Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opór a ćwiczenia aerobowe u pacjentek z rakiem piersi

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Lamiaa said tolba saleh, Cairo University

Ćwiczenia oporowe w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi na zmęczenie i odporność związaną z rakiem u pacjentów z rakiem piersi poddawanych chemioterapii adjuwantowej

Celem pracy jest ocena, które ćwiczenia oporowe lub aerobowe są skuteczniejsze w zmniejszaniu zmęczenia i odporności związanej z chorobą nowotworową u pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii uzupełniającej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Problem zmęczenia nowotworowego i obniżonej odporności w wyniku leczenia uzupełniającą chemioterapią u chorych na raka piersi nie jest dobrze poznany.

Zmęczenie i obniżona odporność mają negatywny wpływ na pracę, relacje społeczne, nastrój i codzienną aktywność oraz powodują znaczne pogorszenie ogólnej jakości życia. leczenia chemioterapią chorych na raka piersi na wywoływanie zmęczenia i obniżenie odporności oraz wpływ ćwiczeń oporowych i aerobowych na poprawę tych zmian.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Medical Research Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Wybór przedmiotu zostanie przeprowadzony według następujących kryteriów:

  1. Przedział wiekowy od 30-60 lat.
  2. W badaniu wezmą udział wyłącznie kobiety po mastektomii.
  3. Wszyscy pacjenci poddawani chemioterapii adjuwantowej i odczuwają zmęczenie związane z chorobą nowotworową oraz obniżoną odporność.
  4. Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymają świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią jedno z poniższych kryteriów:

    1. Wiek powyżej 60 lat lub mniej niż 30 lat.
    2. Kolejna współistniejąca choroba nowotworowa.
    3. Osoby cierpiące na jakąkolwiek chorobę, w której opór lub ćwiczenia aerobowe są przeciwwskazane jako przerzuty, ciężka osteoporoza i choroby serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: ćwiczenia oporowe
Ta technika obejmuje ćwiczenia oporowe na kończyny górne i dolne (program ćwiczeń obejmujący zginanie ramion, odwodzenie i przywodzenie w poziomie, wyprost i zgięcie łokcia, unoszenie łydek, wyprost nóg i przysiad) trzy razy dziennie i pięć razy w tygodniu. Maksimum 1 powtórzenia (1RM) jest mierzone na początku badania i po interwencji. Początkowo uczestnicy wykonają dwa obwody wykorzystując 50% swojego 1RM i powtórzą je 10 razy w pierwszym i drugim tygodniu, przechodząc do dwóch obwodów wykorzystując 60% swojego 1RM i powtórzą 10 razy w trzecim i czwartym tygodniu. W piątym i szóstym tygodniu uczestnicy wykonają trzy obwody wykorzystując 60% swojego 1RM i powtórzą 10 razy. W ciągu ostatnich 6 tygodni pacjenci wykonają trzy obwody wykorzystując 70% swojego 1RM i powtórzą 10 razy. Czas ćwiczeń równy czasowi odpoczynku
Inny: ćwiczenia z oporem
Ćwiczenia oporowe będą zaangażowane w tę technikę dla kończyn górnych i dolnych (program ćwiczeń obejmujący zgięcie barku, odwodzenie i przywodzenie w poziomie, wyprost i zgięcie łokcia, uniesienie łydki, wyprost nogi i przysiad)
ACTIVE_COMPARATOR: ćwiczenia aerobowe
Program treningu aerobowego (AT) o submaksymalnej intensywności obejmie 45-minutową sesję pięć razy w tygodniu pod nadzorem badacza. Ćwiczenia aerobowe będą składać się z trzech faz: rozgrzewki, treningu i wyciszenia. Na początku sesji ćwiczeń badani będą mieli dziesięciominutową rozgrzewkę. Protokół rozgrzewki będzie przebiegał powoli na bieżni. Po fazie rozgrzewki następuje faza treningu. Na początku faza treningu rozpocznie się od dwóch 30-minutowych biegów na bieżni przy 50% maksymalnego tętna (MHR) w pierwszym tygodniu i zwiększeniu do 70% MHR w ostatnim tygodniu treningu. Pod koniec sesji ćwiczeń badani będą mieli pięć minut na ochłonięcie. Protokół wyciszenia będzie działał powoli na bieżni. Parametry życiowe, takie jak HR i ciśnienie krwi, były monitorowane przed opuszczeniem oddziału przez pacjenta (Dimeo i in., 2016), maksymalne tętno zostanie obliczone przy użyciu wzoru: (HR Max = 220-wiek)
Urządzenie: Bieżnia
Bieżnia nie służy do ujarzmienia mocy, ale jako urządzenie do ćwiczeń do biegania lub chodzenia w jednym miejscu. Zamiast napędzania młyna przez użytkownika, maszyna zapewnia ruchomą platformę z szerokim przenośnikiem taśmowym napędzanym silnikiem elektrycznym lub kołem zamachowym. Pas przesuwa się do tyłu, co wymaga od użytkownika chodzenia lub biegania z prędkością odpowiadającą prędkości pasa. Szybkość, z jaką porusza się pas, to tempo chodzenia lub biegania. W ten sposób prędkość biegu może być kontrolowana i mierzona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny zmęczenia
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed cyklami
Skala oceny zmęczenia (FAS) jest szybka i łatwa do wypełnienia dla pacjentów i nie zajmuje dużo czasu. Jest również pomocny dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia w obserwacji pacjentów. FAS okazał się trafnym kwestionariuszem do oceny zmęczenia u pacjentów z rakiem, ale także u wielu innych pacjentów z chorobami przewlekłymi
Ocena zostanie przeprowadzona przed cyklami
Skala oceny zmęczenia
Ramy czasowe: Ewaluacja będzie prowadzona przez półtora miesiąca
Skala oceny zmęczenia (FAS) jest szybka i łatwa do wypełnienia dla pacjentów i nie zajmuje dużo czasu. Jest również pomocny dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia w obserwacji pacjentów. FAS okazał się trafnym kwestionariuszem do oceny zmęczenia u pacjentów z rakiem, ale także u wielu innych pacjentów z chorobami przewlekłymi
Ewaluacja będzie prowadzona przez półtora miesiąca
Skala oceny zmęczenia
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona trzy miesiące później
Skala oceny zmęczenia (FAS) jest szybka i łatwa do wypełnienia dla pacjentów i nie zajmuje dużo czasu. Jest również pomocny dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia w obserwacji pacjentów. FAS okazał się trafnym kwestionariuszem do oceny zmęczenia u pacjentów z rakiem, ale także u wielu innych pacjentów z chorobami przewlekłymi
Ocena zostanie przeprowadzona trzy miesiące później
Test poziomu hemoglobiny do oceny zmęczenia
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed cyklami
Poziom hemoglobiny mierzy się za pomocą badania krwi. Hemoglobina, czyli Hb, jest zwykle wyrażana w gramach na decylitr (g/dl) krwi. Niski poziom hemoglobiny we krwi jest bezpośrednio związany z niskim poziomem tlenu
Ocena zostanie przeprowadzona przed cyklami
Test poziomu hemoglobiny do oceny zmęczenia
Ramy czasowe: ewaluacja będzie prowadzona przez półtora miesiąca
Poziom hemoglobiny mierzy się za pomocą badania krwi. Hemoglobina, czyli Hb, jest zwykle wyrażana w gramach na decylitr (g/dl) krwi. Niski poziom hemoglobiny we krwi jest bezpośrednio związany z niskim poziomem tlenu
ewaluacja będzie prowadzona przez półtora miesiąca
Test poziomu hemoglobiny do oceny zmęczenia
Ramy czasowe: ewaluacja zostanie przeprowadzona trzy miesiące później
Poziom hemoglobiny mierzy się za pomocą badania krwi. Hemoglobina, czyli Hb, jest zwykle wyrażana w gramach na decylitr (g/dl) krwi. Niski poziom hemoglobiny we krwi jest bezpośrednio związany z niskim poziomem tlenu
ewaluacja zostanie przeprowadzona trzy miesiące później
Test liczby białych krwinek do oceny odporności
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed cyklami
Białe krwinki (zwane również leukocytami i w skrócie WBC) to komórki układu odpornościowego, które biorą udział w ochronie organizmu zarówno przed chorobami zakaźnymi, jak i obcymi najeźdźcami. Wszystkie białe krwinki są wytwarzane i uzyskiwane z komórek multipotentnych w szpiku kostnym, znanych jako hematopoetyczne komórki macierzyste. Leukocyty znajdują się w całym ciele, w tym w układzie krwionośnym i limfatycznym
Ocena zostanie przeprowadzona przed cyklami
Test liczby białych krwinek do oceny odporności
Ramy czasowe: ewaluacja będzie prowadzona przez półtora miesiąca
Białe krwinki (zwane również leukocytami i w skrócie WBC) to komórki układu odpornościowego, które biorą udział w ochronie organizmu zarówno przed chorobami zakaźnymi, jak i obcymi najeźdźcami. Wszystkie białe krwinki są wytwarzane i uzyskiwane z komórek multipotentnych w szpiku kostnym, znanych jako hematopoetyczne komórki macierzyste. Leukocyty znajdują się w całym ciele, w tym w układzie krwionośnym i limfatycznym
ewaluacja będzie prowadzona przez półtora miesiąca
Test liczby białych krwinek do oceny odporności
Ramy czasowe: ewaluacja zostanie przeprowadzona trzy miesiące później
Białe krwinki (zwane również leukocytami i w skrócie WBC) to komórki układu odpornościowego, które biorą udział w ochronie organizmu zarówno przed chorobami zakaźnymi, jak i obcymi najeźdźcami. Wszystkie białe krwinki są wytwarzane i uzyskiwane z komórek multipotentnych w szpiku kostnym, znanych jako hematopoetyczne komórki macierzyste. Leukocyty znajdują się w całym ciele, w tym w układzie krwionośnym i limfatycznym
ewaluacja zostanie przeprowadzona trzy miesiące później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amal mo abdel baky, professor, Faculty of Physical Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/002968

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na ćwiczenia z oporem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj