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EJERCICIOS DE RESISTENCIA VERSUS AERÓBICOS EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA

26 de enero de 2021 actualizado por: Lamiaa said tolba saleh, Cairo University

Ejercicios de resistencia frente a ejercicios aeróbicos sobre la fatiga y la inmunidad relacionadas con el cáncer en pacientes con cáncer de mama sometidas a quimioterapia adyuvante

El propósito del estudio es evaluar qué ejercicios de resistencia o aeróbicos son más efectivos para la fatiga y la inmunidad relacionadas con el cáncer en pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia adyuvante.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El problema de la fatiga relacionada con el cáncer y la disminución de la inmunidad, como resultado del tratamiento con quimioterapia adyuvante en pacientes con cáncer de mama, no es bien conocido.

La fatiga y la disminución de la inmunidad tienen un impacto negativo en el trabajo, las relaciones sociales, el estado de ánimo y las actividades diarias y causan un deterioro significativo en la calidad de vida en general. Además, la necesidad de este estudio se desarrolla a partir de la falta de información en los estudios publicados sobre el efecto de el tratamiento con quimioterapia en pacientes con cáncer de mama sobre la inducción de fatiga y disminución de la inmunidad y el efecto de los ejercicios de resistencia y aeróbicos sobre la mejora de estos cambios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto
        • Reclutamiento
        • Medical Research Institute
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

-

La selección de asignaturas se hará de acuerdo con los siguientes criterios:

  1. Rango de edad de 30 a 60 años.
  2. Las mujeres después de la mastectomía solo participarán en el estudio.
  3. Todos los pacientes que se someten a quimioterapia adyuvante y tienen fatiga relacionada con el cáncer y disminución de la inmunidad.
  4. Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes potenciales serán excluidos si cumplen con uno de los siguientes criterios:

    1. Edad mayor de 60 años o menor de 30 años.
    2. Otra enfermedad maligna concurrente.
    3. Sujetos que padezcan cualquier condición para la cual los ejercicios de resistencia o aeróbicos estén contraindicados como metástasis, osteoporosis severa y enfermedades cardíacas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: ejercicios de resistencia
Los ejercicios de resistencia estarán involucrados en esta técnica para las extremidades superiores e inferiores (programa de ejercicios que incluye flexión de hombros, abducción y aducción horizontal, extensión y flexión de codos, elevación de pantorrillas, extensión de piernas y sentadillas) tres veces al día y cinco veces por semana. El máximo de 1 repetición (1RM) se mide al inicio y después de la intervención. Inicialmente, los participantes harán dos circuitos usando el 50% de su 1RM y los repetirán 10 veces durante la primera y segunda semana, progresando a dos circuitos, usando el 60% de su 1RM y repetirán 10 veces durante la tercera y cuarta semana. En la quinta y sexta semana, los participantes harán tres circuitos usando el 60% de su 1RM y repetirán 10 veces. En las últimas 6 semanas, los pacientes harán tres circuitos usando el 70% de su 1RM y repetirán 10 veces. Tiempo de ejercicio igual tiempo de descanso
Otro: ejercicios resistidos
Los ejercicios de resistencia estarán involucrados en esta técnica para las extremidades superiores e inferiores (programa de ejercicios que incluye flexión de hombro, abducción y aducción horizontal, extensión y flexión de codo, elevación de pantorrilla, extensión de pierna y sentadillas)
COMPARADOR_ACTIVO: ejercicio aerobico
El programa de entrenamiento aeróbico (AT) de intensidad submáxima incluirá una sesión de 45 minutos cinco veces por semana bajo la supervisión del investigador. El ejercicio aeróbico constará de tres fases: calentamiento, entrenamiento y enfriamiento. Al comienzo de la sesión de ejercicio, los sujetos tendrán un calentamiento de diez minutos. El protocolo de calentamiento se ejecutará lentamente en la caminadora. Luego, la fase de calentamiento será seguida por la fase de entrenamiento. Al inicio, la fase de entrenamiento comenzará con dos carreras de 30 minutos en la cinta rodante al 50 % de su frecuencia cardíaca máxima (FCM) en la primera semana y se incrementará al 70 % de la FCM en la última semana de entrenamiento. Al final de la sesión de ejercicio, los sujetos tendrán un enfriamiento de cinco minutos. El protocolo de enfriamiento se ejecutará lentamente en la caminadora. Las medidas vitales, como la frecuencia cardíaca y la presión arterial, se monitorearon antes de que el paciente abandonara el departamento (Dimeo et al., 2016), la frecuencia cardíaca máxima se calculará mediante la fórmula: (FC Max = 220- edad)
Dispositivo: Rueda de andar
Las cintas de correr no se utilizan para aprovechar la potencia, sino como máquinas de ejercicio para correr o caminar en un mismo lugar. En lugar de que el usuario maneje el molino, la máquina proporciona una plataforma móvil con una cinta transportadora ancha impulsada por un motor eléctrico o un volante. El cinturón se mueve hacia atrás, lo que requiere que el usuario camine o corra a una velocidad que coincida con la del cinturón. La velocidad a la que se mueve el cinturón es la velocidad de caminar o correr. Por lo tanto, la velocidad de carrera puede controlarse y medirse

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de la fatiga
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de los ciclos.
La Escala de Evaluación de la Fatiga (FAS) es rápida y fácil de completar para los pacientes, y no consume mucho tiempo. También es útil para los médicos y otros trabajadores de la salud en el seguimiento de sus pacientes. El FAS ha demostrado ser un cuestionario válido para evaluar la fatiga en pacientes oncológicos, pero también en muchos otros pacientes con enfermedades crónicas
La evaluación se realizará antes de los ciclos.
Escala de evaluación de la fatiga
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará durante un mes y medio
La Escala de Evaluación de la Fatiga (FAS) es rápida y fácil de completar para los pacientes, y no consume mucho tiempo. También es útil para los médicos y otros trabajadores de la salud en el seguimiento de sus pacientes. El FAS ha demostrado ser un cuestionario válido para evaluar la fatiga en pacientes oncológicos, pero también en muchos otros pacientes con enfermedades crónicas
La evaluación se realizará durante un mes y medio
Escala de evaluación de la fatiga
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará tres meses después.
La Escala de Evaluación de la Fatiga (FAS) es rápida y fácil de completar para los pacientes, y no consume mucho tiempo. También es útil para los médicos y otros trabajadores de la salud en el seguimiento de sus pacientes. El FAS ha demostrado ser un cuestionario válido para evaluar la fatiga en pacientes oncológicos, pero también en muchos otros pacientes con enfermedades crónicas
La evaluación se realizará tres meses después.
Prueba de nivel de hemoglobina para la evaluación de la fatiga
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de los ciclos.
Los niveles de hemoglobina se miden mediante un análisis de sangre. La hemoglobina, o Hb, generalmente se expresa en gramos por decilitro (g/dL) de sangre. Un bajo nivel de hemoglobina en la sangre se relaciona directamente con un bajo nivel de oxígeno
La evaluación se realizará antes de los ciclos.
Prueba de nivel de hemoglobina para la evaluación de la fatiga
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará durante un mes y medio
Los niveles de hemoglobina se miden mediante un análisis de sangre. La hemoglobina, o Hb, generalmente se expresa en gramos por decilitro (g/dL) de sangre. Un bajo nivel de hemoglobina en la sangre se relaciona directamente con un bajo nivel de oxígeno
La evaluación se realizará durante un mes y medio
Prueba de nivel de hemoglobina para la evaluación de la fatiga
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará tres meses después.
Los niveles de hemoglobina se miden mediante un análisis de sangre. La hemoglobina, o Hb, generalmente se expresa en gramos por decilitro (g/dL) de sangre. Un bajo nivel de hemoglobina en la sangre se relaciona directamente con un bajo nivel de oxígeno
La evaluación se realizará tres meses después.
Prueba de recuento de glóbulos blancos para la evaluación de la inmunidad
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de los ciclos.
Los glóbulos blancos (también llamados leucocitos y abreviados como glóbulos blancos) son las células del sistema inmunológico que están involucradas en la protección del cuerpo contra enfermedades infecciosas e invasores extraños. Todos los glóbulos blancos se producen y derivan de células multipotentes en la médula ósea conocidas como células madre hematopoyéticas. Los leucocitos se encuentran en todo el cuerpo, incluida la sangre y el sistema linfático.
La evaluación se realizará antes de los ciclos.
Prueba de recuento de glóbulos blancos para la evaluación de la inmunidad
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará durante un mes y medio
Los glóbulos blancos (también llamados leucocitos y abreviados como glóbulos blancos) son las células del sistema inmunológico que están involucradas en la protección del cuerpo contra enfermedades infecciosas e invasores extraños. Todos los glóbulos blancos se producen y derivan de células multipotentes en la médula ósea conocidas como células madre hematopoyéticas. Los leucocitos se encuentran en todo el cuerpo, incluida la sangre y el sistema linfático.
La evaluación se realizará durante un mes y medio
Prueba de recuento de glóbulos blancos para la evaluación de la inmunidad
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará tres meses después.
Los glóbulos blancos (también llamados leucocitos y abreviados como glóbulos blancos) son las células del sistema inmunológico que están involucradas en la protección del cuerpo contra enfermedades infecciosas e invasores extraños. Todos los glóbulos blancos se producen y derivan de células multipotentes en la médula ósea conocidas como células madre hematopoyéticas. Los leucocitos se encuentran en todo el cuerpo, incluida la sangre y el sistema linfático.
La evaluación se realizará tres meses después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: Amal mo abdel baky, professor, Faculty of physical therapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de diciembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/002968

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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