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유방암 환자에 대한 저항 대 유산소 운동

2021년 1월 26일 업데이트: Lamiaa said tolba saleh, Cairo University

보조 화학 요법을 받는 유방암 환자의 암 관련 피로와 면역에 대한 저항 대 유산소 운동

이 연구의 목적은 보조 화학 요법을 받는 유방암 환자의 암 관련 피로와 면역에 어떤 저항 운동이나 유산소 운동이 더 효과적인지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암 환자에서 보조 화학 요법으로 치료한 결과 암과 관련된 피로와 면역 저하 문제는 잘 알려져 있지 않습니다.

피로와 면역력 감소는 업무, 사회적 관계, 기분 및 일상 활동에 부정적인 영향을 미치고 전반적인 삶의 질에 심각한 손상을 초래합니다. 피로 유발 및 면역 감소에 대한 유방암 환자의 화학 요법 치료 및 이러한 변화 개선에 대한 저항 및 유산소 운동의 효과.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트
        • 모병
        • Medical Research Institute
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

-

과목 선택은 다음 기준에 따라 이루어집니다.

  1. 연령대는 30~60세.
  2. 유방절제술을 받은 여성만이 연구에 참여할 것입니다.
  3. 보조 화학 요법을 받는 모든 환자는 암 관련 피로와 면역력 저하를 경험합니다.
  4. 연구에 등록한 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다.

제외 기준:

  • 잠재적 참가자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 제외됩니다.

    1. 연령 60세 이상 30세 미만.
    2. 또 다른 동시 악성 질환.
    3. 전이, 심각한 골다공증 및 심장 질환으로 저항 또는 유산소 운동이 금기인 상태를 앓고 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 저항 운동
이 기술에 포함되는 저항 운동은 상지와 하지를 위한 것입니다(어깨 굴곡, 외전 및 수평 내전, 팔꿈치 신전 및 굴곡, 종아리 들어올리기, 다리 신전 및 쪼그리고 앉기를 포함하는 운동 프로그램). 최대 1회 반복(1RM)은 기준선과 개입 후에 측정됩니다. 처음에 참가자들은 1RM의 50%를 사용하여 2회로를 수행하고 첫 번째와 두 번째 주 동안 10회 반복하고, 진행하여 1RM의 60%를 사용하여 2회로 진행하고 세 번째와 네 번째 주 동안 10회 반복합니다. 5주차와 6주차에 참가자들은 1RM의 60%를 사용하여 3개의 회로를 수행하고 10회 반복합니다. 마지막 6주 동안 환자는 1RM의 70%를 사용하여 3회로를 수행하고 10회 반복합니다. 운동시간은 휴식시간과 같다
다른: 저항 운동
이 기술에 포함되는 저항 운동은 상지와 하지를 위한 것입니다(어깨 굴곡, 외전 및 수평 내전, 팔꿈치 신전 및 굴곡, 종아리 올리기, 다리 신전 및 스쿼팅을 포함한 운동 프로그램).
ACTIVE_COMPARATOR: 유산소 운동
준최대 강도의 에어로빅 훈련(AT) 프로그램에는 연구원의 감독하에 주당 5회 45분 세션이 포함됩니다. 에어로빅 운동은 워밍업, 트레이닝, 쿨다운의 세 단계로 구성됩니다. 운동 세션이 시작될 때 피험자는 10분간 워밍업을 합니다. 워밍업 프로토콜은 런닝머신에서 천천히 실행됩니다. 그런 다음 워밍업 단계에 이어 훈련 단계가 이어집니다. 기준선에서 훈련 단계는 첫 주에 최대 심박수(MHR)의 50%로 트레드밀에서 30분 동안 2회 실행하는 것으로 시작하고 훈련 마지막 주까지 70% MHR로 증가합니다. 운동 세션이 끝날 때까지 피험자는 5분간 휴식을 취합니다. 냉각 프로토콜은 러닝머신에서 천천히 실행됩니다. HR 및 혈압과 같은 필수 측정은 환자가 부서를 떠나기 전에 모니터링되었으며(Dimeo et al., 2016) 최대 심박수는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. (HR Max =220-나이)
장치: 밟아 돌리는 바퀴
런닝머신은 동력을 얻기 위해 사용되는 것이 아니라 한곳에서 뛰거나 걷기 위한 운동기구로 사용됩니다. 사용자가 밀에 동력을 공급하는 대신 기계는 전기 모터 또는 플라이휠로 구동되는 넓은 컨베이어 벨트가 있는 이동 플랫폼을 제공합니다. 벨트가 뒤쪽으로 이동하므로 사용자는 벨트 속도와 일치하는 속도로 걷거나 뛰어야 합니다. 벨트가 움직이는 속도는 걷거나 달리는 속도입니다. 따라서 달리는 속도를 제어하고 측정할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 평가 척도
기간: 평가는 주기 전에 수행됩니다.
피로 평가 척도(FAS)는 환자가 빠르고 쉽게 완료할 수 있으며 시간이 많이 걸리지 않습니다. 또한 환자의 후속 조치에서 의사 및 기타 의료 종사자에게 도움이 됩니다. FAS는 암 환자뿐만 아니라 만성 질환을 앓고 있는 다른 많은 환자의 피로를 평가하는 유효한 설문지임이 입증되었습니다.
평가는 주기 전에 수행됩니다.
피로 평가 척도
기간: 평가는 한 달 반 동안 실시됩니다.
피로 평가 척도(FAS)는 환자가 빠르고 쉽게 완료할 수 있으며 시간이 많이 걸리지 않습니다. 또한 환자의 후속 조치에서 의사 및 기타 의료 종사자에게 도움이 됩니다. FAS는 암 환자뿐만 아니라 만성 질환을 앓고 있는 다른 많은 환자의 피로를 평가하는 유효한 설문지임이 입증되었습니다.
평가는 한 달 반 동안 실시됩니다.
피로 평가 척도
기간: 평가는 3개월 후 실시
피로 평가 척도(FAS)는 환자가 빠르고 쉽게 완료할 수 있으며 시간이 많이 걸리지 않습니다. 또한 환자의 후속 조치에서 의사 및 기타 의료 종사자에게 도움이 됩니다. FAS는 암 환자뿐만 아니라 만성 질환을 앓고 있는 다른 많은 환자의 피로를 평가하는 유효한 설문지임이 입증되었습니다.
평가는 3개월 후 실시
피로도 평가를 위한 헤모글로빈 수치 검사
기간: 평가는 주기 전에 수행됩니다.
헤모글로빈 수치는 혈액 검사로 측정합니다. 헤모글로빈 또는 Hb는 일반적으로 혈액의 데시리터당 그램(g/dL)으로 표시됩니다. 혈중 낮은 헤모글로빈 수치는 낮은 산소 수치와 직접적인 관련이 있습니다.
평가는 주기 전에 수행됩니다.
피로도 평가를 위한 헤모글로빈 수치 검사
기간: 평가는 한 달 반 동안 수행됩니다.
헤모글로빈 수치는 혈액 검사로 측정합니다. 헤모글로빈 또는 Hb는 일반적으로 혈액의 데시리터당 그램(g/dL)으로 표시됩니다. 혈중 낮은 헤모글로빈 수치는 낮은 산소 수치와 직접적인 관련이 있습니다.
평가는 한 달 반 동안 수행됩니다.
피로도 평가를 위한 헤모글로빈 수치 검사
기간: 평가는 3개월 후 실시
헤모글로빈 수치는 혈액 검사로 측정합니다. 헤모글로빈 또는 Hb는 일반적으로 혈액의 데시리터당 그램(g/dL)으로 표시됩니다. 혈중 낮은 헤모글로빈 수치는 낮은 산소 수치와 직접적인 관련이 있습니다.
평가는 3개월 후 실시
면역평가를 위한 백혈구수 검사
기간: 평가는 주기 전에 수행됩니다.
백혈구(백혈구라고도 하며 WBC로 약칭함)는 전염병과 외부 침입자 모두로부터 신체를 보호하는 데 관여하는 면역 체계의 세포입니다. 모든 백혈구는 조혈 줄기 세포로 알려진 골수에 있는 다능성 세포에서 생산 및 파생됩니다. 백혈구는 혈액과 림프계를 포함하여 몸 전체에서 발견됩니다.
평가는 주기 전에 수행됩니다.
면역평가를 위한 백혈구수 검사
기간: 평가는 한 달 반 동안 수행됩니다.
백혈구(백혈구라고도 하며 WBC로 약칭함)는 전염병과 외부 침입자 모두로부터 신체를 보호하는 데 관여하는 면역 체계의 세포입니다. 모든 백혈구는 조혈 줄기 세포로 알려진 골수에 있는 다능성 세포에서 생산 및 파생됩니다. 백혈구는 혈액과 림프계를 포함하여 몸 전체에서 발견됩니다.
평가는 한 달 반 동안 수행됩니다.
면역평가를 위한 백혈구수 검사
기간: 평가는 3개월 후 실시
백혈구(백혈구라고도 하며 WBC로 약칭함)는 전염병과 외부 침입자 모두로부터 신체를 보호하는 데 관여하는 면역 체계의 세포입니다. 모든 백혈구는 조혈 줄기 세포로 알려진 골수에 있는 다능성 세포에서 생산 및 파생됩니다. 백혈구는 혈액과 림프계를 포함하여 몸 전체에서 발견됩니다.
평가는 3개월 후 실시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Amal mo abdel baky, professor, Faculty of Physical Therapy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 12일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/002968

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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