Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ELLENÁLLÁS KONTRA AEROB GYAKORLATOK Mellrákos betegeken

2021. január 26. frissítette: Lamiaa said tolba saleh, Cairo University

Rezisztencia versus aerob gyakorlatok a rákkal kapcsolatos fáradtság és immunitás ellen adjuváns kemoterápiában részesülő emlőrákos betegeknél

A vizsgálat célja annak értékelése, hogy melyik a hatékonyabb rezisztencia vagy aerob gyakorlat a rákkal kapcsolatos fáradtság és immunitás tekintetében az adjuváns kemoterápiában részesülő emlőrákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőrákos betegek adjuváns kemoterápiás kezelésének eredményeként jelentkező daganatos fáradtság és csökkent immunitás problémája nem ismert.

A fáradtság és a csökkent immunitás negatív hatással van a munkára, a társas kapcsolatokra, a hangulatra és a napi tevékenységekre, és jelentősen rontja az általános életminőséget. Ezen túlmenően ennek a tanulmánynak a szükségessége abból adódik, hogy a publikált tanulmányok nem tartalmaznak információkat a az emlőrákos betegek kemoterápiás kezelése a fáradtság kiváltására és az immunitás csökkentésére, valamint az ellenállás és az aerob gyakorlatok hatása ezen változások javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom
        • Toborzás
        • Medical Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

-

A témaválasztás a következő kritériumok szerint történik:

  1. Korhatár 30-60 év.
  2. A vizsgálatban csak a mastectomiát követő nők vesznek részt.
  3. Minden adjuváns kemoterápiában részesülő beteg, aki rákkal összefüggő fáradtsággal és csökkent immunitással rendelkezik.
  4. A vizsgálatba bevont összes beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését kapja.

Kizárási kritériumok:

  • A potenciális résztvevők kizárásra kerülnek, ha megfelelnek az alábbi kritériumok egyikének:

    1. 60 évnél idősebb vagy 30 évnél fiatalabb.
    2. Egy másik egyidejű rosszindulatú betegség.
    3. Azok az alanyok, akik bármilyen olyan betegségben szenvednek, amelyre az ellenállás vagy az aerob gyakorlatok ellenjavallt, mint áttét, súlyos csontritkulás és szívbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: ellenállási gyakorlatok
Ebben a technikában az ellenállási gyakorlatok a felső és alsó végtagokra vonatkoznak (gyakorlati program, amely magában foglalja a vállhajlítást, az elrablást és a vízszintes addukciót, a könyöknyújtást és a hajlítást, a vádli emelését, a lábnyújtást és a guggolást) naponta háromszor és hetente ötször. Az 1 ismétlési maximumot (1RM) az alapvonalon és a beavatkozás után mérik. Kezdetben a résztvevők két kört tesznek meg 1RM 50%-ával, és 10-szer ismétlik meg az első és a második héten, majd két körre haladnak, 1RM 60%-át használva, és ismételjék meg 10-szer a harmadik és negyedik héten. Az ötödik és hatodik héten a résztvevők három kört fognak megtenni 1RM 60%-ával, és 10-szer megismétlik. Az elmúlt 6 hétben a betegek három kört fognak megtenni 1RM 70%-ával, és 10-szer megismétlik. A gyakorlatok ideje egyenlő a pihenőidővel
Egyéb: ellenállt a gyakorlatoknak
Ebben a technikában az ellenállási gyakorlatok a felső és alsó végtagokra vonatkoznak (gyakorlati program, amely magában foglalja a vállhajlítást, az elrablást és a vízszintes addukciót, a könyöknyújtást és hajlítást, a vádli emelését, a lábnyújtást és a guggolást)
ACTIVE_COMPARATOR: aerob gyakorlat
A szubmaximális intenzitású aerob edzésprogram (AT) heti öt alkalommal 45 perces edzést fog tartalmazni a kutató felügyelete mellett. Az aerob gyakorlat három fázisból áll: bemelegítés, edzés és lehűlés. A gyakorlatok kezdetén az alanyok tíz perces bemelegítést tartanak. A bemelegítési protokoll lassan futni fog futópadon. Ezután a bemelegítési szakaszt az edzési szakasz követi. Kiinduláskor az edzési szakasz két 30 perces futással kezdődik futópadon a maximális pulzusszám (MHR) 50%-án az első héten, és az edzés utolsó hetére 70%-ra növelik az MHR-t. A gyakorlat végére az alanyok 5 perces lehűlést kapnak. A lehűlési protokoll lassan futni fog futópadon. A létfontosságú mérőszámokat, mint például a pulzusszámot és a vérnyomást ellenőrizték, mielőtt a beteg elhagyta az osztályt (Dimeo et al., 2016), a maximális pulzusszámot a következő képlet alapján számítják ki: (HR Max = 220- életkor)
Eszköz: Futópad
A futópadot nem az erő kihasználására használják, hanem edzőgépként futnak vagy sétálnak egy helyen. Ahelyett, hogy a felhasználó működtetné a malmot, a gép egy mozgó platformot biztosít széles szállítószalaggal, amelyet elektromotor vagy lendkerék hajt. Az öv hátrafelé mozog, és a felhasználónak az öv sebességével megegyező sebességgel kell sétálnia vagy futnia. Az öv mozgási sebessége a járás vagy a futás sebessége. Így a futás sebessége szabályozható és mérhető

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtság értékelő skála
Időkeret: Az értékelés a ciklusok előtt történik
A fáradtságértékelési skála (FAS) gyorsan és egyszerűen kitölthető a betegek számára, és nem időigényes. Az orvosok és más egészségügyi dolgozók számára is hasznos a pácienseik nyomon követésében. A FAS érvényes kérdőívnek bizonyult a rákos betegek fáradtságának felmérésére, de sok más krónikus betegségben szenvedő beteg esetében is.
Az értékelés a ciklusok előtt történik
Fáradtság értékelő skála
Időkeret: Az értékelés másfél hónapon keresztül történik
A fáradtságértékelési skála (FAS) gyorsan és egyszerűen kitölthető a betegek számára, és nem időigényes. Az orvosok és más egészségügyi dolgozók számára is hasznos a pácienseik nyomon követésében. A FAS érvényes kérdőívnek bizonyult a rákos betegek fáradtságának felmérésére, de sok más krónikus betegségben szenvedő beteg esetében is.
Az értékelés másfél hónapon keresztül történik
Fáradtság értékelő skála
Időkeret: Az értékelésre három hónappal később kerül sor
A fáradtságértékelési skála (FAS) gyorsan és egyszerűen kitölthető a betegek számára, és nem időigényes. Az orvosok és más egészségügyi dolgozók számára is hasznos a pácienseik nyomon követésében. A FAS érvényes kérdőívnek bizonyult a rákos betegek fáradtságának felmérésére, de sok más krónikus betegségben szenvedő beteg esetében is.
Az értékelésre három hónappal később kerül sor
Hemoglobinszint teszt a fáradtság felmérésére
Időkeret: az értékelést a ciklusok előtt végezzük el
A hemoglobinszintet vérvizsgálattal mérik. A hemoglobint vagy Hb-t általában gramm per deciliter (g/dl) vérben fejezik ki. A vér alacsony hemoglobinszintje közvetlenül kapcsolódik az alacsony oxigénszinthez
az értékelést a ciklusok előtt végezzük el
Hemoglobinszint teszt a fáradtság felmérésére
Időkeret: az értékelést másfél hónapon keresztül végzik
A hemoglobinszintet vérvizsgálattal mérik. A hemoglobint vagy Hb-t általában gramm per deciliter (g/dl) vérben fejezik ki. A vér alacsony hemoglobinszintje közvetlenül kapcsolódik az alacsony oxigénszinthez
az értékelést másfél hónapon keresztül végzik
Hemoglobinszint teszt a fáradtság felmérésére
Időkeret: az értékelésre három hónappal később kerül sor
A hemoglobinszintet vérvizsgálattal mérik. A hemoglobint vagy Hb-t általában gramm per deciliter (g/dl) vérben fejezik ki. A vér alacsony hemoglobinszintje közvetlenül kapcsolódik az alacsony oxigénszinthez
az értékelésre három hónappal később kerül sor
Fehérvérsejtszám-teszt az immunitás értékeléséhez
Időkeret: az értékelést a ciklusok előtt végezzük el
A fehérvérsejtek (leukocitáknak és fehérvérsejteknek is nevezik) az immunrendszer azon sejtjei, amelyek részt vesznek a szervezet védelmében mind a fertőző betegségekkel, mind az idegen betolakodókkal szemben. Minden fehérvérsejt a csontvelőben található multipotens sejtekből, úgynevezett hematopoietikus őssejtekből termelődik és származik. A leukociták az egész testben megtalálhatók, beleértve a vért és a nyirokrendszert is
az értékelést a ciklusok előtt végezzük el
Fehérvérsejtszám-teszt az immunitás értékeléséhez
Időkeret: az értékelést másfél hónapon keresztül végzik
A fehérvérsejtek (leukocitáknak és fehérvérsejteknek is nevezik) az immunrendszer azon sejtjei, amelyek részt vesznek a szervezet védelmében mind a fertőző betegségekkel, mind az idegen betolakodókkal szemben. Minden fehérvérsejt a csontvelőben található multipotens sejtekből, úgynevezett hematopoietikus őssejtekből termelődik és származik. A leukociták az egész testben megtalálhatók, beleértve a vért és a nyirokrendszert is
az értékelést másfél hónapon keresztül végzik
Fehérvérsejtszám-teszt az immunitás értékeléséhez
Időkeret: az értékelésre három hónappal később kerül sor
A fehérvérsejtek (leukocitáknak és fehérvérsejteknek is nevezik) az immunrendszer azon sejtjei, amelyek részt vesznek a szervezet védelmében mind a fertőző betegségekkel, mind az idegen betolakodókkal szemben. Minden fehérvérsejt a csontvelőben található multipotens sejtekből, úgynevezett hematopoietikus őssejtekből termelődik és származik. A leukociták az egész testben megtalálhatók, beleértve a vért és a nyirokrendszert is
az értékelésre három hónappal később kerül sor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Amal mo abdel baky, professor, Faculty of Physical Therapy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. december 12.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/002968

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel