改善首发精神病病例管理和患者功能的移动应用程序 (PLAN-e-PSY)
改善首发精神病病例管理和患者功能的移动应用程序:一项开放标签、多中心、优效性、随机对照试验研究
首发精神病 (FEP) 包括知觉扭曲、妄想和认知障碍,会导致严重后果,例如自杀行为。 它影响了 3% 的人口,主要是青少年和年轻人,其中大多数人发展为精神障碍。
精神障碍的早期阶段,从最初的全面症状到接下来的两到五年,代表着有针对性的护理和预防的机会。 事实上,这是一个关键时期,如果干预被延迟,临床预后就会恶化,从而增加未经治疗的精神病 (DUP) 的持续时间。 此外,这是降低死亡率的关键时期,因为它的特点是自杀风险增加和身体健康状况不佳。 除了症状因素外,这一时期对于在教育、专业和情感层面上的自我建设也至关重要。
早期干预计划涉及多学科团队,包括由“个案管理员”体现的护理协调功能。 他的任务包括评估患者的需求、制定满足后者的护理计划、组织访问护理计划的不同组成部分、监测和评估护理以及提供临床随访。
在精神障碍中参与护理过程是脆弱的,特别是在首发精神病的情况下,护理脱离的风险很高,通常与复发有关。 因此,参与 FEP 服务的病例管理人员必须能够使用根据患者需求设计的工具,而不仅仅是针对症状,以“以恢复为导向”的方法,以培养患者在护理过程中的承诺感。
使用智能手机的移动应用程序代表了一个有趣的观点,可以提高 FEP 患者在护理中的参与度。 然而,对于在专门门诊部(FEP 类服务)登记的首发精神病患者,使用专注于恢复的应用程序是可行和可接受的,并且可以改善临床标准,例如精神病症状或情绪。
以用户为中心的设计方法包括用户识别和需求清单、快速迭代原型设计,是对程序的简化和对现有约束的利用,以提高使用率。 此外,最近表明,这种方法在患有首发精神病的人群中是可行的。
我们的假设是,与普通病例相比,使用移动病例管理应用程序来规划和监测个性化护理目标,与患者、他们的职业和卫生专业人员共同设计,可以改善首次精神病发作患者的功能管理实践。
我们项目的独创性建立在两个支柱上:
- 使用移动监控应用程序,由患者和病例管理人员共同使用,
- 方法创新还在于应用程序的协作和以患者为中心的设计。我们项目的独创性一方面涉及干预,即应用程序移动跟进,将由患者和病例管理员共同使用。 创新特征还在于应用程序的协作和以患者为中心的设计(“以用户为中心的设计”方法)的方法层面。
研究概览
详细说明
精神病和早期干预 首发精神病 (FEP) 包括知觉扭曲、妄想和认知障碍,会导致严重后果,例如自杀行为。 它影响了 3% 的人口,主要是青少年和年轻人,大多数人希望发展为精神病。
从最初的全面症状到接下来的两到五年,精神障碍的早期阶段代表着有针对性的护理和预防的机会。 事实上,这是一个关键时期,如果干预被延迟,临床预后就会恶化,从而增加未经治疗的精神病 (DUP) 的持续时间。 此外,这是降低死亡率的关键时期,因为它的特点是自杀风险增加和身体健康状况不佳。 除了症状因素外,这一时期对于在教育、专业和情感层面上的自我建设也至关重要。
通过建立“精神病早期干预”(EIP) 可以避免贬义的演变,EIP 由一套综合支持构成,可以减少疾病的症状,促进康复,培养更好的社会和专业功能。 此外,最近表明,EIP 降低了受监测人群的一般死亡率,包括自杀率。 此外,早期干预的医疗经济效益已在直接和间接成本方面得到证实。 因此,这种干预模式目前被认为是早期干预的参考护理。
个案管理:促进早期精神病康复的策略 早期干预计划涉及多学科团队,包括由“个案管理员”体现的护理协调功能。 他的任务包括评估患者的需求、制定满足后者的护理计划、组织访问护理计划的不同组成部分、监测和评估护理以及提供临床随访。 这些任务被分解成几个行动,内容根据疾病的严重程度和缓解程度适应护理的持续时间。
个案管理需要基本素质/技能,例如:可及性、灵活性、乐观和能力。 这种干预模式对 FEP 患者有效,现在被认为是该人群的“标准”护理 精神病和参与医疗保健:危急情况首发精神病的高风险护理脱离,通常与复发有关。 尽管有显着的治疗需求,但仍有 20% 至 40% 的 FEP 患者不愿接受治疗。 停止治疗后一年的复发率从 28% ( 到第一次精神病发作后的 67% 不等。 由于参与所涉及因素的复杂性,尽管与“传统/常规”护理相比,专用 FEP 服务的参与率更高,但它仍然受到无休止的威胁,其中最重要的是认为服务不适合他们的需求。 因此,参与 FEP 服务的个案管理人员必须能够使用根据患者需求设计的工具,而不仅仅是针对症状,以恢复为导向的方法,以培养患者在护理过程中的承诺感。
心理健康中的移动应用程序:促进参与 FEP 服务的一种有前途的方式 使用智能手机的移动应用程序代表了一个有趣的观点,可以提高 FEP 患者参与护理的参与度。 移动心理健康应用程序提供了许多可能性:预约管理、疾病信息、症状监测、心理治疗技术的部署等……移动应用程序现在作为有前途的工具出现,不仅可以更好地参与护理,而且自我管理能力和更好的资源协调。 最近的数据显示,智能手机设备在精神病患者中的使用率有所增加(超过 80%)。 针对这一人群的定性研究表明,这类工具的需求量很大,特别是在促进患者与服务之间的联系以及加强自我管理能力方面。
许多最近实施的应用程序都是针对评估期较短的住院患者,这不允许长期使用数据。 然而,对于在专业门诊部 FEP 类服务中注册的首发精神病患者,使用专注于恢复的应用程序是可行和可接受的),并且可以改善临床标准,例如精神病症状或情绪。
尽管存在一些专门为 FEP 患者设计的应用程序并显示出可喜的结果,但没有一个是用法语开发的,也没有在法国医疗保健系统中进行过评估。 此外,将应用程序的设计锚定在恢复理论中,可以更好地使应用程序的使用所产生的行为与患者的需求保持一致。
以用户为中心的设计:一种适合构建“面向恢复”工具的方法快速迭代(即允许用户快速反馈的试错类型策略)、简化程序和利用现有限制来提高使用率。 这些方法在移动应用程序设计领域得到了特别的发展,因为它们可以创建更贴近目标人关注点的产品,因此特别适合“以恢复为导向”的方法。 此外,最近表明,这种方法在患有首发精神病的人群中是可行的。
研究假设 我们的假设是,与患者、他们的职业和卫生专业人员共同设计的移动病例管理应用程序用于规划和监测个性化护理目标,与相比之下,改善了首次精神病发作患者的功能。通常的案例管理实践
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Frederic HAESEBAERT, Ph
- 电话号码:00 (33) 437 915 565
- 邮箱:frederic.haesebaert@ch-le-vinatier.fr
研究联系人备份
- 姓名:Lydie SARTELET
- 电话号码:+33 437915531
- 邮箱:lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
学习地点
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Rhone Alpes
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Lyon、Rhone Alpes、法国、69678
- CH le Vinatier
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接触:
- HAESEBAERT FREDERIC, PH
- 电话号码:0033437914922
- 邮箱:frederic.haesebaert@ch-le-vinatier.fr
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接触:
- Lydie SARTELET
- 电话号码:0033437915531
- 邮箱:lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 30 岁之间的男性和女性因第一次精神病发作而参加专门的 FEP 服务,定义如下:
每天出现精神症状超过一周,并由精神科医生进行临床检查,开始抗精神病治疗不到 6 个月,根据 DSM 诊断为精神分裂症、分裂情感性障碍、精神分裂症样障碍或短暂性精神病-5 标准。
- 精通法语(阅读和口语)
- 拥有智能手机
- 已书面同意的成年患者
排除标准:
- 由于严重的躁动/混乱而在精神病重症监护病房的患者。
- 被监护的病人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:通常的案例管理实践
参与研究的首发精神病服务提供病例管理,这将与对照组的常规治疗相对应。
所有中心都是国家过渡网络 (https://idpsy.org/reseau-transition/centres/) 的一部分。
参与该网络可确保符合国际标准的惯常做法的同质性。
护理服务基于精神病关键时期的强化治疗,依靠广泛的护理和非护理专业人员网络,共同努力使患者成功康复。
患者及其家人处于护理中心,并在疾病的不同阶段接受心理教育和支持的建议。
这与对患者进行定期评估相结合,以便根据他们的临床需求更新护理服务。
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参与研究的首发精神病服务提供病例管理,这将与对照组的常规治疗相对应。
所有中心都是国家过渡网络 (https://idpsy.org/reseau-transition/centres/) 的一部分。
参与该网络可确保符合国际标准的惯常做法的同质性。
照护服务以精神病关键期的强化治疗为主,依托广泛的网络
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实验性的:移动案例管理应用程序
测试的干预将是一个移动应用程序,在咨询期间使用,涉及患者和个案管理员以定义护理目标。 将要评估的移动应用程序将来自基于迭代“以用户为中心的设计”方法的共同设计阶段的过程,涉及护理人员、患者和护理人员的代表。 这些利益相关者将在共建研讨会期间定义智能手机应用程序的内容和形式。 最终应用程序的主要目的是使用植根于恢复理论的方法协助定义患者的目标,并分三个阶段监测目标实现情况:1) 通过与患者进行以恢复为导向的讨论,确定患者的优先级患者和个案管理员 2) 设定具体目标并列出实现这些目标的具体行动 3) 评估成果。 |
要评估的应用程序的完整版本将产生于基于迭代“以用户为中心的设计”方法的干预的共同设计阶段的过程,涉及护理人员、患者和护理人员的代表,以确定内容和形式共建研讨会期间的智能手机应用程序
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个人和社会绩效 (PSP) 量表
大体时间:纳入和 12 个月之间
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通过“个人和社会表现 (PSP)”量表测量的患者功能评分的变化,由精神科医生告知,接受过量表使用培训,不直接参与患者的随访,并且对患者的随机分组不知情。 这种异质评价量表以法语提供,以单一分数评估功能,该分数考虑了四个领域:生产性社交活动(工作/学习)、社交网络、个人护理以及破坏性或攻击性行为。 综合得分范围从 0 到 100,得分越高反映功能越好。 功能对应于个人在家庭、专业或学校、情感、家庭和友谊领域中承担其社会角色的能力。 这是个案管理的 FEP 的最终目标。 |
纳入和 12 个月之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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个人和社会绩效量表 PSP 的演变
大体时间:纳入和 6 个月之间以及纳入和 12 个月之间
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患者 PSP 测量的功能评分的演变。
结果将是两组比较的 PSP 分数的演变。
总分范围:1 到 100,得分越高表示功能越好。
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纳入和 6 个月之间以及纳入和 12 个月之间
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治疗联盟
大体时间:纳入和 6 个月之间以及纳入和 12 个月之间
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通过工作联盟量表 (WAI) 衡量的治疗联盟:总分范围:36 至 252,较高的分数表示更好的工作联盟、患者规模和护理人员规模(病例经理)。
结果将是两组中比较的 WAI 分数的演变。
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纳入和 6 个月之间以及纳入和 12 个月之间
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坚持药物治疗
大体时间:纳入和 6 个月之间以及纳入和 12 个月之间
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药物治疗依从性采用医学依从性评定量表(MARS)评分总分范围:0~10分,分数越高表示药物依从性越好。
评估标准将是两组比较的 MARS 分数的演变。
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纳入和 6 个月之间以及纳入和 12 个月之间
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精神病症状学
大体时间:纳入和 6 个月之间以及纳入和 12 个月之间
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通过阳性和阴性症状量表(PANSS)评估的精神病症状学:总分范围:30至210,分数越高表示症状学越差。
这份问卷异质性评估给出了 3 个分数,阳性症状、阴性症状和一般精神病理学。
结果将是 PANSS 分数在两组中比较的演变
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纳入和 6 个月之间以及纳入和 12 个月之间
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恢复
大体时间:纳入和 6 个月之间以及纳入和 12 个月之间
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通过恢复阶段工具 (STORI) 评估的恢复量表由 50 个项目组成,分为 10 个类别。
每个类别代表恢复过程的四个组成部分之一:希望;身份;意义;责任。
评估标准将是两组比较的 STORI 分数的演变
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纳入和 6 个月之间以及纳入和 12 个月之间
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生活自评量表
大体时间:纳入和 6 个月之间以及纳入和 12 个月之间
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精神分裂症生活质量自评量表评估的生活质量 - 18 个项目 (S-QoL-18):该量表由 18 个项目组成,分为 0 到 100 的 8 个维度。
还计算总分(范围 0-100)。
较低的分数表示较低的生活质量。
结果将是 S-QoL-18 评分在两组中比较的演变
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纳入和 6 个月之间以及纳入和 12 个月之间
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授权水平
大体时间:纳入和 6 个月之间以及纳入和 12 个月之间
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通过患者激活测量(PAM)自我问卷评估的授权水平(总分范围:0至100,分数越高表示激活水平越高)。
评估标准将是两组中比较的 PAM 分数的演变。
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纳入和 6 个月之间以及纳入和 12 个月之间
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患者参与护理
大体时间:纳入和 6 个月之间以及纳入和 12 个月之间
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通过翻译成法语的服务参与量表 (SES) 评估的患者参与护理(:总分范围:0 至 42。
较高的分数反映了客户参与服务的难度更大)。
评估标准将是两组比较的 SES 分数的演变。
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纳入和 6 个月之间以及纳入和 12 个月之间
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患者对病例管理的满意度
大体时间:纳入和 6 个月之间以及纳入和 12 个月之间
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患者对病例管理的满意度通过在研究中使用视觉模拟量表 (VAS) 构建的自填问卷进行评估。
评估标准将是中心和两组比较的 VAS 评分的演变
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纳入和 6 个月之间以及纳入和 12 个月之间
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精神病复发住院
大体时间:超过12个月
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对两组患者因精神病复发住院天数的评估,在随访时收集。
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超过12个月
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PLAN-e-PSY 应用程序的可接受性和拨款
大体时间:12个月
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在半结构化访谈期间评估患者(应用程序的优势和局限性)和病例经理(应用程序的优势和局限性、实践中的感知变化、承诺)对应用程序(干预组)的可接受性和适当性
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12个月
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PLAN-e-PSY 应用程序使用的保真度
大体时间:超过12个月
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个案管理员和患者对与定义程序相关的应用程序不同部分的使用保真度。
这些元素将从应用程序的内部监控数据中收集
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超过12个月
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个案经理有效使用 PLAN-e-PSY 应用程序
大体时间:12个月
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未使用应用程序的个案经理咨询的比例。
这些元素将从应用程序的内部监控数据中收集
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12个月
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患者有效使用 PLAN-e-PSY 应用程序
大体时间:12个月
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停止使用该应用程序的患者比例。
这些元素将从应用程序的内部监控数据中收集
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12个月
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有效使用 PLAN-e-PSY 应用程序的时间
大体时间:12个月以上
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个案管理员和患者有效使用应用程序的时间。
这些元素将从应用程序的内部监控数据中收集
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12个月以上
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Frederic HAESEBAERT, PH、Centre Hospitalier Le Vinatier
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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