以内疚为中心的心理干预 (LONG-CARE)
2020年12月4日 更新者：Andrés Losada Baltar、Universidad Rey Juan Carlos
痴呆症家庭照顾者的内疚感、功能失调的思想、文化价值观与身心健康：纵向、干预和实验分析
干预研究的参与者将是 120 名与护理相关的内疚感和高度情绪困扰（焦虑和/或抑郁）的护理人员，随机分配到干预条件：干预组和认知行为对照组。
干预将以小组形式进行，包括 8 节课和 3 节强化课。
干预对内疚感、抑郁和焦虑症状以及心血管风险生物标志物的影响将在干预后和 6 个月的随访中进行评估。
研究概览
详细说明
- 与合作中心联系。 以前与研究团队合作的中心将提供潜在参与者的联系数据。 此外，该项目的信息将通过海报、新闻和互联网（例如社交网络）提供。
- 在评估之前，每个参与者将被随机分配到遵循 CONSORT 建议的干预条件（内疚聚焦干预 (GFI) 和认知行为疗法 (CBT)）。 将使用计算机程序通过随机数进行随机化。
- 联系后，将要求护理人员签署知情同意书，如果符合纳入标准，将进行访谈。 访谈将由对项目目标和假设视而不见的训练有素的心理学家进行。
- 访谈将包括专门为项目选择的问题和问卷。
- 干预条件是根据团队或公认的研究人员之前的研究制定的，或者是根据之前关于护理压力或相关主题（例如 减少痛苦的心理治疗策略）。
- 干预将以小组形式进行（每组最多 8 名参与者）。 每次干预将包括 8 次每周课程以及 5 个月内的 3 次强化课程。
- 参与者将在干预后（2 个月）和随访（6 个月）时再次接受评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alcorcón
-
Madrid、Alcorcón、西班牙、28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将自己确定为痴呆症亲属的主要照顾者
- 每天至少花一小时做护理工作
- 至少连续三个月得到照顾
- 去年没有参加过心理治疗干预
- 在流行病学研究中心抑郁量表（CES-D；Radloff，1977）和/或情绪状态概况量表（POMS；McNair 等人， 1971)
- 在照顾者内疚问卷中显示至少 16 分（Losada 等人，2010 年）。
排除标准：
- 与纳入标准不同的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：以内疚为中心的干预
遵循与看护者内疚体验相关的因素的文献（Gonyea 等人，2008 年；Gallego-Alberto 等人，2019 年；Losada 等人，2014 年；Prunty & Foli，2019 年；Romero-Moreno 等人，2014 年；Spillers等人，2008 年）和之前的干预研究测试了对痴呆症家庭照顾者的接受和承诺疗法干预（Losada 等人，2015 年；Márquez-González 等人，2020 年），一种以内疚为中心的干预是专门为经历过的照顾者设计的高水平的内疚和情绪困扰。
该计划基于 CBT（Márquez-González 等人，2007 年）和接纳与承诺疗法 (ACT) 方法（Losada 等人，2005 年；Márquez-González 等人，2010 年），结合以同情为中心的技术疗法 (CFT; Gilbert, 2009)，适用于家庭痴呆症护理人员所经历的内疚感。
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心理治疗、团体干预
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有源比较器：认知行为疗法
遵循适应照料的认知行为模型（Losada 等人，2006 年）并考虑之前对痴呆症照料者进行的其他 CBT 干预研究（Gallagher-Thompson 等人，2003 年），针对痴呆症家庭照料者开发和测试的 CBT 干预（Márquez- González et al., 2007) 被用于这项研究。
具体来说，这种干预由不同的组成部分组成，这些组成部分在 Losada 等人中有更详细的描述。 (2011) 和 Márquez-González 等人。 (2007)：a) 一个认知重构模块，旨在将护理人员关于护理的功能失调的想法修改为其他更合适的想法，从而促进护理人员使用更具适应性的应对策略； b) 增加愉快的活动或行为激活； c) 求助技巧； d) 减少生理活动的放松技巧。
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心理治疗、团体干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内疚症状
大体时间：干预前、干预后（干预后2个月）及随访（干预后6个月）
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看护者的内疚感使用看护者内疚问卷进行测量（Losada, A., Márquez-González, M., Peñacoba, C., & Romero-Moreno, R., 2010）
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干预前、干预后（干预后2个月）及随访（干预后6个月）
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抑郁症状
大体时间：干预前、干预后（干预后2个月）及随访（干预后6个月）
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使用流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D; Radloff, 1977)
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干预前、干预后（干预后2个月）及随访（干预后6个月）
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焦虑症状
大体时间：干预前、干预后（干预后2个月）及随访（干预后6个月）
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照顾者的焦虑症状是通过情绪状态概况中的紧张-焦虑子量表来衡量的（POMS；McNair、Lorr 和 Droppleman，1971 年）
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干预前、干预后（干预后2个月）及随访（干预后6个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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照顾压力源
大体时间：干预前、干预后（干预后2个月）及随访（干预后6个月）
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被照顾者的行为和心理症状是用修订后的记忆和行为问题检查表（RMBPC；Teri，1992）的破坏性行为分量表测量的
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干预前、干预后（干预后2个月）及随访（干预后6个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月15日
研究完成 (实际的)
2020年3月15日
研究注册日期
首次提交
2020年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月4日
首次发布 (实际的)
2020年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月4日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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