Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna poprawiająca zarządzanie przypadkami i funkcjonowanie pacjenta w pierwszym epizodzie psychozy (PLAN-e-PSY)

23 marca 2022 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier

Aplikacja mobilna poprawiająca zarządzanie przypadkami i funkcjonowanie pacjenta w pierwszym epizodzie psychozy: otwarte, wieloośrodkowe, wyższość, randomizowane, kontrolowane badanie próbne

Psychoza pierwszego epizodu (FEP) obejmuje zaburzenia percepcji, urojenia i upośledzenie funkcji poznawczych z poważnymi konsekwencjami, takimi jak zachowania samobójcze. Dotyka 3% populacji, głównie młodzieży i młodych dorosłych, w większości z postępującym zaburzeniem psychotycznym.

Wczesne stadia zaburzeń psychotycznych, od pierwszych pełnych objawów do następnych dwóch do pięciu lat, stanowią szansę na ukierunkowaną opiekę i profilaktykę. Rzeczywiście, jest to krytyczny okres z gorszym rokowaniem klinicznym, gdy interwencja jest opóźniona, wydłużając czas trwania nieleczonej psychozy (DUP). Jest to również kluczowy okres dla zmniejszenia śmiertelności, ponieważ charakteryzuje się podwyższonym ryzykiem samobójstwa i niskimi skutkami zdrowotnymi. Poza komponentami objawowymi okres ten jest również krytyczny dla budowania siebie na poziomie edukacyjnym, zawodowym i emocjonalnym.

Programy wczesnej interwencji obejmują multidyscyplinarne zespoły, w tym funkcję koordynującą opiekę, w której rolę odgrywa „menedżer przypadku”. Jego misje obejmują ocenę potrzeb pacjenta, opracowanie planu opieki w celu zaspokojenia tych ostatnich, organizowanie dostępu do różnych elementów planu opieki, monitorowanie i ocenę opieki oraz zapewnianie obserwacji klinicznych.

Zaangażowanie w proces opieki jest kruche w zaburzeniach psychotycznych, szczególnie w kontekście pierwszego epizodu psychozy z wysokim ryzykiem zaprzestania opieki, często związanego z nawrotem. Istotne jest zatem, aby kierownicy przypadków zaangażowani w usługi FEP mieli dostęp do narzędzi zaprojektowanych zgodnie z potrzebami pacjentów, a nie wyłącznie objawami, w podejściu „zorientowanym na powrót do zdrowia”, aby wzmocnić poczucie zaangażowania pacjentów w proces opieki.

Wykorzystanie aplikacji mobilnych na smartfony stanowi interesującą perspektywę poprawy zaangażowania pacjentów z FEP w opiekę. Jednak zastosowanie aplikacji ukierunkowanej na powrót do zdrowia jest wykonalne i akceptowalne u pacjentów z pierwszym epizodem psychozy w poradni specjalistycznej (usługa typu FEP) i pozwala na poprawę kryteriów klinicznych, takich jak objawy psychotyczne czy nastrój.

Metody projektowania zorientowane na użytkownika, w tym identyfikacja użytkowników i inwentaryzacja ich potrzeb, prototypowanie z szybkimi iteracjami, to uproszczenie procedury i wykorzystanie istniejących ograniczeń w celu zwiększenia tempa użytkowania. Co więcej, ostatnio wykazano, że taka metodologia jest wykonalna w populacjach z pierwszym epizodem psychozy.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​wykorzystanie mobilnej aplikacji do zarządzania przypadkami do planowania i monitorowania zindywidualizowanych celów opieki, projektowanych wspólnie z pacjentami, ich karierą zawodową i pracownikami służby zdrowia, poprawia funkcjonowanie pacjentów leczonych z powodu pierwszego epizodu psychotycznego w porównaniu ze zwykłym przypadkiem praktyki zarządzania.

Oryginalność naszego projektu opiera się na dwóch filarach:

  • korzystanie z mobilnej aplikacji monitorującej, z której wspólnie będą korzystać pacjenci i prowadzący sprawy,
  • innowacja metodologiczna polega również na współpracy i skoncentrowanym na pacjencie projekcie aplikacji. Oryginalność naszego projektu dotyczy z jednej strony interwencji, aplikacji mobilnej follow-up, z której będą korzystać wspólnie pacjenci i kierownicy przypadków. Innowacyjny charakter leży również na poziomie metodologicznym we wspólnym i skoncentrowanym na pacjencie projekcie aplikacji (podejście „projektowanie zorientowane na użytkownika”).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Psychoza i wczesna interwencja Psychoza pierwszego epizodu (FEP) obejmuje zaburzenia percepcji, urojenia i upośledzenie funkcji poznawczych z poważnymi konsekwencjami, takimi jak zachowania samobójcze. Dotyka 3% populacji, głównie młodzieży i młodych dorosłych, większość chce progresji do zaburzeń psychotycznych.

Od pierwszych pełnych objawów do następnych dwóch do pięciu lat, wczesne stadia zaburzeń psychotycznych stanowią okazję do ukierunkowanej opieki i profilaktyki. Rzeczywiście, jest to krytyczny okres z gorszym rokowaniem klinicznym, gdy interwencja jest opóźniona, wydłużając czas trwania nieleczonej psychozy (DUP). Jest to również kluczowy okres dla zmniejszenia śmiertelności, ponieważ charakteryzuje się podwyższonym ryzykiem samobójstwa i niskimi skutkami zdrowotnymi. Poza komponentami objawowymi okres ten jest również krytyczny dla budowania siebie na poziomie edukacyjnym, zawodowym i emocjonalnym.

Pejoratywnej ewolucji można uniknąć, ustanawiając „wczesną interwencję w psychozie” (WPI), którą stanowi zespół zintegrowanych form wsparcia, pozwalających na zmniejszenie objawów choroby, wspomaganie powrotu do zdrowia, lepsze funkcjonowanie społeczne i zawodowe. Ponadto ostatnio wykazano, że EIP zmniejsza ogólną śmiertelność, w tym samobójstwo, w monitorowanej populacji. Ponadto wykazano korzyści medyczno-ekonomiczne wczesnej interwencji w zakresie kosztów bezpośrednich i pośrednich. Tym samym ten model interwencji jest obecnie uważany za opiekę referencyjną we wczesnej interwencji.

Zarządzanie przypadkami: strategia promowania powrotu do zdrowia we wczesnej psychozie Programy wczesnej interwencji obejmują wielodyscyplinarne zespoły, w tym funkcję koordynowania opieki realizowaną przez „menedżera przypadku”. Jego misje obejmują ocenę potrzeb pacjenta, opracowanie planu opieki w celu zaspokojenia tych ostatnich, organizowanie dostępu do różnych elementów planu opieki, monitorowanie i ocenę opieki oraz zapewnianie obserwacji klinicznych. Misje te podzielone są na kilka akcji, treść dostosowana jest do czasu trwania opieki w zależności od ciężkości zaburzenia i stopnia remisji.

Zarządzanie sprawami wymaga podstawowych cech/umiejętności, takich jak: dostępność, elastyczność, optymizm i kompetencje. Ten model interwencji jest skuteczny w przypadku pacjentów z FEP i jest obecnie uważany za „standard” opieki nad tą populacją Psychoza i zaangażowanie w opiekę zdrowotną: sytuacja krytyczna W zaburzeniach psychotycznych zaangażowanie w proces opieki jest kruche, szczególnie w kontekście pierwszego epizodu psychozy z dużym ryzykiem zaprzestania opieki, często związanego z nawrotem. Od 20 do 40% pacjentów z FEP rezygnuje z opieki pomimo znacznych potrzeb terapeutycznych. Odsetek nawrotów po roku od zaprzestania leczenia waha się od 28% (do 67% po pierwszym epizodzie psychozy). Ze względu na złożoność czynników zaangażowanych w zaangażowanie, pozostaje on w nieskończoność zagrożony pomimo lepszych wskaźników zaangażowania w dedykowane usługi FEP w porównaniu z „tradycyjną/zwykłą” opieką, z których najważniejsze jest wrażenie, że usługa nie jest dostosowana do ich potrzeb. Istotne jest zatem, aby kierownicy przypadków zaangażowani w usługi FEP mieli dostęp do narzędzi zaprojektowanych zgodnie z potrzebami pacjenta, a nie tylko objawami, w podejściu zorientowanym na powrót do zdrowia, aby wzmocnić poczucie zaangażowania pacjentów w proces opieki.

Aplikacje mobilne w zdrowiu psychicznym: obiecujący sposób promowania zaangażowania w usługi FEP Korzystanie z aplikacji mobilnych na smartfony stanowi interesującą perspektywę poprawy zaangażowania pacjentów z FEP w opiekę. Mobilne aplikacje zdrowia psychicznego oferują wiele możliwości: umawianie wizyt, informacje o chorobie, monitorowanie objawów, wdrażanie technik psychoterapeutycznych itp. Aplikacje mobilne okazują się obecnie obiecującymi narzędziami nie tylko do lepszego zaangażowania w opiekę, ale także do lepszego zdolności do samodzielnego zarządzania i lepszej koordynacji zasobów. Ostatnie dane wskazują na wzrost odsetka urządzeń typu smartfon w populacji pacjentów z psychozą (ponad 80%). Badania jakościowe w tej populacji pokazują, że tego typu narzędzia są bardzo poszukiwane, w szczególności w celu promowania więzi między pacjentem a usługami oraz wzmacniania zdolności do samodzielnego zarządzania.

Wiele ostatnio wdrożonych aplikacji jest skierowanych do pacjentów hospitalizowanych z krótkimi okresami oceny, co nie pozwala na gromadzenie danych dotyczących użytkowania w dłuższym okresie. Jednak zastosowanie aplikacji ukierunkowanej na powrót do zdrowia jest wykonalne i akceptowalne u pacjentów z pierwszym epizodem psychozy zgłaszających się do poradni specjalistycznej typu FEP) i pozwala na poprawę kryteriów klinicznych, takich jak objawy psychotyczne czy nastrój.

Pomimo faktu, że istnieją aplikacje przeznaczone specjalnie dla pacjentów z FEP, które wykazały obiecujące wyniki, żadna z nich nie została opracowana w języku francuskim i oceniona we francuskim systemie opieki zdrowotnej. Ponadto zakotwiczenie projektu aplikacji w teorii zdrowienia pozwoliłoby na lepsze dopasowanie działań wynikających z użytkowania aplikacji do potrzeb pacjenta.

Projektowanie zorientowane na użytkownika: metoda odpowiednia do budowania narzędzi „zorientowanych na odzyskiwanie” Metody projektowania zorientowane na użytkownika, pierwotnie opracowane z myślą o interakcjach człowiek-komputer, są generalnie podzielone na kilka faz, w tym identyfikację użytkowników i inwentaryzację ich potrzeb, prototypowanie z szybkie iteracje (tj. strategia typu prób i błędów umożliwiająca szybkie uzyskanie informacji zwrotnej od użytkowników), uproszczenie procedury i wykorzystanie istniejących ograniczeń w celu zwiększenia wskaźnika wykorzystania. Podejścia te są szczególnie rozwijane w dziedzinie projektowania aplikacji mobilnych, ponieważ umożliwiają stworzenie produktu, który jest bliższy problemom osoby docelowej i dlatego jest szczególnie odpowiedni dla podejścia „zorientowanego na odzyskiwanie”. Co więcej, ostatnio wykazano, że taka metodologia jest wykonalna w populacjach z pierwszym epizodem psychozy.

Hipoteza badawcza Nasza hipoteza jest taka, że ​​wykorzystanie aplikacji mobilnej do planowania i monitorowania zindywidualizowanych celów opieki, współtworzonej z pacjentami, ich karierą zawodową i pracownikami służby zdrowia, poprawia funkcjonowanie pacjentów leczonych z powodu pierwszego epizodu psychotycznego w porównaniu z zwykłe praktyki zarządzania sprawami

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 30 lat zapisani do specjalistycznej usługi FEP z powodu pierwszego epizodu psychotycznego, zdefiniowanego w następujący sposób:

Występowanie codziennych objawów psychotycznych przez ponad tydzień, które zostały scharakteryzowane w badaniu klinicznym przez lekarza psychiatrę, Rozpoczęcie leczenia przeciwpsychotycznego krócej niż 6 miesięcy, Rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia schizofrenopodobnego lub krótkotrwałego zaburzenia psychotycznego ustalone według DSM -5 kryteriów.

  • Opanowanie języka francuskiego (czytane i mówione)
  • Posiadanie smartfona
  • Dorośli pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii psychiatrycznej z powodu silnego pobudzenia/dezorganizacji.
  • Pacjenci pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykłe praktyki zarządzania sprawami
Uczestniczące w badaniu ośrodki leczenia pierwszego epizodu psychozy oferują zarządzanie przypadkami, co będzie odpowiadać zwykłemu leczeniu w grupie kontrolnej. Wszystkie ośrodki są częścią National Transition Network (https://idpsy.org/reseau-transition/centres/). Zaangażowanie w tę sieć zapewnia jednorodność zwyczajowych praktyk, które odpowiadają międzynarodowym standardom. Świadczenie opieki opiera się na intensywnym leczeniu w krytycznym okresie psychozy, w oparciu o szeroką sieć opiekuńczych i nieopiekuńczych profesjonalistów, współpracujących ze sobą w celu pomyślnego powrotu do zdrowia pacjenta. Pacjent i jego rodzina znajdują się w centrum opieki i otrzymują propozycje psychoedukacji i wsparcia w różnych fazach choroby. Towarzyszy temu regularna ocena pacjentów w celu aktualizacji oferty opieki zgodnie z ich potrzebami klinicznymi.
Uczestniczące w badaniu ośrodki leczenia pierwszego epizodu psychozy oferują zarządzanie przypadkami, co będzie odpowiadać zwykłemu leczeniu w grupie kontrolnej. Wszystkie ośrodki są częścią National Transition Network (https://idpsy.org/reseau-transition/centres/). Zaangażowanie w tę sieć zapewnia jednorodność zwyczajowych praktyk, które odpowiadają międzynarodowym standardom. Świadczenie opieki opiera się na intensywnym leczeniu w krytycznym okresie psychozy, opierając się na szerokiej sieci
Eksperymentalny: Mobilna aplikacja do zarządzania sprawami

Testowana interwencja będzie aplikacją mobilną wykorzystywaną podczas konsultacji z udziałem pacjenta i opiekuna przypadku w celu określenia celów opieki. Aplikacja mobilna, która ma zostać oceniona, będzie wynikiem fazy wspólnego projektowania opartej na iteracyjnym podejściu „projektowania zorientowanego na użytkownika”, z udziałem przedstawicieli opiekunów, pacjentów i opiekunów. Ci interesariusze określą treść i formę aplikacji na smartfony podczas warsztatów co-buildingu.

Głównym celem ostatecznej aplikacji będzie pomoc w określeniu celów pacjentów przy użyciu podejścia zakorzenionego w teorii zdrowienia, z monitorowaniem osiągania celów w trzech fazach: 1) określenie priorytetów dla pacjentów, poprzez zorientowaną na powrót do zdrowia dyskusję z pacjent i kierownik przypadku 2) Wyznaczenie konkretnych celów i lista konkretnych działań prowadzących do ich osiągnięcia 3) Ocena osiągnięć.

Pełna wersja ocenianego wniosku będzie wynikiem procesu współprojektowania fazy interwencji opartej na iteracyjnym podejściu „projektowania zorientowanego na użytkownika”, z udziałem przedstawicieli opiekunów, pacjentów i opiekunów, w celu określenia treści i formy aplikacja na smartfona podczas warsztatów co-buildingowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wyników osobistych i społecznych (PSP).
Ramy czasowe: Od włączenia do 12 miesięcy

Zmienność wyniku funkcjonowania pacjenta mierzona za pomocą skali „Osiągnięć Osobistych i Społecznych (PSP)”, poinformowana przez psychiatrę, przeszkolonego w korzystaniu ze skali, niezaangażowanego bezpośrednio w obserwację pacjenta i ślepego na grupę randomizowaną pacjenta.

Ta heteroewaluacyjna skala, dostępna w języku francuskim, ocenia funkcjonowanie w jednym wyniku, który uwzględnia cztery domeny: produktywną aktywność społeczną (praca/nauka), sieć społecznościową, opiekę osobistą oraz destrukcyjne lub agresywne zachowanie. Wynik integracyjny waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie.

Funkcjonowanie odpowiada zdolności jednostki do przyjęcia swojej roli społecznej w sferze domowej, zawodowej lub szkolnej, emocjonalnej, rodzinnej i przyjaźni. To jest ostateczny cel FEP-ów zarządzanych przez przypadek.

Od włączenia do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja Skali Wydajności Osobistej i Społecznej PSP
Ramy czasowe: Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
Ewolucja wyniku funkcjonowania mierzonego przez PSP u pacjenta. Wynikiem będzie ewolucja wyniku PSP w porównaniu w obu grupach. Całkowity zakres punktacji: od 1 do 100, wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie.
Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
Sojusz terapeutyczny
Ramy czasowe: Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
Sojusz terapeutyczny mierzony inwentarzem sojuszu roboczego (WAI) ): całkowity zakres punktacji: od 36 do 252, wyższy wynik wskazuje na lepszy sojusz roboczy, skala pacjenta i skala opiekuna (menedżer przypadku). Wynikiem będzie ewolucja wyniku WAI w porównaniu w obu grupach.
Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
Przestrzeganie leczenia farmakologicznego
Ramy czasowe: Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń lekarskich mierzone za pomocą skali oceny przestrzegania zaleceń lekarskich (MARS) całkowity zakres punktacji: od 0 do 10, wyższy wynik wskazuje na lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich. Kryterium oceny będzie ewolucja wyniku MARS porównywanego w obu grupach.
Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
Symptomatologia psychotyczna
Ramy czasowe: Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
Objawy psychotyczne oceniane za pomocą Skali Objawów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS): całkowity zakres punktacji: od 30 do 210, wyższy wynik wskazuje na gorszą symptomatologię. Ten kwestionariusz hetero oceny daje 3 wyniki, objawy pozytywne, objawy negatywne i ogólną psychopatologię. Wynikiem będzie ewolucja wyniku PANSS w porównaniu w obu grupach
Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
Powrót do zdrowia
Ramy czasowe: Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
Odzyskiwanie oceniane za pomocą narzędzia Stages of Recovery Instrument (STORI), skala składa się z 50 pozycji, pogrupowanych w 10 kategorii. Każda kategoria reprezentuje jeden z czterech elementów procesu zdrowienia: nadzieja; tożsamość; oznaczający; odpowiedzialność. Kryterium oceny będzie ewolucja wyniku STORI porównywana w obu grupach
Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
Skala samoopisu życia
Ramy czasowe: Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
Jakość życia oceniana za pomocą skali samoopisowej Schizofrenii Jakości Życia - 18 pozycji (S-QoL-18): skala składa się z 18 pozycji przegrupowanych w 8 wymiarach od 0 do 100. Obliczany jest również całkowity wynik (zakres 0-100). Niższe wyniki wskazują na niższą jakość życia. Wynikiem będzie ewolucja wyniku S-QoL-18 w porównaniu w obu grupach
Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
Poziom uprawnień
Ramy czasowe: Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
Poziom upodmiotowienia oceniany za pomocą kwestionariusza PAM (Patient Activation Measure) (całkowity zakres punktacji: od 0 do 100, wyższy wynik oznacza wyższy poziom aktywacji). Kryterium oceny będzie ewolucja wyniku PAM porównywanego w obu grupach.
Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
Zaangażowanie pacjenta w opiekę
Ramy czasowe: Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
Zaangażowanie pacjenta w opiekę oceniane za pomocą Service Engagement Scale (SES) przetłumaczonej na język francuski (: całkowity zakres punktacji: od 0 do 42. Wyższe wyniki odzwierciedlały wyższy poziom trudności klientów w korzystaniu z usług). Kryterium oceny będzie ewolucja wyniku SES porównywanego w obu grupach.
Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
Zadowolenie pacjenta z zarządzania przypadkiem
Ramy czasowe: Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
Zadowolenie pacjentów z zarządzania przypadkiem oceniane za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza skonstruowanego w badaniu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS). Kryterium oceny będzie ewolucja wyniku VAS porównywanego w ośrodku iw obu grupach
Od włączenia do 6 miesięcy i od włączenia do 12 miesięcy
Hospitalizacja z powodu nawrotu psychozy
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy
Ocena u pacjenta w obu grupach liczby dni hospitalizacji z powodu nawrotu psychozy, zebranych podczas obserwacji.
Ponad 12 miesięcy
Akceptowalność i przeznaczenie wniosku PLAN-e-PSY
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Akceptowalność i przyswojenie wniosku (grupa interwencyjna) przez pacjentów (mocne strony i ograniczenia wniosku) oraz kierownika przypadku (mocne strony i ograniczenia wniosku, postrzegana zmiana w praktykach, zaangażowanie) oceniane podczas wywiadów częściowo ustrukturyzowanych
W wieku 12 miesięcy
Wierność korzystania z aplikacji PLAN-e-PSY
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy
Wierność korzystania przez kierownika przypadku i pacjentów z różnych części aplikacji w odniesieniu do określonych procedur. Te elementy będą zbierane z wewnętrznych danych monitorowania aplikacji
Ponad 12 miesięcy
Menedżer spraw efektywne wykorzystanie aplikacji PLAN-e-PSY
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Odsetek konsultacji case managera, podczas których aplikacja nie była używana. Te elementy będą zbierane z wewnętrznych danych monitorowania aplikacji
W wieku 12 miesięcy
Efektywne wykorzystanie przez pacjenta aplikacji PLAN-e-PSY
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy przestali korzystać z aplikacji. Te elementy będą zbierane z wewnętrznych danych monitorowania aplikacji
W wieku 12 miesięcy
Czas efektywnego korzystania z aplikacji PLAN-e-PSY
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy
Czas efektywnego wykorzystania aplikacji przez opiekuna przypadku i pacjentów. Te elementy będą zbierane z wewnętrznych danych monitorowania aplikacji
Ponad 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederic HAESEBAERT, PH, Centre Hospitalier le Vinatier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

4 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

4 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

4 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Subskrybuj