Упражнения с отягощениями в сравнении с аэробными упражнениями у пациентов с раком молочной железы
26 января 2021 г. обновлено: Lamiaa said tolba saleh, Cairo University
Сопротивление по сравнению с аэробными упражнениями на связанную с раком усталость и иммунитет у пациентов с раком молочной железы, проходящих адъювантную химиотерапию
Цель исследования - оценить, какие упражнения с отягощениями или аэробные упражнения более эффективны в отношении утомляемости и иммунитета, связанных с раком, у пациентов с раком молочной железы, проходящих адъювантную химиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проблема связанной с раком усталости и снижения иммунитета в результате лечения адъювантной химиотерапией у больных раком молочной железы малоизвестна.
Утомляемость и снижение иммунитета негативно сказываются на работе, социальных отношениях, настроении и повседневной деятельности и вызывают значительное ухудшение общего качества жизни. лечение химиотерапией у больных раком молочной железы, вызывающее усталость и снижение иммунитета, а также влияние силовых и аэробных упражнений на улучшение этих изменений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- Medical Research Institute
-
Контакт:
- Lamiaa S Saleh, Master
- Номер телефона: 01007215433
- Электронная почта: Lamiaa.said@pua.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
-
Выбор темы будет осуществляться по следующим критериям:
- Возрастной диапазон от 30-60 лет.
- В исследовании будут участвовать только женщины после мастэктомии.
- Все пациенты, проходящие адъювантную химиотерапию, имеют связанную с раком усталость и снижение иммунитета.
- Все пациенты, включенные в исследование, получат информированное согласие.
Критерий исключения:
Потенциальные участники будут исключены, если они соответствуют одному из следующих критериев:
- Возраст более 60 лет или менее 30 лет.
- Еще одно сопутствующее злокачественное заболевание.
- Субъекты, страдающие любым состоянием, при котором противопоказаны силовые или аэробные упражнения, такие как метастазы, тяжелый остеопороз и сердечные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: упражнения на сопротивление
В этой технике будут задействованы упражнения с сопротивлением для верхних и нижних конечностей (программа упражнений, включающая сгибание плеча, отведение и горизонтальное приведение, разгибание и сгибание локтя, подъем икры, разгибание ноги и приседание) три раза в день и пять раз в неделю.
Максимум 1 повторения (1ПМ) измеряется на исходном уровне и после вмешательства.
Первоначально участники будут выполнять два круга, используя 50% своего 1ПМ, и повторять их 10 раз в течение первой и второй недель, а затем переходить к двум кругам, используя 60% своего 1ПМ, и повторять 10 раз в течение третьей и четвертой недель.
На пятой и шестой неделе участники сделают три круга, используя 60% своего 1ПМ, и повторят 10 раз.
За последние 6 недель пациенты выполнят три круга, используя 70% своего 1ПМ, и повторят 10 раз.
Время тренировки равно времени отдыха
|
В этой технике будут задействованы упражнения с сопротивлением для верхних и нижних конечностей (программа упражнений, включающая сгибание плеча, отведение и горизонтальное приведение, разгибание и сгибание локтя, подъем икры, разгибание ноги и приседание)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: аэробные упражнения
Программа аэробных тренировок (АТ) субмаксимальной интенсивности будет включать 45-минутные занятия пять раз в неделю под наблюдением исследователя.
Аэробные упражнения будут состоять из трех фаз: разминка, тренировка и заминка.
В начале тренировки испытуемые проходят десятиминутную разминку.
Протокол разминки будет медленно выполняться на беговой дорожке.
Затем за фазой разминки следует фаза тренировки.
На исходном уровне тренировочная фаза будет начинаться с двух 30-минутных пробежек на беговой дорожке при частоте сердечных сокращений, равной 50% от их максимальной частоты сердечных сокращений (МЧСС) в первую неделю, и увеличивается до 70% МЧСС к последней неделе тренировок.
К концу тренировки у испытуемых будет пятиминутная заминка.
Протокол заминки будет медленно выполняться на беговой дорожке.
Показатели жизненно важных функций, такие как ЧСС и артериальное давление, контролировались до того, как пациент покинул отделение (Dimeo et al., 2016), максимальная частота сердечных сокращений будет рассчитываться по формуле: (HR Max = 220-возраст)
|
Беговая дорожка используется не для использования силы, а как тренажер для бега или ходьбы на одном месте.
Вместо того, чтобы пользователь приводил мельницу в действие, машина представляет собой движущуюся платформу с широкой конвейерной лентой, приводимой в движение электродвигателем или маховиком.
Ремень перемещается назад, требуя, чтобы пользователь шел или бежал со скоростью, соответствующей скорости ремня.
Скорость, с которой движется лента, соответствует скорости ходьбы или бега.
Таким образом, скорость бега можно контролировать и измерять.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки усталости
Временное ограничение: Оценка будет проводиться во время перед циклами
|
Шкала оценки утомляемости (FAS) быстро и легко заполняется пациентами и не требует много времени.
Это также полезно для врачей и других медицинских работников при последующем наблюдении за своими пациентами.
FAS оказался действенным опросником для оценки утомляемости у онкологических больных, а также у многих других пациентов с хроническими заболеваниями.
|
Оценка будет проводиться во время перед циклами
|
|
Шкала оценки усталости
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в течение полутора месяцев
|
Шкала оценки утомляемости (FAS) быстро и легко заполняется пациентами и не требует много времени.
Это также полезно для врачей и других медицинских работников при последующем наблюдении за своими пациентами.
FAS оказался действенным опросником для оценки утомляемости у онкологических больных, а также у многих других пациентов с хроническими заболеваниями.
|
Оценка будет проводиться в течение полутора месяцев
|
|
Шкала оценки усталости
Временное ограничение: Оценка будет проведена через три месяца
|
Шкала оценки утомляемости (FAS) быстро и легко заполняется пациентами и не требует много времени.
Это также полезно для врачей и других медицинских работников при последующем наблюдении за своими пациентами.
FAS оказался действенным опросником для оценки утомляемости у онкологических больных, а также у многих других пациентов с хроническими заболеваниями.
|
Оценка будет проведена через три месяца
|
|
Анализ уровня гемоглобина для оценки усталости
Временное ограничение: Оценка будет проводиться перед циклами
|
Уровень гемоглобина измеряется анализом крови.
Гемоглобин, или Hb, обычно выражается в граммах на децилитр (г/дл) крови.
Низкий уровень гемоглобина в крови напрямую связан с низким уровнем кислорода
|
Оценка будет проводиться перед циклами
|
|
Анализ уровня гемоглобина для оценки усталости
Временное ограничение: оценка будет проводиться в течение полутора месяцев
|
Уровень гемоглобина измеряется анализом крови.
Гемоглобин, или Hb, обычно выражается в граммах на децилитр (г/дл) крови.
Низкий уровень гемоглобина в крови напрямую связан с низким уровнем кислорода
|
оценка будет проводиться в течение полутора месяцев
|
|
Анализ уровня гемоглобина для оценки усталости
Временное ограничение: оценка будет проведена через три месяца
|
Уровень гемоглобина измеряется анализом крови.
Гемоглобин, или Hb, обычно выражается в граммах на децилитр (г/дл) крови.
Низкий уровень гемоглобина в крови напрямую связан с низким уровнем кислорода
|
оценка будет проведена через три месяца
|
|
Тест на подсчет лейкоцитов для оценки иммунитета
Временное ограничение: Оценка будет проводиться перед циклами
|
Лейкоциты (также называемые лейкоцитами и сокращенно WBC) представляют собой клетки иммунной системы, которые участвуют в защите организма как от инфекционных заболеваний, так и от чужеродных захватчиков.
Все лейкоциты производятся и происходят из мультипотентных клеток костного мозга, известных как гемопоэтические стволовые клетки.
Лейкоциты обнаруживаются по всему телу, включая кровь и лимфатическую систему.
|
Оценка будет проводиться перед циклами
|
|
Тест на подсчет лейкоцитов для оценки иммунитета
Временное ограничение: оценка будет проводиться в течение полутора месяцев
|
Лейкоциты (также называемые лейкоцитами и сокращенно WBC) представляют собой клетки иммунной системы, которые участвуют в защите организма как от инфекционных заболеваний, так и от чужеродных захватчиков.
Все лейкоциты производятся и происходят из мультипотентных клеток костного мозга, известных как гемопоэтические стволовые клетки.
Лейкоциты обнаруживаются по всему телу, включая кровь и лимфатическую систему.
|
оценка будет проводиться в течение полутора месяцев
|
|
Тест на подсчет лейкоцитов для оценки иммунитета
Временное ограничение: оценка будет проведена через три месяца
|
Лейкоциты (также называемые лейкоцитами и сокращенно WBC) представляют собой клетки иммунной системы, которые участвуют в защите организма как от инфекционных заболеваний, так и от чужеродных захватчиков.
Все лейкоциты производятся и происходят из мультипотентных клеток костного мозга, известных как гемопоэтические стволовые клетки.
Лейкоциты обнаруживаются по всему телу, включая кровь и лимфатическую систему.
|
оценка будет проведена через три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amal mo abdel baky, professor, Faculty of Physical Therapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002968
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .