Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WEERSTAND VERSUS AËROBE OEFENINGEN BIJ Borstkankerpatiënten

26 januari 2021 bijgewerkt door: Lamiaa said tolba saleh, Cairo University

Weerstand versus aerobe oefeningen op kankergerelateerde vermoeidheid en immuniteit bij borstkankerpatiënten die adjuvante chemotherapie ondergaan

Het doel van de studie is om te evalueren welke effectievere weerstand of aërobe oefeningen zijn bij kankergerelateerde vermoeidheid en immuniteit bij borstkankerpatiënten die adjuvante chemotherapie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het probleem van kankergerelateerde vermoeidheid en verminderde immuniteit als gevolg van behandeling met adjuvante chemotherapie bij borstkankerpatiënten is niet goed bekend.

Vermoeidheid en verminderde immuniteit hebben een negatieve invloed op het werk, sociale relaties, stemming en dagelijkse activiteiten en veroorzaken een aanzienlijke verslechtering van de algehele kwaliteit van leven. de behandeling met chemotherapie bij borstkankerpatiënten op het opwekken van vermoeidheid en afnemende immuniteit en het effect van weerstand en aerobe oefeningen op het verbeteren van deze veranderingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Werving
        • Medical Research Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

De selectie van het onderwerp vindt plaats op basis van de volgende criteria:

  1. Leeftijdsbereik van 30-60 jaar.
  2. Alleen vrouwen na borstamputatie zullen aan het onderzoek deelnemen.
  3. Alle patiënten die adjuvante chemotherapie ondergaan, hebben kankergerelateerde vermoeidheid en verminderde immuniteit.
  4. Alle patiënten die deelnemen aan de studie zullen hun geïnformeerde toestemming hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • De potentiële deelnemers worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:

    1. Leeftijd ouder dan 60 jaar of jonger dan 30 jaar.
    2. Een andere gelijktijdige kwaadaardige ziekte.
    3. Onderwerpen die lijden aan een aandoening waarvoor weerstand of aerobe oefeningen gecontra-indiceerd zijn als metastase, ernstige osteoporose en hartaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: weerstand oefeningen
Bij deze techniek zullen weerstandsoefeningen worden gedaan voor de bovenste en onderste ledematen (oefenprogramma inclusief schouderflexie, abductie en horizontale adductie, extensie en flexie van de elleboog, calf raise, leg extension en squatting) drie keer per dag en vijf keer per week. Het maximum van 1 herhaling (1RM) wordt gemeten bij baseline en na de interventie. In eerste instantie zullen de deelnemers twee circuits doen met 50% van hun 1RM en deze 10 keer herhalen gedurende de eerste en tweede week, waarna ze doorgaan naar twee circuits, waarbij ze 60% van hun 1RM gebruiken en 10 keer herhalen gedurende de derde en vierde week. In de vijfde en zesde week doen de deelnemers drie circuits waarbij ze 60% van hun 1RM gebruiken en dit 10 keer herhalen. In de afgelopen 6 weken zullen patiënten drie circuits doen met 70% van hun 1RM en dit 10 keer herhalen. Tijd van inspanning gelijk aan rusttijd
Ander: verzette oefeningen
Bij deze techniek zullen weerstandsoefeningen worden gedaan voor de bovenste en onderste ledematen (oefenprogramma inclusief schouderflexie, abductie en horizontale adductie, elleboogextensie en -flexie, kuitverhoging, beenextensie en hurken)
ACTIVE_COMPARATOR: aerobic oefening
Aerobic training (AT) programma van submaximale intensiteit omvat vijf keer per week een sessie van 45 minuten onder supervisie van de onderzoeker. Aërobe training bestaat uit drie fasen: warming-up, training en cooling-down. Aan het begin van de oefensessie krijgen proefpersonen een warming-up van tien minuten. Het opwarmingsprotocol wordt langzaam uitgevoerd op de loopband. Na de opwarmfase volgt de trainingsfase. Bij baseline begint de trainingsfase met twee keer 30 minuten hardlopen op de loopband met 50% van hun maximale hartslag (MHR) in de eerste week en verhoogd tot 70% MHR in de laatste week van de training. Aan het einde van de oefensessie krijgen de proefpersonen een cooling-down van vijf minuten. Het cooldown-protocol wordt langzaam op de loopband uitgevoerd. De vitale metingen zoals hartslag en bloeddruk werden gecontroleerd voordat de patiënt de afdeling verliet (Dimeo et al., 2016), maximale hartslag wordt berekend met behulp van de formule: (HR Max = 220- leeftijd)
Apparaat: Loopband
Loopband wordt niet gebruikt om kracht te benutten, maar als oefenmachines om op één plek te rennen of te wandelen. In plaats van dat de gebruiker de molen aandrijft, biedt de machine een bewegend platform met een brede transportband die wordt aangedreven door een elektromotor of een vliegwiel. De riem beweegt naar achteren, waardoor de gebruiker moet lopen of rennen met een snelheid die overeenkomt met die van de riem. De snelheid waarmee de riem beweegt, is de snelheid van lopen of rennen. Zo kan de loopsnelheid worden gecontroleerd en gemeten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid beoordelingsschaal
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats vóór de cycli
De Fatigue Assessment Scale (FAS) is snel en gemakkelijk in te vullen voor patiënten en kost niet veel tijd. Het is ook nuttig voor artsen en andere gezondheidswerkers bij de follow-up van hun patiënten. De FAS heeft bewezen een geldige vragenlijst te zijn om vermoeidheid te beoordelen bij kankerpatiënten, maar ook bij veel andere patiënten met chronische ziekten
De evaluatie vindt plaats vóór de cycli
Vermoeidheid beoordelingsschaal
Tijdsspanne: De evaluatie vindt gedurende anderhalve maand plaats
De Fatigue Assessment Scale (FAS) is snel en gemakkelijk in te vullen voor patiënten en kost niet veel tijd. Het is ook nuttig voor artsen en andere gezondheidswerkers bij de follow-up van hun patiënten. De FAS heeft bewezen een geldige vragenlijst te zijn om vermoeidheid te beoordelen bij kankerpatiënten, maar ook bij veel andere patiënten met chronische ziekten
De evaluatie vindt gedurende anderhalve maand plaats
Vermoeidheid beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Drie maanden later vindt de evaluatie plaats
De Fatigue Assessment Scale (FAS) is snel en gemakkelijk in te vullen voor patiënten en kost niet veel tijd. Het is ook nuttig voor artsen en andere gezondheidswerkers bij de follow-up van hun patiënten. De FAS heeft bewezen een geldige vragenlijst te zijn om vermoeidheid te beoordelen bij kankerpatiënten, maar ook bij veel andere patiënten met chronische ziekten
Drie maanden later vindt de evaluatie plaats
Hemoglobinegehaltetest voor vermoeidheidsbeoordeling
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats vóór de cycli
Het hemoglobinegehalte wordt gemeten door middel van een bloedtest. Hemoglobine, of Hb, wordt meestal uitgedrukt in gram per deciliter (g/dL) bloed. Een laag hemoglobinegehalte in het bloed houdt rechtstreeks verband met een laag zuurstofgehalte
De evaluatie vindt plaats vóór de cycli
Hemoglobinegehaltetest voor vermoeidheidsbeoordeling
Tijdsspanne: De evaluatie vindt gedurende anderhalve maand plaats
Het hemoglobinegehalte wordt gemeten door middel van een bloedtest. Hemoglobine, of Hb, wordt meestal uitgedrukt in gram per deciliter (g/dL) bloed. Een laag hemoglobinegehalte in het bloed houdt rechtstreeks verband met een laag zuurstofgehalte
De evaluatie vindt gedurende anderhalve maand plaats
Hemoglobinegehaltetest voor vermoeidheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Drie maanden later vindt de evaluatie plaats
Het hemoglobinegehalte wordt gemeten door middel van een bloedtest. Hemoglobine, of Hb, wordt meestal uitgedrukt in gram per deciliter (g/dL) bloed. Een laag hemoglobinegehalte in het bloed houdt rechtstreeks verband met een laag zuurstofgehalte
Drie maanden later vindt de evaluatie plaats
Test op het aantal witte bloedcellen voor immuniteitsbeoordeling
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats vóór de cycli
Witte bloedcellen (ook wel leukocyten genoemd en afgekort als WBC's) zijn de cellen van het immuunsysteem die betrokken zijn bij de bescherming van het lichaam tegen zowel infectieziekten als vreemde indringers. Alle witte bloedcellen worden geproduceerd en afgeleid van multipotente cellen in het beenmerg, bekend als hematopoietische stamcellen. Leukocyten worden door het hele lichaam aangetroffen, inclusief het bloed en het lymfestelsel
De evaluatie vindt plaats vóór de cycli
Test op het aantal witte bloedcellen voor immuniteitsbeoordeling
Tijdsspanne: De evaluatie vindt gedurende anderhalve maand plaats
Witte bloedcellen (ook wel leukocyten genoemd en afgekort als WBC's) zijn de cellen van het immuunsysteem die betrokken zijn bij de bescherming van het lichaam tegen zowel infectieziekten als vreemde indringers. Alle witte bloedcellen worden geproduceerd en afgeleid van multipotente cellen in het beenmerg, bekend als hematopoietische stamcellen. Leukocyten worden door het hele lichaam aangetroffen, inclusief het bloed en het lymfestelsel
De evaluatie vindt gedurende anderhalve maand plaats
Test op het aantal witte bloedcellen voor immuniteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Drie maanden later vindt de evaluatie plaats
Witte bloedcellen (ook wel leukocyten genoemd en afgekort als WBC's) zijn de cellen van het immuunsysteem die betrokken zijn bij de bescherming van het lichaam tegen zowel infectieziekten als vreemde indringers. Alle witte bloedcellen worden geproduceerd en afgeleid van multipotente cellen in het beenmerg, bekend als hematopoietische stamcellen. Leukocyten worden door het hele lichaam aangetroffen, inclusief het bloed en het lymfestelsel
Drie maanden later vindt de evaluatie plaats

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amal mo abdel baky, professor, Faculty of Physical Therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 december 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/002968

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren