Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syyllisyyteen keskittynyt psykologinen interventio (LONG-CARE)

perjantai 4. joulukuuta 2020 päivittänyt: Andrés Losada Baltar, Universidad Rey Juan Carlos

Dementian omaishoitajien syyllisyydentunteet, toimintakyvyttömät ajatukset, kulttuuriset arvot ja henkinen ja fyysinen terveys: pitkittäis-, interventio- ja kokeellinen analyysi

Interventiotutkimukseen osallistuu 120 hoitajaa, joilla on hoitoon liittyvää syyllisyyttä ja korkeaa henkistä ahdistusta (ahdistus ja/tai masennus), jotka jaetaan satunnaisesti interventio-olosuhteisiin: interventioryhmään ja kognitiivis-käyttäytymisvertailuryhmään. Interventio suoritetaan ryhmässä ja se koostuu 8 istunnosta ja 3 tehosteistunnosta. Intervention vaikutus syyllisyyteen, masennus- ja ahdistuneisuusoireisiin sekä sydän- ja verisuoniriskin biomarkkereihin arvioidaan toimenpiteen jälkeen ja seurannassa 6 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Ota yhteyttä yhteistyökeskuksiin. Keskukset, jotka ovat aiemmin tehneet yhteistyötä tutkimusryhmän kanssa, antavat mahdollisten osallistujien yhteystiedot. Lisäksi hankkeesta tiedotetaan julisteiden, uutisten ja internetin (esim. sosiaalisten verkostojen) kautta.
  2. Ennen arviointia jokainen osallistuja jaetaan satunnaisesti interventioehtoihin (syyllisyyskeskeinen interventio (GFI) ja kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)) CONSORTin suositusten mukaisesti. Satunnaistaminen tehdään satunnaislukujen avulla tietokoneistettuja menetelmiä käyttäen.
  3. Kun omaishoitajia on otettu yhteyttä, heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus, ja jos osallistumiskriteerit täyttyvät, haastattelu suoritetaan. Haastatteluja tekevät koulutetut psykologit, jotka ovat sokeutuneet projektin tavoitteille ja hypoteeseille.
  4. Haastattelut koostuvat erityisesti projektiin valituista kysymyksistä ja kyselylomakkeista.
  5. Interventioolosuhteet on kehitetty ryhmän tai tunnustettujen tutkijoiden aikaisempien tutkimusten perusteella tai aiempien tutkimusten perusteella hoitostressistä tai siihen liittyvistä aiheista (esim. psykoterapeuttiset strategiat ahdistuksen vähentämiseksi).
  6. Interventiot toteutetaan ryhmämuodossa (enintään 8 osallistujaa per ryhmä). Jokainen interventio koostuu kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta sekä kolmesta tehostekerrasta 5 kuukauden aikana.
  7. Osallistujat arvioidaan uudelleen toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta) ja seurannassa (6 kuukautta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Alcorcón
      • Madrid, Alcorcón, Espanja, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistaa itsensä dementoituneen omaisen pääasiallisena omaishoitajana
  • Omista vähintään yksi tunti päivittäin hoitotehtäviin
  • Hoidettu vähintään kolme kuukautta peräkkäin
  • En ole osallistunut psykoterapeuttiseen interventioon viimeisen vuoden aikana
  • Näytetään pisteet, jotka ovat yhtä suuret tai korkeammat kuin 16 Center for Epidemiological Studies-Depression Scale -asteikolla (CES-D; Radloff, 1977) ja/tai 13 jännitys-ahdistuneisuus-alaasteikolla Mielialaprofiili-asteikosta (POMS; McNair et al., 1971)
  • Vähintään 16 pisteet Caregiver Guilt Questionnaire -kyselyssä (Losada et al., 2010).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne eroavat osallistumiskriteereistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syyllisyyteen keskittyvä väliintulo
Seuraten kirjallisuutta tekijöistä, jotka liittyvät omaishoitajien syyllisyyskokemuksiin (Gonyea et al., 2008; Gallego-Alberto et al., 2019; Losada ym., 2014; Prunty & Foli, 2019; Romero-Moreno et al., 2014; Spillers et al., 2008) ja aiemmissa interventiotutkimuksissa, joissa testattiin hyväksymis- ja sitoutumisterapiainterventiota dementiasta kärsiville omaishoitajille (Losada et al., 2015; Márquez-González et al., 2020), syyllisyyteen keskittyvä interventio on suunniteltu erityisesti hoitajille, jotka ovat kokeneet korkea syyllisyys ja emotionaalinen ahdistus. Ohjelma perustuu CBT- (Márquez-González et al., 2007) ja Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -lähestymistapoihin (Losada et al., 2005; Márquez-González et al., 2010), yhdistettynä myötätuntoiseen tekniikkaan. Terapia (CFT; Gilbert, 2009), jotka on mukautettu toimimaan perhedementian omaishoitajien kokeman syyllisyyden kanssa.
Käyttäytyminen: Syyllisyyteen keskittynyt interventio
Psykoterapia, ryhmäinterventio
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Noudattamalla omaishoitoon mukautettua kognitiivista käyttäytymismallia (Losada et al., 2006) ja ottaen huomioon muut aiemmat dementian omaishoitajien kanssa tehdyt CBT-interventiotutkimukset (Gallagher-Thompson et al., 2003), kehitettiin ja testattiin dementiasta kärsiville perhehoitajille tarkoitettu CBT-interventio (Márquez- González et al., 2007) käytettiin tässä tutkimuksessa. Erityisesti tämä interventio koostuu erilaisista komponenteista, joita kuvataan yksityiskohtaisemmin julkaisussa Losada et ai. (2011) ja Márquez-González et ai. (2007): a) kognitiivinen uudelleenjärjestelymoduuli, jonka tarkoituksena on muuttaa omaishoitajien toimintahäiriöiset ajatukset hoidosta muiksi, tarkoituksenmukaisemmiksi ajatuksiksi, jotka edistävät omaishoitajien mukautuvampien selviytymisstrategioiden käyttöä; b) miellyttävien toimintojen lisääminen tai käyttäytymisen aktivointi; c) pyytää apua taitoja; ja d) rentoutustekniikat fysiologisen aktivaation vähentämiseksi.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Psykoterapia, ryhmäinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syyllisyyden oireita
Aikaikkuna: Ennen interventiota, interventioiden jälkeinen (kaksi kuukautta interventiosta) ja seuranta (6 kuukautta intervention jälkeen)
Omaishoitajien syyllisyydentunteita mitataan Caregiver Guilt Questionnaire -kyselyllä (Losada, A., Márquez-González, M., Peñacoba, C. ja Romero-Moreno, R., 2010)
Ennen interventiota, interventioiden jälkeinen (kaksi kuukautta interventiosta) ja seuranta (6 kuukautta intervention jälkeen)
Masennusoireet
Aikaikkuna: Ennen interventiota, interventioiden jälkeinen (kaksi kuukautta interventiosta) ja seuranta (6 kuukautta intervention jälkeen)
Käytetään Center for Epidemiological Studies-Depression Scalea (CES-D; Radloff, 1977).
Ennen interventiota, interventioiden jälkeinen (kaksi kuukautta interventiosta) ja seuranta (6 kuukautta intervention jälkeen)
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Ennen interventiota, interventioiden jälkeinen (kaksi kuukautta interventiosta) ja seuranta (6 kuukautta intervention jälkeen)
Omaishoitajien ahdistuneisuusoireita mitataan mielialaprofiilin jännitys-ahdistus-ala-asteikolla (POMS; McNair, Lorr ja Droppleman, 1971)
Ennen interventiota, interventioiden jälkeinen (kaksi kuukautta interventiosta) ja seuranta (6 kuukautta intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoito stressitekijöitä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, interventioiden jälkeinen (kaksi kuukautta interventiosta) ja seuranta (6 kuukautta intervention jälkeen)
Hoidon saajien käyttäytymis- ja psykologisia oireita mitattiin tarkistetun muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslistan (RMBPC; Teri, 1992) häiritsevän käyttäytymisen ala-asteikolla.
Ennen interventiota, interventioiden jälkeinen (kaksi kuukautta interventiosta) ja seuranta (6 kuukautta intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Rey Juan Carlos

Yhteistyökumppanit

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSI2015-65152-C2-1-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätutkijan pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Kun tutkimus on julkaistu

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätutkijalle pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syyllisyyteen keskittynyt interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa