MOTSTAND VERSUS AEROBISKE ØVELSER PÅ brystkreftpasienter
26. januar 2021 oppdatert av: Lamiaa said tolba saleh, Cairo University
Resistens versus aerobic øvelser på kreftrelatert tretthet og immunitet hos brystkreftpasienter som gjennomgår adjuvant kjemoterapi
Hensikten med studien er å evaluere hva som er mer effektiv motstand eller aerobe øvelser på kreftrelatert tretthet og immunitet hos brystkreftpasienter som gjennomgår adjuvant kjemoterapi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Problemet med kreftrelatert tretthet og nedsatt immunitet, som følge av behandling med adjuvant kjemoterapi hos brystkreftpasienter, er ikke godt kjent.
Tretthet og nedsatt immunitet har en negativ innvirkning på arbeid, sosiale relasjoner, humør og daglige aktiviteter og forårsaker betydelig svekkelse av generell livskvalitet. Videre er behovet for denne studien utviklet fra mangelen på informasjon i de publiserte studiene om effekten av behandlingen med kjemoterapi blant brystkreftpasienter for å indusere tretthet og redusere immunitet og effekten av motstand og aerobic øvelser for å forbedre disse endringene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Rekruttering
- Medical Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Lamiaa S Saleh, Master
- Telefonnummer: 01007215433
- E-post: Lamiaa.said@pua.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Emnevalget vil skje etter følgende kriterier:
- Aldersspenning fra 30-60 år.
- Kun kvinner etter mastektomi vil delta i studien.
- Alle pasienter som gjennomgår adjuvant kjemoterapi og har kreftrelatert tretthet og nedsatt immunitet.
- Alle pasienter som er registrert i studien vil ha sitt informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
De potensielle deltakerne vil bli ekskludert hvis de oppfyller ett av følgende kriterier:
- Alder over 60 år eller under 30 år.
- En annen samtidig ondartet sykdom.
- Personer som lider av enhver tilstand der motstand eller aerobic øvelser er kontraindisert som metastaser, alvorlig osteoporose og hjertesykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: motstandsøvelser
Motstandsøvelser vil bli involvert i denne teknikken er for øvre og nedre ekstremiteter (treningsprogram inkludert skulderfleksjon, abduksjon og horisontal adduksjon, albueforlengelse og fleksjon, leggheving, benforlengelse og knebøy) tre ganger daglig og fem ganger per uke.
Maksimum 1 repetisjon (1RM) måles ved baseline og etter intervensjonen.
Til å begynne med vil deltakerne gjøre to kretser med 50 % av 1RM og gjenta dem 10 ganger den første og andre uken, gå videre til to kretser, bruke 60 % av 1RM og gjenta 10 ganger i den tredje og fjerde uken.
I løpet av femte og sjette uke vil deltakerne kjøre tre kretser med 60 % av 1RM og gjenta 10 ganger.
I løpet av de siste 6 ukene vil pasientene gjøre tre kretsløp med 70 % av 1RM og gjenta 10 ganger.
Tid for trening lik hviletid
|
Motstandsøvelser vil være involvert i denne teknikken er for øvre og nedre ekstremiteter (treningsprogram inkludert skulderfleksjon, abduksjon og horisontal adduksjon, albueforlengelse og fleksjon, leggheving, benforlengelse og knebøy)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aerob trening
Aerobic treningsprogram (AT) med submaksimal intensitet vil inkludere en 45-minutters økt fem ganger i uken under tilsyn av forskeren.
Aerobic trening vil bestå av tre faser: oppvarming, trening og nedkjøling.
Ved begynnelsen av treningsøkten vil forsøkspersonene ha en ti minutters oppvarming.
Oppvarmingsprotokollen vil gå sakte på tredemølle.
Deretter vil oppvarmingsfasen bli fulgt av treningsfasen.
Ved baseline vil treningsfasen startes med to 30-minutters løping på tredemølle med 50 % av maksimal hjertefrekvens (MHR) i den første uken og økt til 70 % MHR innen den siste treningsuken.
Ved slutten av treningsøkten vil forsøkspersonene ha en fem-minutters nedkjøling.
Nedkjølingsprotokollen vil gå sakte på tredemølle.
De vitale målene som HR og blodtrykk ble overvåket før pasienten forlot avdelingen (Dimeo et al.,2016), maksimal hjertefrekvens vil bli beregnet ved hjelp av formelen: (HR Max =220- alder)
|
Tredemølle brukes ikke til å utnytte kraft, men som treningsmaskiner for å løpe eller gå på ett sted.
I stedet for at brukeren driver møllen, gir maskinen en bevegelig plattform med et bredt transportbånd drevet av en elektrisk motor eller et svinghjul.
Beltet beveger seg bakover, og krever at brukeren går eller løper med en hastighet som matcher beltet.
Hastigheten som beltet beveger seg med er hastigheten på å gå eller løpe.
Dermed kan løpehastigheten kontrolleres og måles
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelsesvurderingsskala
Tidsramme: Evalueringen vil bli gjennomført før syklusene
|
Fatigue Assessment Scale (FAS) er rask og enkel å fullføre for pasienter, og ikke tidkrevende.
Det er også nyttig for leger og annet helsepersonell i oppfølgingen av sine pasienter.
FAS har vist seg å være et gyldig spørreskjema for å vurdere fatigue hos kreftpasienter, men også hos mange andre pasienter med kroniske sykdommer
|
Evalueringen vil bli gjennomført før syklusene
|
|
Utmattelsesvurderingsskala
Tidsramme: Evalueringen vil foregå i løpet av en og en halv måned
|
Fatigue Assessment Scale (FAS) er rask og enkel å fullføre for pasienter, og ikke tidkrevende.
Det er også nyttig for leger og annet helsepersonell i oppfølgingen av sine pasienter.
FAS har vist seg å være et gyldig spørreskjema for å vurdere fatigue hos kreftpasienter, men også hos mange andre pasienter med kroniske sykdommer
|
Evalueringen vil foregå i løpet av en og en halv måned
|
|
Utmattelsesvurderingsskala
Tidsramme: Evalueringen vil bli gjennomført tre måneder senere
|
Fatigue Assessment Scale (FAS) er rask og enkel å fullføre for pasienter, og ikke tidkrevende.
Det er også nyttig for leger og annet helsepersonell i oppfølgingen av sine pasienter.
FAS har vist seg å være et gyldig spørreskjema for å vurdere fatigue hos kreftpasienter, men også hos mange andre pasienter med kroniske sykdommer
|
Evalueringen vil bli gjennomført tre måneder senere
|
|
Hemoglobinnivåtest for tretthetsvurdering
Tidsramme: Evalueringen vil bli utført før syklusene
|
Hemoglobinnivået måles ved en blodprøve.
Hemoglobin, eller Hb, uttrykkes vanligvis i gram per desiliter (g/dL) blod.
Et lavt nivå av hemoglobin i blodet er direkte relatert til et lavt nivå av oksygen
|
Evalueringen vil bli utført før syklusene
|
|
Hemoglobinnivåtest for tretthetsvurdering
Tidsramme: Evalueringen vil bli gjennomført i løpet av en og en halv måned
|
Hemoglobinnivået måles ved en blodprøve.
Hemoglobin, eller Hb, uttrykkes vanligvis i gram per desiliter (g/dL) blod.
Et lavt nivå av hemoglobin i blodet er direkte relatert til et lavt nivå av oksygen
|
Evalueringen vil bli gjennomført i løpet av en og en halv måned
|
|
Hemoglobinnivåtest for tretthetsvurdering
Tidsramme: Evalueringen vil bli gjennomført tre måneder senere
|
Hemoglobinnivået måles ved en blodprøve.
Hemoglobin, eller Hb, uttrykkes vanligvis i gram per desiliter (g/dL) blod.
Et lavt nivå av hemoglobin i blodet er direkte relatert til et lavt nivå av oksygen
|
Evalueringen vil bli gjennomført tre måneder senere
|
|
Test for antall hvite blodlegemer for immunitetsvurdering
Tidsramme: Evalueringen vil bli utført før syklusene
|
Hvite blodceller (også kalt leukocytter og forkortet som WBC) er cellene i immunsystemet som er involvert i å beskytte kroppen mot både smittsomme sykdommer og fremmede inntrengere.
Alle hvite blodceller produseres og avledes fra multipotente celler i benmargen kjent som hematopoietiske stamceller.
Leukocytter finnes i hele kroppen, inkludert blodet og lymfesystemet
|
Evalueringen vil bli utført før syklusene
|
|
Test for antall hvite blodlegemer for immunitetsvurdering
Tidsramme: Evalueringen vil bli gjennomført i løpet av en og en halv måned
|
Hvite blodceller (også kalt leukocytter og forkortet som WBC) er cellene i immunsystemet som er involvert i å beskytte kroppen mot både smittsomme sykdommer og fremmede inntrengere.
Alle hvite blodceller produseres og avledes fra multipotente celler i benmargen kjent som hematopoietiske stamceller.
Leukocytter finnes i hele kroppen, inkludert blodet og lymfesystemet
|
Evalueringen vil bli gjennomført i løpet av en og en halv måned
|
|
Test for antall hvite blodlegemer for immunitetsvurdering
Tidsramme: Evalueringen vil bli gjennomført tre måneder senere
|
Hvite blodceller (også kalt leukocytter og forkortet som WBC) er cellene i immunsystemet som er involvert i å beskytte kroppen mot både smittsomme sykdommer og fremmede inntrengere.
Alle hvite blodceller produseres og avledes fra multipotente celler i benmargen kjent som hematopoietiske stamceller.
Leukocytter finnes i hele kroppen, inkludert blodet og lymfesystemet
|
Evalueringen vil bli gjennomført tre måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amal mo abdel baky, professor, Faculty of Physical Therapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. desember 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2021
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002968
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .