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EXERCÍCIOS DE RESISTÊNCIA VERSUS AERÓBIOS EM PACIENTES COM CÂNCER DE MAMA

26 de janeiro de 2021 atualizado por: Lamiaa said tolba saleh, Cairo University

Resistência Versus Exercícios Aeróbicos Sobre Fadiga Relacionada ao Câncer e Imunidade em Pacientes com Câncer de Mama Submetidas a Quimioterapia Adjuvante

O objetivo do estudo é avaliar qual é o exercício resistido ou aeróbico mais eficaz na fadiga e na imunidade relacionadas ao câncer em pacientes com câncer de mama submetidos à quimioterapia adjuvante.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O problema da fadiga relacionada ao câncer e diminuição da imunidade, como resultado do tratamento com quimioterapia adjuvante em pacientes com câncer de mama, não é bem conhecido.

A fadiga e a diminuição da imunidade têm um impacto negativo no trabalho, nas relações sociais, no humor e nas atividades diárias e causam prejuízo significativo na qualidade de vida geral. o tratamento com quimioterapia em pacientes com câncer de mama na indução de fadiga e diminuição da imunidade e o efeito dos exercícios resistidos e aeróbicos na melhora dessas alterações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito
        • Recrutamento
        • Medical Research Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

-

A seleção de disciplinas obedecerá aos seguintes critérios:

  1. Faixa etária de 30 a 60 anos.
  2. Somente mulheres pós-mastectomia participarão do estudo.
  3. Todos os pacientes submetidos a quimioterapia adjuvante e têm fadiga relacionada ao câncer e diminuição da imunidade.
  4. Todos os pacientes incluídos no estudo terão seu consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Os potenciais participantes serão excluídos se atenderem a um dos seguintes critérios:

    1. Idade superior a 60 anos ou inferior a 30 anos.
    2. Outra doença maligna concomitante.
    3. Indivíduos que sofrem de qualquer condição para a qual exercícios de resistência ou aeróbicos são contra-indicados como metástase, osteoporose grave e doenças cardíacas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: exercícios de resistência
Exercícios de resistência serão envolvidos nesta técnica para membros superiores e inferiores (programa de exercícios incluindo flexão de ombro, abdução e adução horizontal, extensão e flexão de cotovelo, elevação da panturrilha, extensão de perna e agachamento) três vezes ao dia e cinco vezes por semana. A 1 repetição máxima (1RM) é medida na linha de base e após a intervenção. Inicialmente, os participantes farão dois circuitos utilizando 50% de 1RM e repetindo 10 vezes na primeira e segunda semanas, progredindo para dois circuitos, utilizando 60% de 1RM e repetindo 10 vezes na terceira e quarta semanas. Na quinta e sexta semanas, os participantes farão três circuitos usando 60% de seu 1RM e repetirão 10 vezes. Nas últimas 6 semanas, os pacientes farão três circuitos usando 70% de 1RM e repetirão 10 vezes. Tempo de exercício igual ao tempo de descanso
Outro: exercícios resistidos
Exercícios de resistência serão envolvidos nesta técnica para membros superiores e inferiores (programa de exercícios incluindo flexão de ombro, abdução e adução horizontal, extensão e flexão de cotovelo, elevação da panturrilha, extensão da perna e agachamento)
ACTIVE_COMPARATOR: exercício aeróbico
O programa de treinamento aeróbico (TA) de intensidade submáxima incluirá uma sessão de 45 minutos cinco vezes por semana sob a supervisão do pesquisador. O exercício aeróbico consistirá em três fases: aquecimento, treinamento e resfriamento. No início da sessão de exercícios, os sujeitos farão um aquecimento de dez minutos. O protocolo de aquecimento será executado lentamente na esteira. Em seguida, a fase de aquecimento será seguida pela fase de treinamento. Na linha de base, a fase de treinamento será iniciada com duas corridas de 30 minutos na esteira a 50% de sua frequência cardíaca máxima (FCM) na primeira semana e aumentada para 70% da FCM na última semana de treinamento. Ao final da sessão de exercícios, os sujeitos terão um resfriamento de cinco minutos. O protocolo de resfriamento será executado lentamente na esteira. As medidas vitais, como FC e pressão arterial, foram monitoradas antes do paciente deixar o departamento (Dimeo et al.,2016), a frequência cardíaca máxima será calculada usando a fórmula: (FC Max = 220- idade)
Dispositivo: Esteira
A esteira não é usada para aproveitar a força, mas como máquinas de exercícios para correr ou caminhar em um só lugar. Em vez de o usuário alimentar o moinho, a máquina fornece uma plataforma móvel com uma correia transportadora larga acionada por um motor elétrico ou um volante. A correia se move para trás, exigindo que o usuário caminhe ou corra em uma velocidade compatível com a da correia. A taxa na qual a correia se move é a taxa de caminhada ou corrida. Assim, a velocidade da corrida pode ser controlada e medida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação de fadiga
Prazo: A avaliação será realizada antes dos ciclos
A Escala de Avaliação de Fadiga (FAS) é rápida e fácil de preencher para os pacientes e não consome muito tempo. Também é útil para médicos e outros profissionais de saúde no acompanhamento de seus pacientes. O FAS provou ser um questionário válido para avaliar a fadiga em pacientes com câncer, mas também em muitos outros pacientes com doenças crônicas
A avaliação será realizada antes dos ciclos
Escala de avaliação de fadiga
Prazo: A avaliação será realizada durante um mês e meio
A Escala de Avaliação de Fadiga (FAS) é rápida e fácil de preencher para os pacientes e não consome muito tempo. Também é útil para médicos e outros profissionais de saúde no acompanhamento de seus pacientes. O FAS provou ser um questionário válido para avaliar a fadiga em pacientes com câncer, mas também em muitos outros pacientes com doenças crônicas
A avaliação será realizada durante um mês e meio
Escala de avaliação de fadiga
Prazo: A avaliação será realizada três meses depois
A Escala de Avaliação de Fadiga (FAS) é rápida e fácil de preencher para os pacientes e não consome muito tempo. Também é útil para médicos e outros profissionais de saúde no acompanhamento de seus pacientes. O FAS provou ser um questionário válido para avaliar a fadiga em pacientes com câncer, mas também em muitos outros pacientes com doenças crônicas
A avaliação será realizada três meses depois
Teste de nível de hemoglobina para avaliação de fadiga
Prazo: avaliação será realizada antes dos ciclos
Os níveis de hemoglobina são medidos por um exame de sangue. A hemoglobina, ou Hb, geralmente é expressa em gramas por decilitro (g/dL) de sangue. Um baixo nível de hemoglobina no sangue está diretamente relacionado a um baixo nível de oxigênio
avaliação será realizada antes dos ciclos
Teste de nível de hemoglobina para avaliação de fadiga
Prazo: avaliação será realizada durante um mês e meio
Os níveis de hemoglobina são medidos por um exame de sangue. A hemoglobina, ou Hb, geralmente é expressa em gramas por decilitro (g/dL) de sangue. Um baixo nível de hemoglobina no sangue está diretamente relacionado a um baixo nível de oxigênio
avaliação será realizada durante um mês e meio
Teste de nível de hemoglobina para avaliação de fadiga
Prazo: avaliação será realizada três meses depois
Os níveis de hemoglobina são medidos por um exame de sangue. A hemoglobina, ou Hb, geralmente é expressa em gramas por decilitro (g/dL) de sangue. Um baixo nível de hemoglobina no sangue está diretamente relacionado a um baixo nível de oxigênio
avaliação será realizada três meses depois
Teste de contagem de glóbulos brancos para avaliação de imunidade
Prazo: avaliação será realizada antes dos ciclos
Os glóbulos brancos (também chamados de leucócitos e abreviados como WBCs) são as células do sistema imunológico envolvidas na proteção do corpo contra doenças infecciosas e invasores estranhos. Todos os glóbulos brancos são produzidos e derivados de células multipotentes na medula óssea conhecidas como células-tronco hematopoiéticas. Os leucócitos são encontrados em todo o corpo, incluindo o sangue e o sistema linfático
avaliação será realizada antes dos ciclos
Teste de contagem de glóbulos brancos para avaliação de imunidade
Prazo: avaliação será realizada durante um mês e meio
Os glóbulos brancos (também chamados de leucócitos e abreviados como WBCs) são as células do sistema imunológico envolvidas na proteção do corpo contra doenças infecciosas e invasores estranhos. Todos os glóbulos brancos são produzidos e derivados de células multipotentes na medula óssea conhecidas como células-tronco hematopoiéticas. Os leucócitos são encontrados em todo o corpo, incluindo o sangue e o sistema linfático
avaliação será realizada durante um mês e meio
Teste de contagem de glóbulos brancos para avaliação de imunidade
Prazo: avaliação será realizada três meses depois
Os glóbulos brancos (também chamados de leucócitos e abreviados como WBCs) são as células do sistema imunológico envolvidas na proteção do corpo contra doenças infecciosas e invasores estranhos. Todos os glóbulos brancos são produzidos e derivados de células multipotentes na medula óssea conhecidas como células-tronco hematopoiéticas. Os leucócitos são encontrados em todo o corpo, incluindo o sangue e o sistema linfático
avaliação será realizada três meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amal mo abdel baky, professor, Faculty of physical therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/002968

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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