- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04657380
Aplikacja mobilna poprawiająca zarządzanie przypadkami i funkcjonowanie pacjenta w pierwszym epizodzie psychozy (PLAN-e-PSY)
Aplikacja mobilna poprawiająca zarządzanie przypadkami i funkcjonowanie pacjenta w pierwszym epizodzie psychozy: otwarte, wieloośrodkowe, wyższość, randomizowane, kontrolowane badanie próbne
Psychoza pierwszego epizodu (FEP) obejmuje zaburzenia percepcji, urojenia i upośledzenie funkcji poznawczych z poważnymi konsekwencjami, takimi jak zachowania samobójcze. Dotyka 3% populacji, głównie młodzieży i młodych dorosłych, w większości z postępującym zaburzeniem psychotycznym.
Wczesne stadia zaburzeń psychotycznych, od pierwszych pełnych objawów do następnych dwóch do pięciu lat, stanowią szansę na ukierunkowaną opiekę i profilaktykę. Rzeczywiście, jest to krytyczny okres z gorszym rokowaniem klinicznym, gdy interwencja jest opóźniona, wydłużając czas trwania nieleczonej psychozy (DUP). Jest to również kluczowy okres dla zmniejszenia śmiertelności, ponieważ charakteryzuje się podwyższonym ryzykiem samobójstwa i niskimi skutkami zdrowotnymi. Poza komponentami objawowymi okres ten jest również krytyczny dla budowania siebie na poziomie edukacyjnym, zawodowym i emocjonalnym.
Programy wczesnej interwencji obejmują multidyscyplinarne zespoły, w tym funkcję koordynującą opiekę, w której rolę odgrywa „menedżer przypadku”. Jego misje obejmują ocenę potrzeb pacjenta, opracowanie planu opieki w celu zaspokojenia tych ostatnich, organizowanie dostępu do różnych elementów planu opieki, monitorowanie i ocenę opieki oraz zapewnianie obserwacji klinicznych.
Zaangażowanie w proces opieki jest kruche w zaburzeniach psychotycznych, szczególnie w kontekście pierwszego epizodu psychozy z wysokim ryzykiem zaprzestania opieki, często związanego z nawrotem. Istotne jest zatem, aby kierownicy przypadków zaangażowani w usługi FEP mieli dostęp do narzędzi zaprojektowanych zgodnie z potrzebami pacjentów, a nie wyłącznie objawami, w podejściu „zorientowanym na powrót do zdrowia”, aby wzmocnić poczucie zaangażowania pacjentów w proces opieki.
Wykorzystanie aplikacji mobilnych na smartfony stanowi interesującą perspektywę poprawy zaangażowania pacjentów z FEP w opiekę. Jednak zastosowanie aplikacji ukierunkowanej na powrót do zdrowia jest wykonalne i akceptowalne u pacjentów z pierwszym epizodem psychozy w poradni specjalistycznej (usługa typu FEP) i pozwala na poprawę kryteriów klinicznych, takich jak objawy psychotyczne czy nastrój.
Metody projektowania zorientowane na użytkownika, w tym identyfikacja użytkowników i inwentaryzacja ich potrzeb, prototypowanie z szybkimi iteracjami, to uproszczenie procedury i wykorzystanie istniejących ograniczeń w celu zwiększenia tempa użytkowania. Co więcej, ostatnio wykazano, że taka metodologia jest wykonalna w populacjach z pierwszym epizodem psychozy.
Nasza hipoteza jest taka, że wykorzystanie mobilnej aplikacji do zarządzania przypadkami do planowania i monitorowania zindywidualizowanych celów opieki, projektowanych wspólnie z pacjentami, ich karierą zawodową i pracownikami służby zdrowia, poprawia funkcjonowanie pacjentów leczonych z powodu pierwszego epizodu psychotycznego w porównaniu ze zwykłym przypadkiem praktyki zarządzania.
Oryginalność naszego projektu opiera się na dwóch filarach:
- korzystanie z mobilnej aplikacji monitorującej, z której wspólnie będą korzystać pacjenci i prowadzący sprawy,
- innowacja metodologiczna polega również na współpracy i skoncentrowanym na pacjencie projekcie aplikacji. Oryginalność naszego projektu dotyczy z jednej strony interwencji, aplikacji mobilnej follow-up, z której będą korzystać wspólnie pacjenci i kierownicy przypadków. Innowacyjny charakter leży również na poziomie metodologicznym we wspólnym i skoncentrowanym na pacjencie projekcie aplikacji (podejście „projektowanie zorientowane na użytkownika”).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Psychoza i wczesna interwencja Psychoza pierwszego epizodu (FEP) obejmuje zaburzenia percepcji, urojenia i upośledzenie funkcji poznawczych z poważnymi konsekwencjami, takimi jak zachowania samobójcze. Dotyka 3% populacji, głównie młodzieży i młodych dorosłych, większość chce progresji do zaburzeń psychotycznych.
Od pierwszych pełnych objawów do następnych dwóch do pięciu lat, wczesne stadia zaburzeń psychotycznych stanowią okazję do ukierunkowanej opieki i profilaktyki. Rzeczywiście, jest to krytyczny okres z gorszym rokowaniem klinicznym, gdy interwencja jest opóźniona, wydłużając czas trwania nieleczonej psychozy (DUP). Jest to również kluczowy okres dla zmniejszenia śmiertelności, ponieważ charakteryzuje się podwyższonym ryzykiem samobójstwa i niskimi skutkami zdrowotnymi. Poza komponentami objawowymi okres ten jest również krytyczny dla budowania siebie na poziomie edukacyjnym, zawodowym i emocjonalnym.
Pejoratywnej ewolucji można uniknąć, ustanawiając „wczesną interwencję w psychozie” (WPI), którą stanowi zespół zintegrowanych form wsparcia, pozwalających na zmniejszenie objawów choroby, wspomaganie powrotu do zdrowia, lepsze funkcjonowanie społeczne i zawodowe. Ponadto ostatnio wykazano, że EIP zmniejsza ogólną śmiertelność, w tym samobójstwo, w monitorowanej populacji. Ponadto wykazano korzyści medyczno-ekonomiczne wczesnej interwencji w zakresie kosztów bezpośrednich i pośrednich. Tym samym ten model interwencji jest obecnie uważany za opiekę referencyjną we wczesnej interwencji.
Zarządzanie przypadkami: strategia promowania powrotu do zdrowia we wczesnej psychozie Programy wczesnej interwencji obejmują wielodyscyplinarne zespoły, w tym funkcję koordynowania opieki realizowaną przez „menedżera przypadku”. Jego misje obejmują ocenę potrzeb pacjenta, opracowanie planu opieki w celu zaspokojenia tych ostatnich, organizowanie dostępu do różnych elementów planu opieki, monitorowanie i ocenę opieki oraz zapewnianie obserwacji klinicznych. Misje te podzielone są na kilka akcji, treść dostosowana jest do czasu trwania opieki w zależności od ciężkości zaburzenia i stopnia remisji.
Zarządzanie sprawami wymaga podstawowych cech/umiejętności, takich jak: dostępność, elastyczność, optymizm i kompetencje. Ten model interwencji jest skuteczny w przypadku pacjentów z FEP i jest obecnie uważany za „standard” opieki nad tą populacją Psychoza i zaangażowanie w opiekę zdrowotną: sytuacja krytyczna W zaburzeniach psychotycznych zaangażowanie w proces opieki jest kruche, szczególnie w kontekście pierwszego epizodu psychozy z dużym ryzykiem zaprzestania opieki, często związanego z nawrotem. Od 20 do 40% pacjentów z FEP rezygnuje z opieki pomimo znacznych potrzeb terapeutycznych. Odsetek nawrotów po roku od zaprzestania leczenia waha się od 28% (do 67% po pierwszym epizodzie psychozy). Ze względu na złożoność czynników zaangażowanych w zaangażowanie, pozostaje on w nieskończoność zagrożony pomimo lepszych wskaźników zaangażowania w dedykowane usługi FEP w porównaniu z „tradycyjną/zwykłą” opieką, z których najważniejsze jest wrażenie, że usługa nie jest dostosowana do ich potrzeb. Istotne jest zatem, aby kierownicy przypadków zaangażowani w usługi FEP mieli dostęp do narzędzi zaprojektowanych zgodnie z potrzebami pacjenta, a nie tylko objawami, w podejściu zorientowanym na powrót do zdrowia, aby wzmocnić poczucie zaangażowania pacjentów w proces opieki.
Aplikacje mobilne w zdrowiu psychicznym: obiecujący sposób promowania zaangażowania w usługi FEP Korzystanie z aplikacji mobilnych na smartfony stanowi interesującą perspektywę poprawy zaangażowania pacjentów z FEP w opiekę. Mobilne aplikacje zdrowia psychicznego oferują wiele możliwości: umawianie wizyt, informacje o chorobie, monitorowanie objawów, wdrażanie technik psychoterapeutycznych itp. Aplikacje mobilne okazują się obecnie obiecującymi narzędziami nie tylko do lepszego zaangażowania w opiekę, ale także do lepszego zdolności do samodzielnego zarządzania i lepszej koordynacji zasobów. Ostatnie dane wskazują na wzrost odsetka urządzeń typu smartfon w populacji pacjentów z psychozą (ponad 80%). Badania jakościowe w tej populacji pokazują, że tego typu narzędzia są bardzo poszukiwane, w szczególności w celu promowania więzi między pacjentem a usługami oraz wzmacniania zdolności do samodzielnego zarządzania.
Wiele ostatnio wdrożonych aplikacji jest skierowanych do pacjentów hospitalizowanych z krótkimi okresami oceny, co nie pozwala na gromadzenie danych dotyczących użytkowania w dłuższym okresie. Jednak zastosowanie aplikacji ukierunkowanej na powrót do zdrowia jest wykonalne i akceptowalne u pacjentów z pierwszym epizodem psychozy zgłaszających się do poradni specjalistycznej typu FEP) i pozwala na poprawę kryteriów klinicznych, takich jak objawy psychotyczne czy nastrój.
Pomimo faktu, że istnieją aplikacje przeznaczone specjalnie dla pacjentów z FEP, które wykazały obiecujące wyniki, żadna z nich nie została opracowana w języku francuskim i oceniona we francuskim systemie opieki zdrowotnej. Ponadto zakotwiczenie projektu aplikacji w teorii zdrowienia pozwoliłoby na lepsze dopasowanie działań wynikających z użytkowania aplikacji do potrzeb pacjenta.
Projektowanie zorientowane na użytkownika: metoda odpowiednia do budowania narzędzi „zorientowanych na odzyskiwanie” Metody projektowania zorientowane na użytkownika, pierwotnie opracowane z myślą o interakcjach człowiek-komputer, są generalnie podzielone na kilka faz, w tym identyfikację użytkowników i inwentaryzację ich potrzeb, prototypowanie z szybkie iteracje (tj. strategia typu prób i błędów umożliwiająca szybkie uzyskanie informacji zwrotnej od użytkowników), uproszczenie procedury i wykorzystanie istniejących ograniczeń w celu zwiększenia wskaźnika wykorzystania. Podejścia te są szczególnie rozwijane w dziedzinie projektowania aplikacji mobilnych, ponieważ umożliwiają stworzenie produktu, który jest bliższy problemom osoby docelowej i dlatego jest szczególnie odpowiedni dla podejścia „zorientowanego na odzyskiwanie”. Co więcej, ostatnio wykazano, że taka metodologia jest wykonalna w populacjach z pierwszym epizodem psychozy.
Hipoteza badawcza Nasza hipoteza jest taka, że wykorzystanie aplikacji mobilnej do planowania i monitorowania zindywidualizowanych celów opieki, współtworzonej z pacjentami, ich karierą zawodową i pracownikami służby zdrowia, poprawia funkcjonowanie pacjentów leczonych z powodu pierwszego epizodu psychotycznego w porównaniu z zwykłe praktyki zarządzania sprawami
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Frederic HAESEBAERT, Ph
- Numer telefonu: 00 (33) 437 915 565
- E-mail: frederic.haesebaert@ch-le-vinatier.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lydie SARTELET
- Numer telefonu: +33 437915531
- E-mail: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Francja, 69678
- CH Le Vinatier
-
Kontakt:
- HAESEBAERT FREDERIC, PH
- Numer telefonu: 0033437914922
- E-mail: frederic.haesebaert@ch-le-vinatier.fr
-
Kontakt:
- Lydie SARTELET
- Numer telefonu: 0033437915531
- E-mail: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 30 lat zapisani do specjalistycznej usługi FEP z powodu pierwszego epizodu psychotycznego, zdefiniowanego w następujący sposób:
Występowanie codziennych objawów psychotycznych przez ponad tydzień, które zostały scharakteryzowane w badaniu klinicznym przez lekarza psychiatrę, Rozpoczęcie leczenia przeciwpsychotycznego krócej niż 6 miesięcy, Rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia schizofrenopodobnego lub krótkotrwałego zaburzenia psychotycznego ustalone według DSM -5 kryteriów.
- Opanowanie języka francuskiego (czytane i mówione)
- Posiadanie smartfona
- Dorośli pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii psychiatrycznej z powodu silnego pobudzenia/dezorganizacji.
- Pacjenci pod opieką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykłe praktyki zarządzania sprawami
Uczestniczące w badaniu ośrodki leczenia pierwszego epizodu psychozy oferują zarządzanie przypadkami, co będzie odpowiadać zwykłemu leczeniu w grupie kontrolnej.
Wszystkie ośrodki są częścią National Transition Network (https://idpsy.org/reseau-transition/centres/).
Zaangażowanie w tę sieć zapewnia jednorodność zwyczajowych praktyk, które odpowiadają międzynarodowym standardom.
Świadczenie opieki opiera się na intensywnym leczeniu w krytycznym okresie psychozy, w oparciu o szeroką sieć opiekuńczych i nieopiekuńczych profesjonalistów, współpracujących ze sobą w celu pomyślnego powrotu do zdrowia pacjenta.
Pacjent i jego rodzina znajdują się w centrum opieki i otrzymują propozycje psychoedukacji i wsparcia w różnych fazach choroby.
Towarzyszy temu regularna ocena pacjentów w celu aktualizacji oferty opieki zgodnie z ich potrzebami klinicznymi.
|
Uczestniczące w badaniu ośrodki leczenia pierwszego epizodu psychozy oferują zarządzanie przypadkami, co będzie odpowiadać zwykłemu leczeniu w grupie kontrolnej.
Wszystkie ośrodki są częścią National Transition Network (https://idpsy.org/reseau-transition/centres/).
Zaangażowanie w tę sieć zapewnia jednorodność zwyczajowych praktyk, które odpowiadają międzynarodowym standardom.
Świadczenie opieki opiera się na intensywnym leczeniu w krytycznym okresie psychozy, opierając się na szerokiej sieci
|
|
Eksperymentalny: Mobilna aplikacja do zarządzania sprawami
Testowana interwencja będzie aplikacją mobilną wykorzystywaną podczas konsultacji z udziałem pacjenta i opiekuna przypadku w celu określenia celów opieki. Aplikacja mobilna, która ma zostać oceniona, będzie wynikiem fazy wspólnego projektowania opartej na iteracyjnym podejściu „projektowania zorientowanego na użytkownika”, z udziałem przedstawicieli opiekunów, pacjentów i opiekunów. Ci interesariusze określą treść i formę aplikacji na smartfony podczas warsztatów co-buildingu. Głównym celem ostatecznej aplikacji będzie pomoc w określeniu celów pacjentów przy użyciu podejścia zakorzenionego w teorii zdrowienia, z monitorowaniem osiągania celów w trzech fazach: 1) określenie priorytetów dla pacjentów, poprzez zorientowaną na powrót do zdrowia dyskusję z pacjent i kierownik przypadku 2) Wyznaczenie konkretnych celów i lista konkretnych działań prowadzących do ich osiągnięcia 3) Ocena osiągnięć. |
Pełna wersja ocenianego wniosku będzie wynikiem procesu współprojektowania fazy interwencji opartej na iteracyjnym podejściu „projektowania zorientowanego na użytkownika”, z udziałem przedstawicieli opiekunów, pacjentów i opiekunów, w celu określenia treści i formy aplikacja na smartfona podczas warsztatów co-buildingowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wyników osobistych i społecznych (PSP).
Ramy czasowe: Od włączenia do 12 miesięcy
|
Zmienność wyniku funkcjonowania pacjenta mierzona za pomocą skali „Osiągnięć Osobistych i Społecznych (PSP)”, poinformowana przez psychiatrę, przeszkolonego w korzystaniu ze skali, niezaangażowanego bezpośrednio w obserwację pacjenta i ślepego na grupę randomizowaną pacjenta. Ta heteroewaluacyjna skala, dostępna w języku francuskim, ocenia funkcjonowanie w jednym wyniku, który uwzględnia cztery domeny: produktywną aktywność społeczną (praca/nauka), sieć społecznościową, opiekę osobistą oraz destrukcyjne lub agresywne zachowanie. Wynik integracyjny waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie. Funkcjonowanie odpowiada zdolności jednostki do przyjęcia swojej roli społecznej w sferze domowej, zawodowej lub szkolnej, emocjonalnej, rodzinnej i przyjaźni. To jest ostateczny cel FEP-ów zarządzanych przez przypadek. |
Od włączenia do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja Skali Wydajności Osobistej i Społecznej PSP
Ramy czasowe: Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
|
Ewolucja wyniku funkcjonowania mierzonego przez PSP u pacjenta.
Wynikiem będzie ewolucja wyniku PSP w porównaniu w obu grupach.
Całkowity zakres punktacji: od 1 do 100, wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie.
|
Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
|
|
Sojusz terapeutyczny
Ramy czasowe: Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
|
Sojusz terapeutyczny mierzony inwentarzem sojuszu roboczego (WAI) ): całkowity zakres punktacji: od 36 do 252, wyższy wynik wskazuje na lepszy sojusz roboczy, skala pacjenta i skala opiekuna (menedżer przypadku).
Wynikiem będzie ewolucja wyniku WAI w porównaniu w obu grupach.
|
Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
|
|
Przestrzeganie leczenia farmakologicznego
Ramy czasowe: Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich mierzone za pomocą skali oceny przestrzegania zaleceń lekarskich (MARS) całkowity zakres punktacji: od 0 do 10, wyższy wynik wskazuje na lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Kryterium oceny będzie ewolucja wyniku MARS porównywanego w obu grupach.
|
Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
|
|
Symptomatologia psychotyczna
Ramy czasowe: Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
|
Objawy psychotyczne oceniane za pomocą Skali Objawów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS): całkowity zakres punktacji: od 30 do 210, wyższy wynik wskazuje na gorszą symptomatologię.
Ten kwestionariusz hetero oceny daje 3 wyniki, objawy pozytywne, objawy negatywne i ogólną psychopatologię.
Wynikiem będzie ewolucja wyniku PANSS w porównaniu w obu grupach
|
Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
|
|
Powrót do zdrowia
Ramy czasowe: Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
|
Odzyskiwanie oceniane za pomocą narzędzia Stages of Recovery Instrument (STORI), skala składa się z 50 pozycji, pogrupowanych w 10 kategorii.
Każda kategoria reprezentuje jeden z czterech elementów procesu zdrowienia: nadzieja; tożsamość; oznaczający; odpowiedzialność.
Kryterium oceny będzie ewolucja wyniku STORI porównywana w obu grupach
|
Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
|
|
Skala samoopisu życia
Ramy czasowe: Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
|
Jakość życia oceniana za pomocą skali samoopisowej Schizofrenii Jakości Życia - 18 pozycji (S-QoL-18): skala składa się z 18 pozycji przegrupowanych w 8 wymiarach od 0 do 100.
Obliczany jest również całkowity wynik (zakres 0-100).
Niższe wyniki wskazują na niższą jakość życia.
Wynikiem będzie ewolucja wyniku S-QoL-18 w porównaniu w obu grupach
|
Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
|
|
Poziom uprawnień
Ramy czasowe: Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
|
Poziom upodmiotowienia oceniany za pomocą kwestionariusza PAM (Patient Activation Measure) (całkowity zakres punktacji: od 0 do 100, wyższy wynik oznacza wyższy poziom aktywacji).
Kryterium oceny będzie ewolucja wyniku PAM porównywanego w obu grupach.
|
Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
|
|
Zaangażowanie pacjenta w opiekę
Ramy czasowe: Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
|
Zaangażowanie pacjenta w opiekę oceniane za pomocą Service Engagement Scale (SES) przetłumaczonej na język francuski (: całkowity zakres punktacji: od 0 do 42.
Wyższe wyniki odzwierciedlały wyższy poziom trudności klientów w korzystaniu z usług).
Kryterium oceny będzie ewolucja wyniku SES porównywanego w obu grupach.
|
Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta z zarządzania przypadkiem
Ramy czasowe: Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
|
Zadowolenie pacjentów z zarządzania przypadkiem oceniane za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza skonstruowanego w badaniu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).
Kryterium oceny będzie ewolucja wyniku VAS porównywanego w ośrodku iw obu grupach
|
Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
|
|
Hospitalizacja z powodu nawrotu psychozy
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy
|
Ocena u pacjenta w obu grupach liczby dni hospitalizacji z powodu nawrotu psychozy, zebranych podczas obserwacji.
|
Ponad 12 miesięcy
|
|
Akceptowalność i przeznaczenie wniosku PLAN-e-PSY
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
|
Akceptowalność i przyswojenie wniosku (grupa interwencyjna) przez pacjentów (mocne strony i ograniczenia wniosku) oraz kierownika przypadku (mocne strony i ograniczenia wniosku, postrzegana zmiana w praktykach, zaangażowanie) oceniane podczas wywiadów częściowo ustrukturyzowanych
|
W wieku 12 miesięcy
|
|
Wierność korzystania z aplikacji PLAN-e-PSY
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy
|
Wierność korzystania przez kierownika przypadku i pacjentów z różnych części aplikacji w odniesieniu do określonych procedur.
Te elementy będą zbierane z wewnętrznych danych monitorowania aplikacji
|
Ponad 12 miesięcy
|
|
Menedżer spraw efektywne wykorzystanie aplikacji PLAN-e-PSY
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
|
Odsetek konsultacji case managera, podczas których aplikacja nie była używana.
Te elementy będą zbierane z wewnętrznych danych monitorowania aplikacji
|
W wieku 12 miesięcy
|
|
Efektywne wykorzystanie przez pacjenta aplikacji PLAN-e-PSY
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy przestali korzystać z aplikacji.
Te elementy będą zbierane z wewnętrznych danych monitorowania aplikacji
|
W wieku 12 miesięcy
|
|
Czas efektywnego korzystania z aplikacji PLAN-e-PSY
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy
|
Czas efektywnego wykorzystania aplikacji przez opiekuna przypadku i pacjentów.
Te elementy będą zbierane z wewnętrznych danych monitorowania aplikacji
|
Ponad 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frederic HAESEBAERT, PH, Centre Hospitalier le Vinatier
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRCI19FH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa kontrolna
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan
-
Federico II UniversityZakończonyZdrowy | Nadwaga i otyłośćWłochy
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny