- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04657380
Mobiilisovellus tapausten hallinnan ja potilaan toiminnan parantamiseen ensimmäisen jakson psykoosissa (PLAN-e-PSY)
Mobiilisovellus tapausten hallinnan ja potilaan toiminnan parantamiseksi ensimmäisen jakson psykoosissa: avoin, monikeskus, ylivoimainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
First Episode Psychosis (FEP) sisältää havainnon vääristymiä, harhaluuloja ja kognitiivisia heikkenemiä, joilla on vakavia seurauksia, kuten itsemurhakäyttäytyminen. Se vaikuttaa 3 %:iin väestöstä, pääasiassa nuorista ja nuorista aikuisista, joista suurin osa on etenemässä psykoottiseksi häiriöksi.
Psykoottisten häiriöiden varhaiset vaiheet ensimmäisistä täydellisistä oireista seuraaviin kahdesta viiteen vuoteen tarjoavat mahdollisuuden kohdennettuun hoitoon ja ennaltaehkäisyyn. Itse asiassa se on kriittinen ajanjakso heikentyneen kliinisen ennusteen kanssa, kun interventio viivästyy, mikä lisää hoitamattoman psykoosin (DUP) kestoa. Se on myös keskeinen aika vähentää kuolleisuutta, koska sille on ominaista kohonneet itsemurhariskit ja huonot fyysiset terveysvaikutukset. Oireisten komponenttien lisäksi tämä ajanjakso on myös kriittinen itsensä rakentamiselle koulutuksellisella, ammatillisella ja tunnetasolla.
Varhaisen puuttumisen ohjelmiin kuuluu monialaisia tiimejä, mukaan lukien hoidon koordinointitoiminto, jota "tapauspäällikkö" edustaa. Hänen tehtäviinsä kuuluu potilaan tarpeiden arviointi, hoitosuunnitelman laatiminen jälkimmäistä vastaavaksi, hoitosuunnitelman eri osien saatavuuden järjestäminen, hoidon seuranta ja arviointi sekä kliininen seuranta.
Hoitoprosessiin osallistuminen on hauras psykoottisissa häiriöissä, erityisesti psykoosin ensimmäisen vaiheen yhteydessä, jossa on suuri riski hoidon keskeyttämisestä, johon usein liittyy uusiutuminen. Siksi on olennaista, että FEP-palveluihin osallistuvilla tapauspäällikköillä on pääsy potilaan tarpeiden mukaan suunniteltuihin työkaluihin, ei pelkästään oireisiin "palautumiseen suuntautuneessa" lähestymistavassa, jotta potilaat tuntevat sitoutuneen hoitoprosessiin.
Mobiilisovellusten käyttö älypuhelimissa on mielenkiintoinen näkökulma parantaa FEP-potilaiden sitoutumista hoitoon. Toipumiseen keskittyvän sovelluksen käyttö on kuitenkin mahdollista ja hyväksyttävää potilailla, joilla on ensimmäinen psykoosijakso erikoistuneen avohoidon osastolla (FEP-tyyppinen palvelu), ja se mahdollistaa kliinisten kriteerien, kuten psykoottisten oireiden tai mielialan parantamisen.
Käyttäjäkeskeiset suunnittelumenetelmät, mukaan lukien käyttäjien tunnistaminen ja heidän tarpeidensa kartoitus, prototyyppien luominen nopeilla iteraatioilla, ovat menettelyn yksinkertaistamista ja olemassa olevien rajoitusten hyödyntämistä käyttöasteen lisäämiseksi. Lisäksi on äskettäin osoitettu, että tällainen menetelmä on käyttökelpoinen populaatioissa, joilla on ensimmäinen psykoosijakso.
Hypoteesimme on, että mobiilin tapaushallintasovelluksen käyttö yksilöllisten hoitotavoitteiden suunnitteluun ja seurantaan, joka on suunniteltu yhdessä potilaiden, heidän uransa ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, parantaa ensimmäisestä psykoottisesta episodista hoidettujen potilaiden toimintakykyä tavanomaiseen tapaukseen verrattuna. johtamiskäytännöt.
Projektimme omaperäisyys rakentuu kahdelle pilarille:
- mobiiliseurantasovelluksen käyttö, jota potilaat ja tapausvastaavat käyttävät yhdessä,
- metodologinen innovaatio piilee myös sovelluksen yhteistoiminnallisessa ja potilaskeskeisessä suunnittelussa. Projektimme omaperäisyys koskee toisaalta interventiota, sovellusmobiiliseurantaa, jota potilaat ja tapauspäälliköt käyttävät yhdessä. Innovatiivinen luonne on myös metodologisella tasolla sovelluksen yhteistoiminnallisessa ja potilaskeskeisessä suunnittelussa ("user-cented design" -lähestymistapa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykoosi ja varhainen interventio First Episode Psychosis (FEP) sisältää havainnon vääristymiä, harhaluuloja ja kognitiivisia heikkenemiä, joilla on vakavia seurauksia, kuten itsemurhakäyttäytyminen. Sitä sairastaa 3 % väestöstä, pääasiassa nuorista ja nuorista aikuisista, ja suurin osa haluaa edetä psykoottiseksi häiriöksi.
Ensimmäisistä täydellisistä oireista seuraaviin kahdesta viiteen vuoteen psykoottisten häiriöiden alkuvaiheet tarjoavat mahdollisuuden kohdennettuun hoitoon ja ennaltaehkäisyyn. Itse asiassa se on kriittinen ajanjakso heikentyneen kliinisen ennusteen kanssa, kun interventio viivästyy, mikä lisää hoitamattoman psykoosin (DUP) kestoa. Se on myös keskeinen aika vähentää kuolleisuutta, koska sille on ominaista kohonneet itsemurhariskit ja huonot fyysiset terveysvaikutukset. Oireisten komponenttien lisäksi tämä ajanjakso on myös kriittinen itsensä rakentamiselle koulutuksellisella, ammatillisella ja tunnetasolla.
Halkeava kehitys voidaan välttää perustamalla "varhainen puuttuminen psykoosiin" (EIP), joka koostuu integroitujen tukien sarjasta, jonka avulla voidaan vähentää taudin oireita, edistää toipumista sekä edistää parempaa sosiaalista ja ammatillista toimintaa. Lisäksi on äskettäin osoitettu, että EIP vähentää seurattavan väestön yleistä kuolleisuutta, mukaan lukien itsemurhat. Lisäksi varhaisen puuttumisen lääketieteelliset ja taloudelliset hyödyt on osoitettu suorina ja välillisinä kustannuksina. Siksi tätä interventiomallia pidetään tällä hetkellä viitehoitona varhaisessa interventiossa.
Tapausten hallinta: strategia toipumisen edistämiseksi varhaisessa psykoosissa Varhaisen puuttumisen ohjelmissa on mukana monialaisia tiimejä, mukaan lukien hoidon koordinointitoiminto, jota "tapauspäällikkö" edustaa. Hänen tehtäviinsä kuuluu potilaan tarpeiden arviointi, hoitosuunnitelman laatiminen jälkimmäistä vastaavaksi, hoitosuunnitelman eri osien saatavuuden järjestäminen, hoidon seuranta ja arviointi sekä kliininen seuranta. Nämä tehtävät on jaettu useisiin toimintoihin, joiden sisältö mukautetaan hoidon kestoon häiriön vakavuuden ja remission tason mukaan.
Asianhallinta edellyttää olennaisia ominaisuuksia/taitoja, kuten saavutettavuus, joustavuus, optimismi ja osaaminen. Tämä interventiomalli on tehokas FEP-potilaille, ja sitä pidetään nyt tämän väestön hoidon "standardina". Psykoosi ja terveydenhuoltoon osallistuminen: kriittinen tilanne Psykoottisissa häiriöissä hoitoprosessiin osallistuminen on hauras, erityisesti kontekstissa. ensimmäinen psykoosijakso, johon liittyy suuri riski hoidon lopettamisesta, johon liittyy usein uusiutuminen. 20–40 % potilaista, joilla on FEP, irrottautuu hoidosta huolimatta merkittävistä hoitotarpeista. Relapsien määrä vuoden kuluttua hoidon lopettamisesta vaihtelee 28 %:sta (67 %:iin ensimmäisen psykoosijakson jälkeen. Sitouttamiseen liittyvien tekijöiden monimutkaisuuden vuoksi se on loputtomasti uhattuna huolimatta siitä, että FEP-palveluiden sitoutumisaste on parempi kuin "perinteisessä/tavanomaisessa" hoidossa, joista tärkein on käsitys, ettei palvelua ole mukautettu heidän tarpeisiinsa. Siksi on olennaista, että FEP-palveluihin osallistuvilla tapausvastaavilla on käytettävissään potilaan tarpeiden mukaan suunniteltuja työkaluja, ei pelkästään oireita, toipumiseen tähtäävässä lähestymistavassa, jotta potilas tuntee sitoutuneen hoitoprosessiin.
Mobiilisovellukset mielenterveyden alalla: lupaava tapa edistää sitoutumista FEP-palveluihin Mobiilisovellusten käyttö älypuhelimille on mielenkiintoinen näkökulma parantaa FEP-potilaiden sitoutumista hoitoon. Mobiilit mielenterveyssovellukset tarjoavat monia mahdollisuuksia: ajanvarauksen, sairauden tiedottamisen, oireiden seurannan, psykoterapeuttisten tekniikoiden käyttöönoton jne. itsehallintokyky ja resurssien parempi koordinointi. Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että älypuhelinlaitteiden määrä on lisääntynyt psykoosipotilaiden väestössä (yli 80 %). Laadulliset tutkimukset tässä populaatiossa osoittavat, että tämän tyyppisillä työkaluilla on suuri kysyntä erityisesti potilaan ja palvelujen välisen sidoksen edistämiseksi ja itsejohtamiskyvyn vahvistamiseksi.
Monet äskettäin toteutetuista sovelluksista on suunnattu sairaalapotilaille, joilla on lyhyt arviointijakso, mikä ei mahdollista pidemmän aikavälin käyttötietoja. Toipumiseen keskittyvän sovelluksen käyttö on kuitenkin mahdollista ja hyväksyttävää potilailla, joilla on ensimmäinen psykoosijakso, jotka on ilmoittautunut erikoistuneen avohoidon FEP-tyyppiseen palveluun) ja mahdollistaa kliinisten kriteerien, kuten psykoottisten oireiden tai mielialan, parantamisen.
Huolimatta siitä, että joitakin erityisesti FEP-potilaille suunniteltuja sovelluksia on olemassa ja ne ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, yhtäkään ei ole kehitetty ranskaksi eikä arvioitu ranskalaisessa terveydenhuoltojärjestelmässä. Lisäksi sovelluksen suunnittelun ankkuroiminen toipumisteoriaan mahdollistaisi sovelluksen käytöstä aiheutuvien toimenpiteiden entistä paremman kohdistamisen potilaan tarpeisiin.
Käyttäjäkeskeinen suunnittelu: menetelmä, joka soveltuu "palautumiseen suuntautuneiden" työkalujen rakentamiseen. Käyttäjäkeskeiset suunnittelumenetelmät, jotka on alun perin kehitetty ihmisen ja tietokoneen välistä vuorovaikutusta varten, jaetaan yleensä useisiin vaiheisiin, mukaan lukien käyttäjien tunnistaminen ja heidän tarpeidensa kartoitus, prototyyppien luominen nopeat iteraatiot (eli kokeilu ja virhe -tyyppinen strategia, joka mahdollistaa nopean palautteen käyttäjiltä), menettelyn yksinkertaistaminen ja olemassa olevien rajoitusten hyödyntäminen käyttöasteen lisäämiseksi. Näitä lähestymistapoja kehitetään erityisesti mobiilisovellussuunnittelun alalla, koska niiden avulla on mahdollista luoda tuote, joka on lähempänä kohdehenkilön huolenaiheita ja sopii niin erityisen hyvin "palautumiseen tähtäävään" lähestymistapaan. Lisäksi on äskettäin osoitettu, että tällainen menetelmä on käyttökelpoinen populaatioissa, joilla on ensimmäinen psykoosijakso.
Tutkimushypoteesi Hypoteesimme on, että mobiilin tapaushallintasovelluksen käyttö yksilöllisten hoitotavoitteiden suunnitteluun ja seurantaan, joka on suunniteltu yhdessä potilaiden, heidän uransa ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, parantaa ensimmäisestä psykoottisesta episodista hoidettujen potilaiden toimintaa. tavanomaisia tapaushallintakäytäntöjä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frederic HAESEBAERT, Ph
- Puhelinnumero: 00 (33) 437 915 565
- Sähköposti: frederic.haesebaert@ch-le-vinatier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lydie SARTELET
- Puhelinnumero: +33 437915531
- Sähköposti: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
Opiskelupaikat
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Ranska, 69678
- CH le vinatier
-
Ottaa yhteyttä:
- HAESEBAERT FREDERIC, PH
- Puhelinnumero: 0033437914922
- Sähköposti: frederic.haesebaert@ch-le-vinatier.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Lydie SARTELET
- Puhelinnumero: 0033437915531
- Sähköposti: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–30-vuotiaat miehet ja naiset, jotka on ilmoittautunut erikoistuneeseen FEP-palveluun ensimmäisen psykoottisen episodin vuoksi, seuraavasti:
Päivittäisten psykoottisten oireiden esiintyminen yli viikon ajan, jotka on karakterisoitu psykiatrin kliinisessä tutkimuksessa, antipsykoottisen hoidon aloitus alle 6 kuukauden ajan, skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, skitsofreniformisen häiriön tai lyhytkestoisen psykoottisen häiriön diagnoosi DSM:n mukaan -5 kriteeriä.
- Ranskan kielen hallinta (luettu ja puhuttu)
- Älypuhelimen omistaminen
- Aikuiset potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat psykiatrisissa tehohoitoyksiköissä vakavan kiihtyneisyyden/järjestäytymisen vuoksi.
- Potilaat huoltajina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomaiset tapaushallinnan käytännöt
Tutkimukseen osallistuvat ensimmäisen jakson psykoosipalvelut tarjoavat tapaushallintaa, joka vastaa kontrolliryhmän tavanomaista hoitoa.
Kaikki keskukset ovat osa National Transition Network -verkostoa (https://idpsy.org/reseau-transition/centres/).
Osallistuminen tähän verkostoon varmistaa tavanomaisten, kansainvälisiä standardeja vastaavien käytäntöjen homogeenisuuden.
Hoitotoimitus perustuu intensiiviseen hoitoon psykoosin kriittisenä aikana, joka perustuu laajaan hoitavien ja ei-hoitavien ammattilaisten verkostoon, joka työskentelee yhdessä potilaan onnistuneen toipumisen eteen.
Potilas ja hänen perheensä ovat hoidon keskipisteessä ja saavat ehdotuksia psykokasvatuksesta ja tuesta sairauden eri vaiheissa.
Tämä tapahtuu samanaikaisesti potilaiden säännöllisen arvioinnin kanssa, jotta hoitotarjontaa voidaan päivittää heidän kliinisten tarpeidensa mukaan.
|
Tutkimukseen osallistuvat ensimmäisen jakson psykoosipalvelut tarjoavat tapaushallintaa, joka vastaa kontrolliryhmän tavanomaista hoitoa.
Kaikki keskukset ovat osa National Transition Network -verkostoa (https://idpsy.org/reseau-transition/centres/).
Osallistuminen tähän verkostoon varmistaa tavanomaisten, kansainvälisiä standardeja vastaavien käytäntöjen homogeenisuuden.
Hoitotoimitus perustuu intensiiviseen hoitoon psykoosin kriittisenä aikana laajaan verkostoon tukeutuen
|
|
Kokeellinen: Mobiili tapauksenhallintasovellus
Testattava interventio on mobiilisovellus, jota käytetään konsultaatioissa potilaan ja tapauspäällikön kanssa hoidon tavoitteiden määrittelemiseksi. Arvioitava mobiilisovellus syntyy yhteissuunnitteluvaiheesta, joka perustuu iteratiiviseen "käyttäjäkeskeiseen suunnitteluun" ja johon osallistuu hoitajien, potilaiden ja hoitajien edustajia. Nämä sidosryhmät määrittelevät älypuhelinsovelluksen sisällön ja muodon yhteisrakennustyöpajoissa. Lopullisen hakemuksen päätarkoituksena on auttaa potilaiden tavoitteiden määrittelyssä toipumisteoriaan perustuvalla lähestymistavalla, ja tavoitteiden saavuttamista seurataan kolmessa vaiheessa: 1) määritellään potilaiden prioriteetit toipumiseen tähtäävän keskustelun kautta. potilas ja tapauspäällikkö 2) Konkreettisten tavoitteiden asettaminen ja konkreettisten toimien listaus niiden saavuttamiseksi 3) saavutusten arviointi. |
Arvioitavan hakemuksen täysversio syntyy intervention yhteissuunnitteluvaiheesta, joka perustuu iteratiiviseen "käyttäjäkeskeiseen suunnitteluun" ja johon osallistuu hoitajien, potilaiden ja omaishoitajien edustajia toimenpiteen sisällön ja muodon määrittelemiseksi. älypuhelinsovellusta yhteisrakennustyöpajojen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Personal and Social Performance (PSP) -asteikko
Aikaikkuna: Sisällön ja 12 kuukauden välillä
|
Potilaan toimintapisteiden vaihtelu "Personal and Social Performance (PSP)" -asteikolla mitattuna, psykiatrin tiedottama, asteikon käyttöön koulutettu, ei suoraan osallistu potilaan seurantaan ja sokeutunut potilaan satunnaistusryhmään. Tämä ranskaksi saatavilla oleva heteroarvioiva asteikko arvioi toimintaa yhdellä pisteellä, joka ottaa huomioon neljä osa-aluetta: tuottava sosiaalinen toiminta (työ/opiskelu), sosiaalinen verkosto, henkilökohtainen hoito ja häiritsevä tai aggressiivinen käyttäytyminen. Integratiiviset pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintaa. Toimiminen vastaa yksilön kykyä ottaa sosiaalinen roolinsa kodin, ammatin tai koulun, tunne-, perhe- ja ystävyyselämässä. Tämä on tapaushallittujen FEP:ien lopullinen tavoite. |
Sisällön ja 12 kuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikon kehitys PSP
Aikaikkuna: Sisällön ja 6 kuukauden välillä ja sisällyttämisen ja 12 kuukauden välillä
|
Potilaan PSP:n mittaaman toimintapistemäärän kehitys.
Tuloksena on PSP-pisteiden kehitys molemmissa ryhmissä verrattuna.
Kokonaispistemäärä: 1-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
|
Sisällön ja 6 kuukauden välillä ja sisällyttämisen ja 12 kuukauden välillä
|
|
Terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: Sisällön ja 6 kuukauden välillä ja sisällyttämisen ja 12 kuukauden välillä
|
Terapeuttinen allianssi mitattuna Working Alliance -inventaariolla (WAI) : kokonaispistemääräalue: 36 - 252, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa työskentelyliittoa, potilas- ja hoitaja-asteikkoa (tapauspäällikkö).
Lopputulos on WAI-pisteiden kehitys molemmissa ryhmissä.
|
Sisällön ja 6 kuukauden välillä ja sisällyttämisen ja 12 kuukauden välillä
|
|
Lääkehoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Sisällön ja 6 kuukauden välillä ja sisällyttämisen ja 12 kuukauden välillä
|
Lääkehoitoon sitoutuminen mitattuna Medical Adherence Rating Scale (MARS) -pistemäärän kokonaispistemäärän vaihteluvälillä: 0–10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lääketieteellistä sitoutumista.
Arviointikriteerinä on MARS-pisteiden kehitys molemmissa ryhmissä.
|
Sisällön ja 6 kuukauden välillä ja sisällyttämisen ja 12 kuukauden välillä
|
|
Psykoottinen oireyhtymä
Aikaikkuna: Sisällön ja 6 kuukauden välillä ja sisällyttämisen ja 12 kuukauden välillä
|
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikolla (PANSS) arvioitu psykoottinen oireyhtymä: kokonaispistemäärä: 30-210, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa oireyhtymää.
Tämä kyselylomakkeen heteroarviointi antaa 3 pistettä, positiiviset oireet, negatiiviset oireet ja yleinen psykopatologia.
Tuloksena on PANSS-pisteiden kehitys molemmissa ryhmissä verrattuna
|
Sisällön ja 6 kuukauden välillä ja sisällyttämisen ja 12 kuukauden välillä
|
|
Elpyminen
Aikaikkuna: Sisällön ja 6 kuukauden välillä ja sisällyttämisen ja 12 kuukauden välillä
|
Stages of Recovery Instrumentin (STORI) arvioima elpyminen asteikko koostuu 50 kohdasta, jotka on ryhmitelty 10 luokkaan.
Jokainen luokka edustaa yhtä neljästä elpymisen prosessikomponentista: toivo; identiteetti; merkitys; vastuuta.
Arviointikriteerinä on STORI-pisteiden kehitys molemmissa ryhmissä
|
Sisällön ja 6 kuukauden välillä ja sisällyttämisen ja 12 kuukauden välillä
|
|
Elämän itseraportointiasteikko
Aikaikkuna: Sisällön ja 6 kuukauden välillä ja sisällyttämisen ja 12 kuukauden välillä
|
Skitsofrenian elämänlaadun itsearviointiasteikolla arvioitu elämänlaatu - 18 kohtaa (S-QoL-18): asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka on ryhmitelty 8 ulottuvuuteen välillä 0-100.
Lasketaan myös kokonaispistemäärä (alue 0-100).
Pienemmät pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua.
Tuloksena on S-QoL-18-pisteiden kehitys molemmissa ryhmissä
|
Sisällön ja 6 kuukauden välillä ja sisällyttämisen ja 12 kuukauden välillä
|
|
Valtuutuksen taso
Aikaikkuna: Sisällön ja 6 kuukauden välillä ja sisällyttämisen ja 12 kuukauden välillä
|
Potilaan aktivointimittauksen (PAM) itsekyselylomakkeella arvioitu voimaantumisen taso (kokonaispistemäärä: 0–100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa aktivaatiotasoa).
Arviointikriteerinä on PAM-pisteiden kehitys molemmissa ryhmissä verrattuna.
|
Sisällön ja 6 kuukauden välillä ja sisällyttämisen ja 12 kuukauden välillä
|
|
Potilaan osallistuminen hoitoon
Aikaikkuna: Sisällön ja 6 kuukauden välillä ja sisällyttämisen ja 12 kuukauden välillä
|
Potilaiden sitoutuminen hoitoon, jonka arvioi Service Engagement Scale (SES) ranskaksi käännettynä (: kokonaispistemäärä: 0–42.
Korkeammat pisteet heijastivat asiakkaiden suurempia vaikeusasteita palveluihin osallistumisessa).
Arviointikriteerinä on SES-pisteiden kehitys molemmissa ryhmissä.
|
Sisällön ja 6 kuukauden välillä ja sisällyttämisen ja 12 kuukauden välillä
|
|
Potilastyytyväisyys tapaushallintaan
Aikaikkuna: Sisällön ja 6 kuukauden välillä ja sisällyttämisen ja 12 kuukauden välillä
|
Potilaiden tyytyväisyys tapausten hallintaan arvioitiin itsetehdyllä kyselylomakkeella, joka rakennettiin tutkimuksessa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Arviointikriteerinä on VAS-pisteiden kehitys keskipisteessä ja molemmissa ryhmissä
|
Sisällön ja 6 kuukauden välillä ja sisällyttämisen ja 12 kuukauden välillä
|
|
Sairaalahoito psykoosin uusiutumisen vuoksi
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta
|
Arvio potilaasta molemmissa ryhmissä psykoosin uusiutumisen vuoksi sairaalahoitopäivien lukumäärästä, kerätty seurannassa.
|
Yli 12 kuukautta
|
|
PLAN-e-PSY-sovelluksen hyväksyttävyys ja ottaminen käyttöön
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Puolistrukturoitujen haastattelujen aikana arvioitu hakemuksen (interventioryhmä) hyväksyttävyys ja soveltuvuus potilaiden (hakemuksen vahvuudet ja rajoitukset) ja tapauspäällikön (hakemuksen vahvuudet ja rajoitukset, havaittu muutos käytännöissä, sitoutuminen) kesken.
|
12 kuukauden iässä
|
|
PLAN-e-PSY-sovelluksen käyttötarkkuus
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta
|
Tapauspäällikön ja potilaiden käyttötarkkuus sovelluksen eri osissa suhteessa määriteltyihin toimenpiteisiin.
Nämä elementit kerätään sovelluksen sisäisestä seurantatiedosta
|
Yli 12 kuukautta
|
|
Case manager tehokas PLAN-e-PSY-sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Niiden tapauspäälliköiden neuvottelujen osuus, joiden aikana sovellusta ei käytetty.
Nämä elementit kerätään sovelluksen sisäisestä seurantatiedosta
|
12 kuukauden iässä
|
|
Potilastehokas PLAN-e-PSY-sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Niiden potilaiden osuus, jotka lopettivat sovelluksen käytön.
Nämä elementit kerätään sovelluksen sisäisestä seurantatiedosta
|
12 kuukauden iässä
|
|
PLAN-e-PSY-sovelluksen tehokkaan käytön aika
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta
|
Tapauspäällikön ja potilaiden tehokkaan käytön aika.
Nämä elementit kerätään sovelluksen sisäisestä seurantatiedosta
|
Yli 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederic HAESEBAERT, PH, Centre Hospitalier le Vinatier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRCI19FH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykoosi; Jakso
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaFirst Episode Psychosis (FEP)Hong Kong
-
Centre Hospitalier EsquirolValmisFirst Episode Psychosis (FEP) | Riskialttiit mielentilatRanska
-
University of SalamancaEi vielä rekrytointiaHarjoittele | First Episode Psychosis (FEP) | Telomeerin pituus
-
Medical University of ViennaEi vielä rekrytointia
-
University of NottinghamWellcome TrustRekrytointiPsykoosi | First Episode Psychosis (FEP)Yhdistynyt kuningaskunta
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)PeruutettuFirst Episode Psychosis (FEP)
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP)Yhdysvallat
-
Centre Hospitalier St AnneRekrytointiFirst Episode Psychosis (FEP)Ranska
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisFirst Episode Psychosis (FEP) | Riskihenkinen tila (ARMS)Yhdysvallat
-
King's College LondonEi vielä rekrytointiaPsykoosi | Kannabiksen käyttöhäiriö | First Episode Psychosis (FEP)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Ohjausryhmä
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia
-
Colorado State UniversityJohns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
Ohio State UniversityValmisHemipareesiYhdysvallat
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
University of ChicagoValmisHIV-tartunta, Transteoreettinen muutosmalliYhdysvallat
-
European University of RomeIRCSS Istituto Dermopatico dell'Immacolata, Fondazione Luigi Maria MontiValmisIhosairaudet | Psykologinen ahdistus | Emotionaalinen stressi | IlmoitusItalia