Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MODSTAND VERSUS AEROBISKE ØVELSER PÅ brystkræftpatienter

26. januar 2021 opdateret af: Lamiaa said tolba saleh, Cairo University

Modstand versus aerobe øvelser om kræftrelateret træthed og immunitet hos brystkræftpatienter, der gennemgår adjuverende kemoterapi

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvilken der er mere effektiv modstands- eller aerobe øvelser på kræftrelateret træthed og immunitet hos brystkræftpatienter, der gennemgår adjuverende kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Problemet med kræftrelateret træthed og nedsat immunitet som følge af behandling med adjuverende kemoterapi hos brystkræftpatienter er ikke velkendt.

Træthed og nedsat immunitet har en negativ indvirkning på arbejde, sociale relationer, humør og daglige aktiviteter og forårsager betydelig forringelse af den generelle livskvalitet. Ydermere er behovet for denne undersøgelse udviklet fra manglen på information i de publicerede undersøgelser om effekten af behandlingen med kemoterapi blandt brystkræftpatienter på at inducere træthed og faldende immunitet og effekten af ​​modstand og aerobe øvelser på at forbedre disse ændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekruttering
        • Medical Research Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Emneudvælgelsen vil ske efter følgende kriterier:

  1. Aldersspænd fra 30-60 år.
  2. Kun kvinder efter mastektomi vil deltage i undersøgelsen.
  3. Alle patienter, der gennemgår adjuverende kemoterapi og har kræftrelateret træthed og nedsat immunitet.
  4. Alle patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil have deres informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • De potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

    1. Alder over 60 år eller under 30 år.
    2. En anden samtidig malign sygdom.
    3. Forsøgspersoner, der lider af enhver tilstand, hvor modstand eller aerobe øvelser er kontraindiceret som metastaser, svær osteoporose og hjertesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: modstandsøvelser
Modstandsøvelser vil blive involveret i denne teknik er for øvre og nedre ekstremiteter (træningsprogram inklusive skulderfleksion, abduktion og horisontal adduktion, albueforlængelse og fleksion, lægløft, benforlængelse og hug) tre gange dagligt og fem gange om ugen. Maksimum 1 gentagelse (1RM) måles ved baseline og efter interventionen. Indledningsvis vil deltagerne lave to kredsløb med 50 % af deres 1RM og gentage dem 10 gange i den første og anden uge, hvor de går videre til to kredsløb, bruger 60 % af deres 1RM og gentager 10 gange i den tredje og fjerde uge. I femte og sjette uge vil deltagerne køre tre kredsløb med 60 % af deres 1RM og gentage 10 gange. I de sidste 6 uger vil patienterne lave tre kredsløb med 70 % af deres 1RM og gentage 10 gange. Tidspunkt for træning er lig med hviletid
Andet: modståede øvelser
Modstandsøvelser vil blive involveret i denne teknik er for øvre og nedre ekstremiteter (træningsprogram inklusive skulderfleksion, abduktion og horisontal adduktion, albueforlængelse og -fleksion, lægløft, benforlængelse og squatting)
ACTIVE_COMPARATOR: aerob træning
Aerobic træningsprogram (AT) med submaksimal intensitet vil omfatte en 45-minutters session fem gange om ugen under opsyn af forskeren. Aerob træning vil bestå af tre faser: opvarmning, træning og nedkøling. I begyndelsen af ​​træningssessionen vil forsøgspersonerne have en ti minutters opvarmning. Opvarmningsprotokollen kører langsomt på løbebåndet. Derefter vil opvarmningsfasen blive efterfulgt af træningsfasen. Ved baseline vil træningsfasen blive påbegyndt med to 30-minutters løb på løbebånd ved 50 % af deres maksimale puls (MHR) i den første uge og øget til 70 % MHR i den sidste uges træning. Ved slutningen af ​​træningssessionen vil forsøgspersonerne have en fem minutters afkøling. Nedkølingsprotokollen kører langsomt på løbebåndet. De vitale mål som HR og blodtryk blev overvåget før patienten forlod afdelingen (Dimeo et al., 2016), maksimal puls vil blive beregnet ved hjælp af formlen: (HR Max =220- alder)
Enhed: Løbebånd
Løbebånd bruges ikke til at udnytte strøm, men som træningsmaskiner til at løbe eller gå på ét sted. I stedet for at brugeren driver møllen, giver maskinen en bevægelig platform med et bredt transportbånd drevet af en elektrisk motor eller et svinghjul. Bæltet bevæger sig bagud, hvilket kræver, at brugeren går eller løber med en hastighed, der svarer til selens. Den hastighed, hvormed bæltet bevæger sig, er hastigheden af ​​at gå eller løbe. Løbehastigheden kan således kontrolleres og måles

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsvurderingsskala
Tidsramme: Evalueringen vil blive gennemført før cyklusserne
Fatigue Assessment Scale (FAS) er hurtig og nem at udfylde for patienter og ikke tidskrævende. Det er også nyttigt for læger og andre sundhedspersonale i opfølgningen af ​​deres patienter. FAS har vist sig at være et validt spørgeskema til vurdering af træthed hos kræftpatienter, men også hos mange andre patienter med kroniske sygdomme
Evalueringen vil blive gennemført før cyklusserne
Træthedsvurderingsskala
Tidsramme: Evalueringen vil blive gennemført i løbet af en og en halv måned
Fatigue Assessment Scale (FAS) er hurtig og nem at udfylde for patienter og ikke tidskrævende. Det er også nyttigt for læger og andre sundhedspersonale i opfølgningen af ​​deres patienter. FAS har vist sig at være et validt spørgeskema til vurdering af træthed hos kræftpatienter, men også hos mange andre patienter med kroniske sygdomme
Evalueringen vil blive gennemført i løbet af en og en halv måned
Træthedsvurderingsskala
Tidsramme: Evalueringen vil blive gennemført tre måneder senere
Fatigue Assessment Scale (FAS) er hurtig og nem at udfylde for patienter og ikke tidskrævende. Det er også nyttigt for læger og andre sundhedspersonale i opfølgningen af ​​deres patienter. FAS har vist sig at være et validt spørgeskema til vurdering af træthed hos kræftpatienter, men også hos mange andre patienter med kroniske sygdomme
Evalueringen vil blive gennemført tre måneder senere
Hæmoglobinniveautest til træthedsvurdering
Tidsramme: Evalueringen vil blive gennemført før cyklusserne
Hæmoglobinniveauet måles ved en blodprøve. Hæmoglobin, eller Hb, udtrykkes normalt i gram pr. deciliter (g/dL) blod. Et lavt niveau af hæmoglobin i blodet relaterer direkte til et lavt niveau af ilt
Evalueringen vil blive gennemført før cyklusserne
Hæmoglobinniveautest til træthedsvurdering
Tidsramme: Evalueringen vil blive gennemført i løbet af en og en halv måned
Hæmoglobinniveauet måles ved en blodprøve. Hæmoglobin, eller Hb, udtrykkes normalt i gram pr. deciliter (g/dL) blod. Et lavt niveau af hæmoglobin i blodet relaterer direkte til et lavt niveau af ilt
Evalueringen vil blive gennemført i løbet af en og en halv måned
Hæmoglobinniveautest til træthedsvurdering
Tidsramme: Evalueringen vil blive gennemført tre måneder senere
Hæmoglobinniveauet måles ved en blodprøve. Hæmoglobin, eller Hb, udtrykkes normalt i gram pr. deciliter (g/dL) blod. Et lavt niveau af hæmoglobin i blodet relaterer direkte til et lavt niveau af ilt
Evalueringen vil blive gennemført tre måneder senere
Hvide blodlegemer tæller test til immunitet vurdering
Tidsramme: Evalueringen vil blive gennemført før cyklusserne
Hvide blodlegemer (også kaldet leukocytter og forkortet som WBC'er) er de celler i immunsystemet, der er involveret i at beskytte kroppen mod både smitsomme sygdomme og fremmede angribere. Alle hvide blodlegemer produceres og stammer fra multipotente celler i knoglemarven kendt som hæmatopoietiske stamceller. Leukocytter findes i hele kroppen, inklusive blodet og lymfesystemet
Evalueringen vil blive gennemført før cyklusserne
Hvide blodlegemer tæller test til immunitet vurdering
Tidsramme: Evalueringen vil blive gennemført i løbet af en og en halv måned
Hvide blodlegemer (også kaldet leukocytter og forkortet som WBC'er) er de celler i immunsystemet, der er involveret i at beskytte kroppen mod både smitsomme sygdomme og fremmede angribere. Alle hvide blodlegemer produceres og stammer fra multipotente celler i knoglemarven kendt som hæmatopoietiske stamceller. Leukocytter findes i hele kroppen, inklusive blodet og lymfesystemet
Evalueringen vil blive gennemført i løbet af en og en halv måned
Hvide blodlegemer tæller test til immunitet vurdering
Tidsramme: Evalueringen vil blive gennemført tre måneder senere
Hvide blodlegemer (også kaldet leukocytter og forkortet som WBC'er) er de celler i immunsystemet, der er involveret i at beskytte kroppen mod både smitsomme sygdomme og fremmede angribere. Alle hvide blodlegemer produceres og stammer fra multipotente celler i knoglemarven kendt som hæmatopoietiske stamceller. Leukocytter findes i hele kroppen, inklusive blodet og lymfesystemet
Evalueringen vil blive gennemført tre måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Amal mo abdel baky, professor, Faculty of Physical Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/002968

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner