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RÉSISTANCE VERSUS EXERCICES AÉROBIQUES SUR LES PATIENTES DU CANCER DU SEIN

26 janvier 2021 mis à jour par: Lamiaa said tolba saleh, Cairo University

Résistance versus exercices aérobies sur la fatigue et l'immunité liées au cancer chez les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une chimiothérapie adjuvante

Le but de l'étude est d'évaluer quels sont les exercices de résistance ou d'aérobie les plus efficaces sur la fatigue et l'immunité liées au cancer chez les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une chimiothérapie adjuvante.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le problème de la fatigue liée au cancer et de la diminution de l'immunité, à la suite d'un traitement par chimiothérapie adjuvante chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, n'est pas bien connu.

La fatigue et la diminution de l'immunité ont un impact négatif sur le travail, les relations sociales, l'humeur et les activités quotidiennes et entraînent une altération significative de la qualité de vie globale. De plus, la nécessité de cette étude est développée à partir du manque d'informations dans les études publiées sur l'effet de le traitement par chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein sur l'induction de la fatigue et la diminution de l'immunité et l'effet de la résistance et des exercices aérobiques sur l'amélioration de ces changements.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Recrutement
        • Medical Research Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

-

La sélection des sujets se fera selon les critères suivants :

  1. Tranche d'âge de 30 à 60 ans.
  2. Seules les femmes post-mastectomie participeront à l'étude.
  3. Tous les patients subissant une chimiothérapie adjuvante et présentant une fatigue liée au cancer et une diminution de l'immunité.
  4. Tous les patients inscrits à l'étude auront leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Les participants potentiels seront exclus s'ils répondent à l'un des critères suivants :

    1. Âge supérieur à 60 ans ou inférieur à 30 ans.
    2. Une autre maladie maligne concomitante.
    3. Sujets souffrant de toute condition pour laquelle la résistance ou les exercices aérobiques sont contre-indiqués comme métastases, ostéoporose sévère et maladies cardiaques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: exercices de résistance
Des exercices de résistance seront impliqués dans cette technique pour les membres supérieurs et inférieurs (programme d'exercices comprenant la flexion de l'épaule, l'abduction et l'adduction horizontale, l'extension et la flexion du coude, l'élévation du mollet, l'extension de la jambe et l'accroupissement) trois fois par jour et cinq fois par semaine. Le maximum de 1 répétition (1RM) est mesuré au départ et après l'intervention. Au départ, les participants effectueront deux circuits en utilisant 50 % de leur 1RM et les répéteront 10 fois les première et deuxième semaines, puis passeront à deux circuits, en utilisant 60 % de leur 1RM et répéteront 10 fois les troisième et quatrième semaines. Au cours des cinquième et sixième semaines, les participants effectueront trois circuits en utilisant 60 % de leur 1RM et répéteront 10 fois. Au cours des 6 dernières semaines, les patients feront trois circuits en utilisant 70 % de leur 1RM et répéteront 10 fois. Temps d'exercice égal temps de repos
Autre: exercices résistés
Les exercices de résistance seront impliqués dans cette technique pour les membres supérieurs et inférieurs (programme d'exercices comprenant la flexion de l'épaule, l'abduction et l'adduction horizontale, l'extension et la flexion du coude, l'élévation du mollet, l'extension de la jambe et l'accroupissement)
ACTIVE_COMPARATOR: Exercice d'aérobie
Le programme d'entraînement aérobie (AT) d'intensité sous-maximale comprendra une séance de 45 minutes cinq fois par semaine sous la supervision du chercheur. L'exercice aérobie comprendra trois phases : échauffement, entraînement et récupération. Au début de la séance d'exercice, les sujets auront un échauffement de dix minutes. Le protocole d'échauffement se déroulera lentement sur tapis roulant. Ensuite, la phase d'échauffement sera suivie de la phase d'entraînement. Au départ, la phase d'entraînement commencera par deux courses de 30 minutes sur tapis roulant à 50 % de leur fréquence cardiaque maximale (FCM) la première semaine et augmentera à 70 % FC la dernière semaine d'entraînement. À la fin de la séance d'exercice, les sujets auront cinq minutes de récupération. Le protocole de récupération se déroulera lentement sur tapis roulant. Les mesures vitales telles que la fréquence cardiaque et la pression artérielle ont été surveillées avant que le patient ne quitte le service (Dimeo et al., 2016), la fréquence cardiaque maximale sera calculée à l'aide de la formule : (FC Max = 220 - âge)
Dispositif: Tapis roulant
Le tapis roulant n'est pas utilisé pour exploiter la puissance, mais comme machine d'exercice pour courir ou marcher en un seul endroit. Plutôt que l'utilisateur alimentant le broyeur, la machine fournit une plate-forme mobile avec une large bande transporteuse entraînée par un moteur électrique ou un volant d'inertie. La ceinture se déplace vers l'arrière, obligeant l'utilisateur à marcher ou à courir à une vitesse correspondant à celle de la ceinture. La vitesse à laquelle la courroie se déplace est la vitesse de marche ou de course. Ainsi, la vitesse de course peut être contrôlée et mesurée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la fatigue
Délai: L'évaluation sera menée avant les cycles
L'échelle d'évaluation de la fatigue (FAS) est rapide et facile à remplir pour les patients, et ne prend pas beaucoup de temps. Il est également utile pour les médecins et autres travailleurs de la santé dans le suivi de leurs patients. Le FAS s'est avéré être un questionnaire valable pour évaluer la fatigue chez les patients atteints de cancer, mais aussi chez de nombreux autres patients atteints de maladies chroniques
L'évaluation sera menée avant les cycles
Échelle d'évaluation de la fatigue
Délai: L'évaluation se déroulera pendant un mois et demi
L'échelle d'évaluation de la fatigue (FAS) est rapide et facile à remplir pour les patients, et ne prend pas beaucoup de temps. Il est également utile pour les médecins et autres travailleurs de la santé dans le suivi de leurs patients. Le FAS s'est avéré être un questionnaire valable pour évaluer la fatigue chez les patients atteints de cancer, mais aussi chez de nombreux autres patients atteints de maladies chroniques
L'évaluation se déroulera pendant un mois et demi
Échelle d'évaluation de la fatigue
Délai: L'évaluation aura lieu trois mois plus tard
L'échelle d'évaluation de la fatigue (FAS) est rapide et facile à remplir pour les patients, et ne prend pas beaucoup de temps. Il est également utile pour les médecins et autres travailleurs de la santé dans le suivi de leurs patients. Le FAS s'est avéré être un questionnaire valable pour évaluer la fatigue chez les patients atteints de cancer, mais aussi chez de nombreux autres patients atteints de maladies chroniques
L'évaluation aura lieu trois mois plus tard
Test de niveau d'hémoglobine pour l'évaluation de la fatigue
Délai: L'évaluation sera menée avant les cycles
Les taux d'hémoglobine sont mesurés par un test sanguin. L'hémoglobine, ou Hb, est généralement exprimée en grammes par décilitre (g/dL) de sang. Un faible taux d'hémoglobine dans le sang est directement lié à un faible taux d'oxygène
L'évaluation sera menée avant les cycles
Test de niveau d'hémoglobine pour l'évaluation de la fatigue
Délai: L'évaluation se déroulera pendant un mois et demi
Les taux d'hémoglobine sont mesurés par un test sanguin. L'hémoglobine, ou Hb, est généralement exprimée en grammes par décilitre (g/dL) de sang. Un faible taux d'hémoglobine dans le sang est directement lié à un faible taux d'oxygène
L'évaluation se déroulera pendant un mois et demi
Test de niveau d'hémoglobine pour l'évaluation de la fatigue
Délai: L'évaluation aura lieu trois mois plus tard
Les taux d'hémoglobine sont mesurés par un test sanguin. L'hémoglobine, ou Hb, est généralement exprimée en grammes par décilitre (g/dL) de sang. Un faible taux d'hémoglobine dans le sang est directement lié à un faible taux d'oxygène
L'évaluation aura lieu trois mois plus tard
Test de numération des globules blancs pour l'évaluation de l'immunité
Délai: L'évaluation sera menée avant les cycles
Les globules blancs (également appelés leucocytes et abrégés en globules blancs) sont les cellules du système immunitaire impliquées dans la protection de l'organisme contre les maladies infectieuses et les envahisseurs étrangers. Tous les globules blancs sont produits et dérivés de cellules multipotentes de la moelle osseuse appelées cellules souches hématopoïétiques. Les leucocytes se trouvent dans tout le corps, y compris le sang et le système lymphatique
L'évaluation sera menée avant les cycles
Test de numération des globules blancs pour l'évaluation de l'immunité
Délai: L'évaluation se déroulera pendant un mois et demi
Les globules blancs (également appelés leucocytes et abrégés en globules blancs) sont les cellules du système immunitaire impliquées dans la protection de l'organisme contre les maladies infectieuses et les envahisseurs étrangers. Tous les globules blancs sont produits et dérivés de cellules multipotentes de la moelle osseuse appelées cellules souches hématopoïétiques. Les leucocytes se trouvent dans tout le corps, y compris le sang et le système lymphatique
L'évaluation se déroulera pendant un mois et demi
Test de numération des globules blancs pour l'évaluation de l'immunité
Délai: L'évaluation aura lieu trois mois plus tard
Les globules blancs (également appelés leucocytes et abrégés en globules blancs) sont les cellules du système immunitaire impliquées dans la protection de l'organisme contre les maladies infectieuses et les envahisseurs étrangers. Tous les globules blancs sont produits et dérivés de cellules multipotentes de la moelle osseuse appelées cellules souches hématopoïétiques. Les leucocytes se trouvent dans tout le corps, y compris le sang et le système lymphatique
L'évaluation aura lieu trois mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Amal mo abdel baky, professor, Faculty of Physical Therapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 décembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

7 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/002968

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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