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Un'applicazione mobile per migliorare la gestione dei casi e il funzionamento del paziente nella psicosi del primo episodio (PLAN-e-PSY)

23 marzo 2022 aggiornato da: Hôpital le Vinatier

Un'applicazione mobile per migliorare la gestione dei casi e il funzionamento del paziente nella psicosi del primo episodio: uno studio in aperto, multicentrico, di superiorità, randomizzato e controllato

La psicosi del primo episodio (FEP) include distorsioni percettive, delusioni e deterioramento cognitivo con gravi conseguenze, come il comportamento suicidario. Colpisce il 3% della popolazione, principalmente adolescenti e giovani adulti, la maggior parte dei quali progredisce verso un disturbo psicotico.

Le prime fasi dei disturbi psicotici, dai primi sintomi conclamati ai successivi due-cinque anni, rappresentano un'opportunità di cura e prevenzione mirate. Infatti, è un periodo critico con una prognosi clinica peggiorata quando l'intervento è ritardato, aumentando la durata della psicosi non trattata (DUP). Inoltre, è un periodo chiave per ridurre la mortalità, poiché è caratterizzato da elevati rischi di suicidio e bassi esiti di salute fisica. Oltre alle componenti sintomatiche, questo periodo è critico anche per l'autocostruzione a livello educativo, professionale ed emotivo.

I programmi di intervento precoce coinvolgono team multidisciplinari, inclusa una funzione di coordinamento dell'assistenza, rappresentata da un "case manager". Le sue missioni includono la valutazione dei bisogni del paziente, lo sviluppo di un piano di assistenza per soddisfarlo, l'organizzazione dell'accesso alle diverse componenti del piano di assistenza, il monitoraggio e la valutazione dell'assistenza e il follow-up clinico.

L'impegno nel processo di cura è fragile nei disturbi psicotici, in particolare nel contesto del primo episodio psicotico con un alto rischio di disimpegno dalla cura, spesso associato a una ricaduta. È quindi essenziale che i case-manager coinvolti nei servizi FEP abbiano accesso a strumenti progettati in base alle esigenze del paziente e non solo ai sintomi, in un approccio "recovery oriented", per favorire il sentimento di impegno dei pazienti nel loro processo di cura.

L'uso di applicazioni mobili per smartphone rappresenta una prospettiva interessante per migliorare l'impegno dei pazienti con FEP in cura. Tuttavia, l'uso di un'applicazione focalizzata sul recupero è fattibile e accettabile nei pazienti con primo episodio psicotico arruolati in un ambulatorio specializzato (servizio di tipo FEP) e consente il miglioramento dei criteri clinici, come i sintomi psicotici o l'umore.

I metodi di progettazione incentrati sull'utente, compresa l'identificazione degli utenti e un inventario delle loro esigenze, la prototipazione con iterazioni rapide, sono una semplificazione della procedura e lo sfruttamento dei vincoli esistenti per aumentare il tasso di utilizzo. Inoltre, è stato recentemente dimostrato che tale metodologia è fattibile in popolazioni con un primo episodio di psicosi.

La nostra ipotesi è che l'uso di un'applicazione mobile di gestione dei casi per la pianificazione e il monitoraggio di obiettivi di cura individualizzati, co-progettati con i pazienti, le loro carriere e gli operatori sanitari, migliori il funzionamento dei pazienti gestiti per un primo episodio psicotico, rispetto al normale caso pratiche di gestione.

L'originalità del nostro progetto si basa su due pilastri:

  • l'uso di un'applicazione di monitoraggio mobile, che sarà utilizzata congiuntamente da pazienti e responsabili del caso,
  • l'innovazione metodologica risiede anche nella progettazione collaborativa e centrata sul paziente dell'applicazione L'originalità del nostro progetto riguarda da un lato l'intervento, un'applicazione mobile di follow-up, che sarà utilizzata congiuntamente da pazienti e case manager. Il carattere innovativo risiede anche a livello metodologico nella progettazione collaborativa e incentrata sul paziente dell'applicazione (approccio 'user-centered design').

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Psicosi e intervento precoce La psicosi del primo episodio (FEP) include distorsioni percettive, deliri e deterioramento cognitivo con gravi conseguenze, come il comportamento suicidario. Colpisce il 3% della popolazione, principalmente adolescenti e giovani adulti, la maggior parte dei quali desidera progredire verso un disturbo psicotico.

Dai primi sintomi conclamati ai successivi due-cinque anni, le prime fasi dei disturbi psicotici rappresentano un'opportunità di cura e prevenzione mirate. Infatti, è un periodo critico con una prognosi clinica peggiorata quando l'intervento è ritardato, aumentando la durata della psicosi non trattata (DUP). Inoltre, è un periodo chiave per ridurre la mortalità, poiché è caratterizzato da elevati rischi di suicidio e bassi esiti di salute fisica. Oltre alle componenti sintomatiche, questo periodo è critico anche per l'autocostruzione a livello educativo, professionale ed emotivo.

Un'evoluzione peggiorativa può essere evitata con l'istituzione di un "intervento precoce nelle psicosi" (EIP), costituito da un insieme di supporti integrati che consentono di ridurre i sintomi della malattia, promuovere il recupero, favorire un migliore funzionamento sociale e professionale. Inoltre, è stato recentemente dimostrato che l'EIP riduce la mortalità generale anche per suicidio nella popolazione monitorata. Inoltre, i benefici medico-economici dell'intervento precoce sono stati dimostrati in termini di costi diretti e indiretti. Pertanto, questo modello di intervento è attualmente considerato come la cura di riferimento nell'intervento precoce.

Case management: una strategia per promuovere il recupero nelle psicosi precoci I programmi di intervento precoce coinvolgono team multidisciplinari, inclusa una funzione di coordinamento dell'assistenza rappresentata da un "case manager". Le sue missioni includono la valutazione dei bisogni del paziente, lo sviluppo di un piano di assistenza per soddisfarlo, l'organizzazione dell'accesso alle diverse componenti del piano di assistenza, il monitoraggio e la valutazione dell'assistenza e il follow-up clinico. Tali missioni sono suddivise in più azioni, il contenuto è adattato alla durata della cura in base alla gravità del disturbo e al livello di remissione.

La gestione dei casi richiede qualità/abilità essenziali quali: accessibilità, flessibilità, ottimismo e competenza. Questo modello di intervento è efficace per i pazienti con FEP ed è ormai considerato uno "standard" di cura per questa popolazione Psicosi e impegno in assistenza sanitaria: una situazione critica Nei disturbi psicotici, l'impegno nel processo di cura è fragile, in particolare nel contesto di primo episodio psicotico con un alto rischio di disimpegno assistenziale, spesso associato a una ricaduta. Tra il 20 e il 40% dei pazienti con FEP si disimpegna dalle cure nonostante le significative esigenze terapeutiche. Il tasso di ricaduta un anno dopo l'interruzione del trattamento varia dal 28% (al 67% dopo un primo episodio di psicosi. A causa della complessità dei fattori coinvolti nell'impegno, rimane infinitamente minacciato nonostante i migliori tassi di impegno nei servizi FEP dedicati rispetto all'assistenza "tradizionale/usuale", di cui il più importante è la percezione che il servizio non sia adatto alle loro esigenze. È quindi essenziale che i case-manager coinvolti nei servizi FEP abbiano accesso a strumenti progettati in base alle esigenze del paziente e non solo ai sintomi, in un approccio orientato al recupero, per favorire il sentimento di impegno dei pazienti nel loro processo di cura.

Applicazioni mobili nella salute mentale: un modo promettente per promuovere l'impegno nei servizi FEP L'uso di applicazioni mobili per smartphone rappresenta una prospettiva interessante per migliorare l'impegno dei pazienti con FEP in cura. Le applicazioni mobili per la salute mentale offrono molte possibilità: una gestione degli appuntamenti, informazioni sulla malattia, un monitoraggio dei sintomi, un dispiegamento di tecniche psicoterapeutiche, ecc... Le applicazioni mobili appaiono ora come strumenti promettenti non solo per un migliore impegno nella cura, ma anche per una migliore capacità di autogestione e migliore coordinamento delle risorse. Dati recenti mostrano un aumento del tasso di apparecchiature smartphone nella popolazione di pazienti con psicosi (oltre l'80%). Studi qualitativi su questa popolazione mostrano che questo tipo di strumenti è molto richiesto, in particolare per promuovere il legame tra paziente e servizi e rafforzare le capacità di autogestione.

Molte delle applicazioni implementate di recente sono rivolte a pazienti ricoverati con brevi periodi di valutazione, che non consentono dati di utilizzo a lungo termine. Tuttavia, l'uso di un'applicazione focalizzata sul recupero è fattibile e accettabile nei pazienti con primo episodio psicotico arruolati in un ambulatorio specializzato (servizio di tipo FEP) e consente il miglioramento dei criteri clinici, come i sintomi psicotici o l'umore.

Nonostante esistano alcune applicazioni specificamente progettate per i pazienti con FEP e abbiano mostrato risultati promettenti, nessuna è stata sviluppata in francese e valutata nel sistema sanitario francese. Inoltre, ancorare il design dell'applicazione alla teoria del recupero permetterebbe di allineare meglio le azioni derivanti dall'uso dell'applicazione con le esigenze del paziente.

User-centered design: un metodo adatto a costruire strumenti "recovery-oriented" I metodi di user-centered design, sviluppati inizialmente per le interazioni uomo-macchina, sono generalmente suddivisi in più fasi, tra cui l'identificazione degli utenti e un inventario delle loro esigenze, la prototipazione con iterazioni rapide (ovvero una strategia di tipo trial-and-error che consente un rapido feedback da parte degli utenti), semplificazione della procedura e sfruttamento dei vincoli esistenti per aumentare il tasso di utilizzo. Questi approcci sono particolarmente sviluppati nel campo della progettazione di applicazioni mobili perché consentono di realizzare un prodotto più vicino alle preoccupazioni della persona target e quindi particolarmente adatto ad un approccio "recovery-oriented". Inoltre, è stato recentemente dimostrato che tale metodologia è fattibile in popolazioni con un primo episodio di psicosi.

Ipotesi di ricerca La nostra ipotesi è che l'uso di un'applicazione mobile di gestione dei casi per la pianificazione e il monitoraggio di obiettivi di cura individualizzati, co-progettati con i pazienti, le loro carriere e gli operatori sanitari, migliori il funzionamento dei pazienti gestiti per un primo episodio psicotico, rispetto a pratiche abituali di gestione dei casi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra i 18 e i 30 anni iscritti ad un servizio specializzato FEP per un primo episodio psicotico, così definito:

Presenza di sintomi psicotici quotidiani per più di una settimana che sono stati caratterizzati all'esame clinico da uno psichiatra, Inizio del trattamento antipsicotico da meno di 6 mesi, Una diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo schizofreniforme o disturbo psicotico breve stabilito secondo il DSM -5 criteri.

  • Padronanza della lingua francese (letta e parlata)
  • Possedere uno smartphone
  • Pazienti adulti che hanno dato il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in unità di terapia intensiva psichiatrica a causa di grave agitazione/disorganizzazione.
  • Pazienti sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pratiche abituali di gestione dei casi
I servizi di psicosi del primo episodio che partecipano allo studio offrono una gestione del caso, che corrisponderà al trattamento come di consueto nel gruppo di controllo. Tutti i centri fanno parte del National Transition Network (https://idpsy.org/reseau-transition/centres/). Il coinvolgimento in questa rete garantisce l'omogeneità delle pratiche abituali che corrispondono agli standard internazionali. L'erogazione delle cure si basa su un trattamento intensivo durante il periodo critico della psicosi, facendo affidamento su un'ampia rete di professionisti assistenziali e non, che lavorano insieme in vista del successo del recupero del paziente. Il paziente e la sua famiglia sono al centro delle cure e ricevono proposte di psicoeducazione e sostegno nelle diverse fasi della malattia. Ciò è concomitante con una valutazione periodica dei pazienti al fine di aggiornare l'offerta di assistenza in base alle loro esigenze cliniche.
I servizi di psicosi del primo episodio che partecipano allo studio offrono una gestione del caso, che corrisponderà al trattamento come di consueto nel gruppo di controllo. Tutti i centri fanno parte del National Transition Network (https://idpsy.org/reseau-transition/centres/). Il coinvolgimento in questa rete garantisce l'omogeneità delle pratiche abituali che corrispondono agli standard internazionali. L'erogazione delle cure si basa su un trattamento intensivo durante il periodo critico della psicosi, facendo affidamento su un'ampia rete
Sperimentale: Applicazione mobile per la gestione dei casi

L'intervento testato sarà un'applicazione mobile utilizzata durante le consultazioni che coinvolgono il paziente e il case manager per definire gli obiettivi di cura. L'applicazione mobile da valutare risulterà dal processo di una fase di co-progettazione basata sull'approccio iterativo di "progettazione centrata sull'utente", coinvolgendo rappresentanti di assistenti, pazienti e operatori sanitari. Queste parti interessate definiranno il contenuto e la forma dell'applicazione per smartphone durante i workshop di co-building.

Lo scopo principale dell'applicazione finale sarà assistere nella definizione degli obiettivi dei pazienti utilizzando un approccio radicato nella teoria del recupero, con il monitoraggio del raggiungimento degli obiettivi in ​​tre fasi: 1) definizione delle priorità per i pazienti, attraverso una discussione orientata al recupero con il paziente e il case manager 2) Stabilire obiettivi concreti ed elencare azioni concrete per raggiungerli 3) valutare i risultati.

La versione completa della domanda da valutare scaturirà dal processo di fase di co-progettazione dell'intervento basata sull'approccio iterativo di "user-centered design", coinvolgendo rappresentanti di assistenti, pazienti e caregivers, per definire il contenuto e la forma di l'applicazione per smartphone durante i workshop di co-building

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle prestazioni personali e sociali (PSP).
Lasso di tempo: Tra inclusione e 12 mesi

Variazione del punteggio di funzionamento del paziente misurato dalla scala "Personal and Social Performance (PSP)", informato da uno psichiatra, addestrato all'uso della scala, non direttamente coinvolto nel follow-up del paziente e cieco rispetto al gruppo di randomizzazione del paziente.

Questa scala etero-valutativa, disponibile in francese, valuta il funzionamento in un unico punteggio che tiene conto di quattro domini: attività sociali produttive (lavoro/studio), rete sociale, cura della persona e comportamento dirompente o aggressivo. Il punteggio integrativo va da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono un miglior funzionamento.

Il funzionamento corrisponde alla capacità di un individuo di assumere il proprio ruolo sociale, nella sfera domestica, professionale o scolastica, affettiva, familiare e amicale. Questo è l'obiettivo finale dei FEP gestiti dai casi.

Tra inclusione e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione della scala delle prestazioni personali e sociali PSP
Lasso di tempo: Tra inclusione e 6 mesi e tra inclusione e 12 mesi
Evoluzione del punteggio di funzionamento misurato dal PSP nel paziente. Il risultato sarà l'evoluzione del punteggio PSP confrontato in entrambi i gruppi. Intervallo di punteggio totale: da 1 a 100, il punteggio più alto indica un funzionamento migliore.
Tra inclusione e 6 mesi e tra inclusione e 12 mesi
Alleanza terapeutica
Lasso di tempo: Tra inclusione e 6 mesi e tra inclusione e 12 mesi
Alleanza terapeutica misurata dall'inventario delle alleanze di lavoro (WAI): intervallo di punteggio totale: da 36 a 252, il punteggio più alto indica una migliore alleanza di lavoro, scala del paziente e scala del caregiver (case-manager). Il risultato sarà l'evoluzione del punteggio WAI confrontato in entrambi i gruppi.
Tra inclusione e 6 mesi e tra inclusione e 12 mesi
Adesione al trattamento farmacologico
Lasso di tempo: Tra inclusione e 6 mesi e tra inclusione e 12 mesi
Aderenza al trattamento farmacologico misurata dall'intervallo di punteggio totale del punteggio della Medical Adherence Rating Scale (MARS): da 0 a 10, il punteggio più alto indica una migliore aderenza medica. Il criterio di valutazione sarà l'evoluzione del punteggio MARS confrontato in entrambi i gruppi.
Tra inclusione e 6 mesi e tra inclusione e 12 mesi
Sintomatologia psicotica
Lasso di tempo: Tra inclusione e 6 mesi e tra inclusione e 12 mesi
Sintomatologia psicotica valutata dalla scala dei sintomi positivi e negativi (PANSS): intervallo di punteggio totale: da 30 a 210, un punteggio più alto indica una sintomatologia peggiore. Questo questionario di valutazione etero dà 3 punteggi, sintomi positivi, sintomi negativi e psicopatologia generale. Il risultato sarà l'evoluzione del punteggio PANSS confrontato in entrambi i gruppi
Tra inclusione e 6 mesi e tra inclusione e 12 mesi
Recupero
Lasso di tempo: Tra inclusione e 6 mesi e tra inclusione e 12 mesi
Recupero valutato dallo Stages of Recovery Instrument (STORI) la scala è composta da 50 item, raggruppati in 10 categorie. Ciascuna categoria rappresenta una delle quattro componenti del processo di recupero: la speranza; identità; significato; responsabilità. Il criterio di valutazione sarà l'evoluzione del punteggio STORI confrontato in entrambi i gruppi
Tra inclusione e 6 mesi e tra inclusione e 12 mesi
Scala di autovalutazione sulla vita
Lasso di tempo: Tra inclusione e 6 mesi e tra inclusione e 12 mesi
Qualità della vita valutata dalla Schizophrenia Quality of Life self-report scale - 18 item (S-QoL-18): la scala è composta da 18 item raggruppati in 8 dimensioni che vanno da 0 a 100. Viene calcolato anche un punteggio totale (range 0-100). Punteggi più bassi indicano una minore qualità della vita. Il risultato sarà l'evoluzione del punteggio S-QoL-18 confrontato in entrambi i gruppi
Tra inclusione e 6 mesi e tra inclusione e 12 mesi
Livello di empowerment
Lasso di tempo: Tra inclusione e 6 mesi e tra inclusione e 12 mesi
Livello di empowerment valutato dall'autoquestionario Patient Activation Measure (PAM) (intervallo di punteggio totale: da 0 a 100, il punteggio più alto indica un livello di attivazione più alto). Il criterio di valutazione sarà l'evoluzione del punteggio PAM confrontato in entrambi i gruppi.
Tra inclusione e 6 mesi e tra inclusione e 12 mesi
Coinvolgimento del paziente nella cura
Lasso di tempo: Tra inclusione e 6 mesi e tra inclusione e 12 mesi
Coinvolgimento del paziente nella cura valutato dalla Service Engagement Scale (SES) tradotta in francese (: intervallo di punteggio totale: da 0 a 42. I punteggi più alti riflettevano i maggiori livelli di difficoltà dei clienti a interagire con i servizi). Il criterio di valutazione sarà l'evoluzione del punteggio SES confrontato in entrambi i gruppi.
Tra inclusione e 6 mesi e tra inclusione e 12 mesi
Soddisfazione del paziente con la gestione del caso
Lasso di tempo: Tra inclusione e 6 mesi e tra inclusione e 12 mesi
Soddisfazione del paziente con la gestione del caso valutata da un questionario autosomministrato costruito nello studio utilizzando una scala analogica visiva (VAS). Il criterio di valutazione sarà l'evoluzione del punteggio VAS confrontato nel centro e in entrambi i gruppi
Tra inclusione e 6 mesi e tra inclusione e 12 mesi
Ricovero per recidiva di psicosi
Lasso di tempo: Oltre 12 mesi
Valutazione nel paziente di entrambi i gruppi del numero di giorni di ricovero per recidiva di psicosi, raccolti al follow-up.
Oltre 12 mesi
Accettabilità e appropriazione dell'applicazione PLAN-e-PSY
Lasso di tempo: A 12 mesi
L'accettabilità e l'appropriazione della domanda (gruppo di intervento) da parte dei pazienti (punti di forza e limiti della domanda) e del case-manager (punti di forza e limiti della domanda, cambiamento percepito nelle pratiche, impegno) valutati durante le interviste semi-strutturate
A 12 mesi
Fedeltà d'uso dell'applicazione PLAN-e-PSY
Lasso di tempo: Oltre 12 mesi
Fedeltà di utilizzo da parte del case manager e dei pazienti delle diverse parti della domanda in relazione alle procedure definite. Questi elementi verranno raccolti dai dati di monitoraggio interno dell'applicazione
Oltre 12 mesi
Case manager uso efficace dell'applicazione PLAN-e-PSY
Lasso di tempo: A 12 mesi
Percentuale di consultazioni del case manager durante le quali l'applicazione non è stata utilizzata. Questi elementi verranno raccolti dai dati di monitoraggio interno dell'applicazione
A 12 mesi
Uso efficace da parte del paziente dell'applicazione PLAN-e-PSY
Lasso di tempo: A 12 mesi
Percentuale di pazienti che hanno smesso di utilizzare l'applicazione. Questi elementi verranno raccolti dai dati di monitoraggio interno dell'applicazione
A 12 mesi
Tempo di utilizzo effettivo dell'applicazione PLAN-e-PSY
Lasso di tempo: Oltre 12 mesi
Tempo di utilizzo effettivo da parte del case manager e dei pazienti dell'applicazione. Questi elementi verranno raccolti dai dati di monitoraggio interno dell'applicazione
Oltre 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederic HAESEBAERT, PH, Centre Hospitalier le Vinatier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

4 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

4 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

4 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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