten genannt und als WBCs abgekürzt) sind die Zellen des Immunsystems, die am Schutz des Körpers sowohl vor Infektionskrankheiten als auch vor fremden Eindringlingen beteiligt sind. Alle weißen Blutkörperchen werden von multipotenten Zellen im Knochenmark, die als hämatopoetische Stammzellen bekannt sind, produziert und abgeleitet. Leukozyten kommen im ganzen Körper vor, einschließlich des Blut- und Lymphsystems
Die Bewertung wird vor den Zyklen durchgeführt
Test zur Zählung weißer Blutkörperchen zur Beurteilung der Immunität
Zeitfenster: Die Bewertung wird während eineinhalb Monaten durchgeführt
Weiße Blutkörperchen (auch Leukozyten genannt und als WBCs abgekürzt) sind die Zellen des Immunsystems, die am Schutz des Körpers sowohl vor Infektionskrankheiten als auch vor fremden Eindringlingen beteiligt sind. Alle weißen Blutkörperchen werden von multipotenten Zellen im Knochenmark, die als hämatopoetische Stammzellen bekannt sind, produziert und abgeleitet. Leukozyten kommen im ganzen Körper vor, einschließlich des Blut- und Lymphsystems
Die Bewertung wird während eineinhalb Monaten durchgeführt
Test zur Zählung weißer Blutkörperchen zur Beurteilung der Immunität
Zeitfenster: Die Bewertung wird drei Monate später durchgeführt
Weiße Blutkörperchen (auch Leukozyten genannt und als WBCs abgekürzt) sind die Zellen des Immunsystems, die am Schutz des Körpers sowohl vor Infektionskrankheiten als auch vor fremden Eindringlingen beteiligt sind. Alle weißen Blutkörperchen werden von multipotenten Zellen im Knochenmark, die als hämatopoetische Stammzellen bekannt sind, produziert und abgeleitet. Leukozyten kommen im ganzen Körper vor, einschließlich des Blut- und Lymphsystems
Die Bewertung wird drei Monate später durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Amal mo abdel baky, professor, Faculty of Physical Therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/002968

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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