- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04657380
Mobil alkalmazás az esetkezelés és a betegek működésének javítására az első pszichózis epizódjában (PLAN-e-PSY)
Mobil alkalmazás az esetkezelés és a betegek működésének javítására az első epizód pszichózisban: nyílt, többközpontú, felsőbbrendű, randomizált, kontrollált vizsgálati tanulmány
Az első epizód pszichózis (FEP) magában foglalja az észlelési torzulásokat, téveszméket és kognitív károsodásokat, amelyek súlyos következményekkel járnak, például öngyilkos magatartással. A lakosság 3%-át érinti, főként serdülőket és fiatal felnőtteket, akiknek többsége pszichotikus rendellenességgé fejlődik.
A pszichotikus rendellenességek korai stádiuma, az első teljes tünetektől a következő két-öt évig, lehetőséget jelent a célzott ellátásra és megelőzésre. Valójában ez egy kritikus időszak romlott klinikai prognózissal, amikor a beavatkozás késik, ami megnöveli a kezeletlen pszichózis (DUP) időtartamát. Ezenkívül kulcsfontosságú időszak ez a halálozás csökkentésében, mivel az öngyilkosság kockázatának növekedése és a fizikai egészségi állapot alacsony szintje jellemzi. Ez az időszak a tüneti komponensek mellett az önépítés szempontjából is kritikus oktatási, szakmai és érzelmi szinten.
A korai beavatkozási programok multidiszciplináris csapatokat foglalnak magukban, beleértve a gondozási koordinációs funkciót is, amelyet egy "esetmenedzser" testesít meg. Küldetései közé tartozik a beteg szükségleteinek felmérése, az utóbbiak kielégítésére szolgáló gondozási terv kidolgozása, az ellátási terv különböző összetevőihez való hozzáférés megszervezése, az ellátás monitorozása és értékelése, valamint a klinikai nyomon követés.
A gondozási folyamatban való részvétel törékeny pszichotikus rendellenességek esetén, különösen a pszichózis első epizódjának összefüggésében, ahol nagy a kockázata a gondozásból való kimaradásnak, amely gyakran visszaeséssel jár. Ezért elengedhetetlen, hogy a FEP-szolgáltatásokban részt vevő esetmenedzserek hozzáférjenek a páciens szükségletei szerint kialakított eszközökhöz, és ne csak a tünetekhez, „gyógyulás-orientált” megközelítésben, hogy elősegítsék a betegek elkötelezettségének érzését az ellátási folyamatukban.
A mobilalkalmazások okostelefonokhoz való használata érdekes perspektívát jelent a FEP-ben szenvedő betegek ellátásban való részvételének javítására. A gyógyulásra összpontosító alkalmazás azonban megvalósítható és elfogadható az első epizód pszichózisban szenvedő betegeknél, akik speciális ambuláns osztályon vesznek részt (FEP-típusú szolgáltatás), és lehetővé teszi a klinikai kritériumok, például a pszichotikus tünetek vagy a hangulat javítását.
A felhasználó-központú tervezési módszerek, beleértve a felhasználók azonosítását és szükségleteik leltárát, a prototípuskészítés gyors iterációkkal, az eljárás egyszerűsítését és a meglévő korlátok kihasználását jelentik a felhasználási arány növelése érdekében. Ezenkívül a közelmúltban bebizonyosodott, hogy egy ilyen módszer megvalósítható azokban a populációkban, ahol a pszichózis első epizódja van.
Hipotézisünk az, hogy a betegekkel, karrierjükkel és egészségügyi szakemberekkel közösen megtervezett, az egyénre szabott ellátási célok tervezésére és nyomon követésére szolgáló mobil esetmenedzseri alkalmazás javítja az első pszichotikus epizód kezelésére kezelt betegek működését a szokásos esethez képest. vezetési gyakorlatok.
Projektünk eredetisége két pillérre épül:
- mobil monitorozó alkalmazás használata, amelyet a betegek és az esetmenedzserek közösen fognak használni,
- a módszertani újítás az alkalmazás kollaboratív és betegközpontú kialakításában is rejlik. Projektünk eredetisége egyrészt a beavatkozást, egy alkalmazási mobil követést érinti, amelyet a betegek és az esetmenedzserek közösen fognak használni. Az innovatív jelleg módszertani szinten is az alkalmazás együttműködésen alapuló és betegközpontú tervezésében rejlik ("felhasználóközpontú tervezés").
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Pszichózis és korai beavatkozás A First Episode Psychosis (FEP) magában foglalja az észlelési torzulásokat, téveszméket és kognitív károsodásokat, amelyek súlyos következményekkel járnak, például öngyilkos magatartással. A lakosság 3%-át érinti, főként a serdülőket és a fiatal felnőtteket, a legtöbben pszichotikus zavarba kívánnak fejlődni.
Az első teljes tünetektől a következő két-öt évig a pszichotikus rendellenességek korai szakaszai lehetőséget jelentenek a célzott ellátásra és megelőzésre. Valójában ez egy kritikus időszak romlott klinikai prognózissal, amikor a beavatkozás késik, ami megnöveli a kezeletlen pszichózis (DUP) időtartamát. Ezenkívül ez egy kulcsfontosságú időszak a halálozás csökkentésében, mivel az öngyilkosság kockázatának növekedése és az alacsony fizikai egészségi állapot jellemzi. Ez az időszak a tüneti komponensek mellett az önépítés szempontjából is kritikus oktatási, szakmai és érzelmi szinten.
A pejoratív evolúció elkerülhető a „korai beavatkozás pszichózisba” (EIP) létrehozásával, amely olyan integrált támogatásokból áll, amelyek lehetővé teszik a betegség tüneteinek csökkentését, a gyógyulás elősegítését, valamint a jobb szociális és szakmai működést. Ezenkívül a közelmúltban kimutatták, hogy az EIP csökkenti az általános mortalitást, beleértve az öngyilkosságot is a megfigyelt populációban. Ezen túlmenően a korai beavatkozás orvosi-gazdasági előnyei a közvetlen és közvetett költségek tekintetében is kimutathatók. Így ezt a beavatkozási modellt jelenleg a korai beavatkozás referenciaellátásának tekintik.
Esetkezelés: a korai pszichózis gyógyulását elősegítő stratégia A korai intervenciós programok multidiszciplináris csapatokat foglalnak magukban, beleértve az „esetmenedzser” által megtestesített ellátási koordinációs funkciót. Küldetései közé tartozik a beteg szükségleteinek felmérése, az utóbbiak kielégítésére szolgáló gondozási terv kidolgozása, az ellátási terv különböző összetevőihez való hozzáférés megszervezése, az ellátás monitorozása és értékelése, valamint a klinikai nyomon követés. Ezeket a küldetéseket több akcióra bontják, a tartalom az ellátás időtartamához igazodik a rendellenesség súlyosságától és a remisszió mértékétől függően.
Az esetkezelés alapvető tulajdonságokat/készségeket igényel, mint például: hozzáférhetőség, rugalmasság, optimizmus és kompetencia. Ez a beavatkozási modell hatékony a FEP-ben szenvedő betegek számára, és ma már az ellátás „standardjának” tekinthető ebben a populációban Pszichózis és az egészségügyi ellátásban való részvétel: kritikus helyzet Pszichotikus rendellenességek esetén a gondozási folyamatban való részvétel törékeny, különösen ebben az összefüggésben. első epizód pszichózisa, amely nagy kockázatot jelent a gondozás megszakítására, ami gyakran társul visszaeséssel. A FEP-ben szenvedő betegek 20-40%-a a jelentős terápiás szükségletek ellenére szakad meg az ellátástól. A relapszusok aránya egy évvel a kezelés abbahagyása után 28% (a pszichózis első epizódját követően 67%). Az elköteleződésben szerepet játszó tényezők összetettsége miatt végtelenül fenyegetett marad annak ellenére, hogy a dedikált FEP-szolgáltatásokban a „hagyományos/szokásos” ellátáshoz képest jobb az igénybevételi arány, amelyek közül a legfontosabb az a felfogás, hogy a szolgáltatás nem igazodik az igényeikhez. Ezért elengedhetetlen, hogy a FEP-szolgáltatásokban részt vevő esetmenedzserek hozzáférjenek a beteg szükségletei szerint kialakított eszközökhöz, és ne csak a tünetekhez, gyógyulás-orientált megközelítésben, hogy elősegítsék a betegek elkötelezettségének érzését az ellátási folyamatukban.
Mobilalkalmazások a mentális egészségügyben: ígéretes módja a FEP-szolgáltatások iránti elkötelezettség előmozdításának Az okostelefonok mobilalkalmazásai érdekes perspektívát jelentenek a FEP-ben szenvedő betegek ellátásban való részvételének javítására. A mobil mentálhigiénés alkalmazások számos lehetőséget kínálnak: időpont-kezelés, tájékoztatás a betegségről, tünetek monitorozása, pszichoterápiás technikák alkalmazása stb... A mobil alkalmazások ma már nemcsak a jobb ellátás, hanem a jobb ellátás érdekében is ígéretes eszközökként jelennek meg. önigazgatási képességek és az erőforrások jobb összehangolása. A legújabb adatok azt mutatják, hogy a pszichózisban szenvedő betegek populációjában (80% felett) nőtt az okostelefonos berendezések aránya. Az ebben a populációban végzett kvalitatív vizsgálatok azt mutatják, hogy az ilyen típusú eszközökre nagy a kereslet, különösen a beteg és a szolgáltatások közötti kapcsolat elősegítésére, valamint az önmenedzselési képességek erősítésére.
A közelmúltban bevezetett alkalmazások közül sok a fekvőbetegek számára készült, rövid értékelési idővel, ami nem tesz lehetővé hosszabb távú felhasználási adatokat. A gyógyulásra összpontosító alkalmazás azonban kivitelezhető és elfogadható az első epizód pszichózisban szenvedő betegeknél, akik speciális járóbeteg-osztály FEP-típusú szolgáltatásban vesznek részt), és lehetővé teszi a klinikai kritériumok, például a pszichotikus tünetek vagy a hangulat javítását.
Annak ellenére, hogy létezik néhány kifejezetten FEP-betegek számára tervezett alkalmazás, amelyek ígéretes eredményeket mutattak, egyiket sem fejlesztették ki franciául és értékelték ki a francia egészségügyi rendszerben. Ezen túlmenően, az alkalmazás tervezésének a helyreállítási elméletben való rögzítése lehetővé tenné az alkalmazás használatából adódó tevékenységek jobb összehangolását a páciens igényeivel.
Felhasználó-központú tervezés: „helyreállítás-orientált” eszközök építésére alkalmas módszer Az eredetileg ember-számítógép interakciókra kifejlesztett felhasználó-központú tervezési módszerek általában több fázisra oszlanak, beleértve a felhasználók azonosítását és igényeik leltárát, prototípuskészítést gyors iterációk (azaz próba és hiba típusú stratégia, amely lehetővé teszi a felhasználók gyors visszajelzését), az eljárás egyszerűsítése és a meglévő korlátok kihasználása a felhasználási arány növelése érdekében. Ezeket a megközelítéseket különösen a mobilalkalmazás-tervezés területén fejlesztették ki, mert lehetővé teszik olyan termék létrehozását, amely közelebb áll a célszemély szempontjaihoz, és így különösen alkalmas a "helyreállítás-orientált" megközelítésre. Ezenkívül a közelmúltban bebizonyosodott, hogy egy ilyen módszer megvalósítható azokban a populációkban, ahol a pszichózis első epizódja van.
Kutatási hipotézis Hipotézisünk az, hogy a betegekkel, karrierjükkel és egészségügyi szakemberekkel közösen megtervezett, egyénre szabott ellátási célok tervezésére és nyomon követésére szolgáló mobil esetmenedzseri alkalmazás javítja az első pszichotikus epizód kezelésére kezelt betegek működését, összehasonlítva szokásos ügykezelési gyakorlat
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Frederic HAESEBAERT, Ph
- Telefonszám: 00 (33) 437 915 565
- E-mail: frederic.haesebaert@ch-le-vinatier.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lydie SARTELET
- Telefonszám: +33 437915531
- E-mail: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Franciaország, 69678
- CH Le Vinatier
-
Kapcsolatba lépni:
- HAESEBAERT FREDERIC, PH
- Telefonszám: 0033437914922
- E-mail: frederic.haesebaert@ch-le-vinatier.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Lydie SARTELET
- Telefonszám: 0033437915531
- E-mail: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 30 év közötti férfiak és nők, akik az első pszichotikus epizód miatt speciális FEP-szolgáltatásra jelentkeztek, az alábbiak szerint:
Napi pszichotikus tünetek jelenléte több mint egy hétig, amelyeket a pszichiáter klinikai vizsgálata során jellemeztek, antipszichotikus kezelés megkezdése 6 hónapnál rövidebb ideig -5 kritérium.
- A francia nyelv ismerete (olvasott és beszélt)
- Okostelefon birtoklása
- Felnőtt betegek, akik írásos beleegyezést adtak
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai intenzív osztályokon lévő betegek súlyos izgatottság/szervezetlenség miatt.
- Gyámság alatt álló betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Szokásos esetkezelési gyakorlatok
A vizsgálatban részt vevő első epizód pszichózis szolgáltatások esetkezelést kínálnak, amely megfelel a kontrollcsoportban megszokott kezelésnek.
Az összes központ a National Transition Network (https://idpsy.org/reseau-transition/centres/) része.
A hálózatban való részvétel biztosítja a szokásos gyakorlatok homogenitását, amely megfelel a nemzetközi szabványoknak.
Az ellátás alapja a pszichózis kritikus időszakában folyó intenzív kezelés, a gondozó és nem gondozó szakemberek széles hálózatára támaszkodva, együttműködve a beteg sikeres gyógyulása érdekében.
A beteg és családja áll az ellátás középpontjában, és javaslatokat kapnak pszichoedukációra és támogatásra a betegség különböző szakaszaiban.
Ez együtt jár a betegek rendszeres értékelésével annak érdekében, hogy az ellátási kínálatot a klinikai szükségleteiknek megfelelően frissítsék.
|
A vizsgálatban részt vevő első epizód pszichózis szolgáltatások esetkezelést kínálnak, amely megfelel a kontrollcsoportban megszokott kezelésnek.
Az összes központ a National Transition Network (https://idpsy.org/reseau-transition/centres/) része.
A hálózatban való részvétel biztosítja a szokásos gyakorlatok homogenitását, amely megfelel a nemzetközi szabványoknak.
Az ellátás a pszichózis kritikus időszakában intenzív kezelésen alapul, széles hálózatra támaszkodva
|
Kísérleti: Mobil ügykezelő alkalmazás
A tesztelt intervenció egy mobil alkalmazás, amelyet a beteg és az esetmenedzser bevonásával történő konzultációk során használnak az ellátási célok meghatározására. Az értékelendő mobilalkalmazás az iteratív „felhasználóközpontú tervezés” megközelítésen alapuló közös tervezési fázis eredményeként jön létre, amelybe bevonják a gondozók, a betegek és a gondozók képviselőit. Ezek az érintettek határozzák meg az okostelefon-alkalmazás tartalmát és formáját a co-building workshopok során. A végső pályázat fő célja az lesz, hogy segítséget nyújtson a betegek céljainak meghatározásában a gyógyuláselméletben gyökerező megközelítéssel, a célok elérésének három fázisban történő nyomon követésével: 1) a betegek prioritásainak meghatározása, a felépülés-orientált megbeszélésen keresztül. a beteg és az esetmenedzser 2) A konkrét célok kitűzése, és konkrét intézkedések felsorolása azok elérésére 3) az eredmények értékelése. |
Az értékelendő pályázat teljes verziója az iteratív „felhasználó-központú tervezés” megközelítésen alapuló beavatkozás közös tervezési szakaszának eredményeként jön létre, a gondozók, a betegek és a gondozók képviselőinek bevonásával a beavatkozás tartalmának és formájának meghatározása érdekében. az okostelefon alkalmazás a co-building workshopok során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Személyes és társadalmi teljesítmény (PSP) skála
Időkeret: A felvétel és a 12 hónap között
|
A „Személyes és Társadalmi Teljesítmény (PSP)” skála által mért beteg funkcionális pontszámának változása, pszichiáter által tájékoztatva, a skála használatában kiképzett, a beteg nyomon követésében közvetlenül nem érintett és a beteg randomizációs csoportjára vakon. Ez a franciául elérhető heteroértékelő skála egyetlen pontszámban értékeli a működést, amely négy területet vesz figyelembe: produktív társadalmi tevékenységek (munka/tanulás), közösségi háló, személyes gondoskodás és zavaró vagy agresszív viselkedés. Az integratív pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok jobb működést tükröznek. A működés az egyén azon képességének felel meg, hogy el tudja vállalni társadalmi szerepét a háztartási, szakmai vagy iskolai, érzelmi, családi és baráti szférában. Ez az ügykezeléssel kezelt FEP-ek végső célja. |
A felvétel és a 12 hónap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A személyes és társadalmi teljesítmény skála evolúciója PSP
Időkeret: A felvétel és a 6 hónap között, valamint a befogadás és a 12 hónap között
|
A PSP által mért funkcionális pontszám alakulása a páciensben.
Az eredmény a PSP-pontszám alakulása lesz, összehasonlítva mindkét csoportban.
A teljes pontszám tartománya: 1-100, a magasabb pontszám jobb működést jelez.
|
A felvétel és a 6 hónap között, valamint a befogadás és a 12 hónap között
|
Terápiás szövetség
Időkeret: A felvétel és a 6 hónap között, valamint a befogadás és a 12 hónap között
|
Terápiás szövetség a Working Alliance inventory (WAI) alapján: összpontszámtartomány: 36-252, a magasabb pontszám jobb munkaszövetséget, betegskálát és gondozói skálát (esetmenedzser) jelez.
Az eredmény a WAI-pontszám alakulása lesz, összehasonlítva mindkét csoportban.
|
A felvétel és a 6 hónap között, valamint a befogadás és a 12 hónap között
|
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: A felvétel és a 6 hónap között, valamint a befogadás és a 12 hónap között
|
A gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodás a Medical Adherence Rating Scale (MARS) pontszám összpontszám tartománya szerint: 0-10, a magasabb pontszám jobb orvosi adherenciát jelez.
Az értékelési kritérium a MARS-pontszám alakulása lesz összehasonlítva mindkét csoportban.
|
A felvétel és a 6 hónap között, valamint a befogadás és a 12 hónap között
|
Pszichotikus tünetek
Időkeret: A felvétel és a 6 hónap között, valamint a befogadás és a 12 hónap között
|
Pozitív és negatív tünetek skála (PANSS) által értékelt pszichotikus tünetek: összpontszám: 30-210, a magasabb pontszám rosszabb tüneteket jelez.
Ez a kérdőíves hetero értékelés 3 pontot ad, pozitív tüneteket, negatív tüneteket és általános pszichopatológiát.
Az eredmény a PANSS pontszám alakulása lesz, összehasonlítva mindkét csoportban
|
A felvétel és a 6 hónap között, valamint a befogadás és a 12 hónap között
|
Felépülés
Időkeret: A felvétel és a 6 hónap között, valamint a befogadás és a 12 hónap között
|
A Stages of Recovery Instrument (STORI) által értékelt helyreállítási skála 50 elemből áll, 10 kategóriába sorolva.
Mindegyik kategória a helyreállítás négy folyamatkomponensének egyikét képviseli: remény; identitás; jelentése; felelősség.
Az értékelési kritérium a STORI-pontszám alakulása lesz összehasonlítva mindkét csoportban
|
A felvétel és a 6 hónap között, valamint a befogadás és a 12 hónap között
|
Életről szóló önbeszámoló skála
Időkeret: A felvétel és a 6 hónap között, valamint a befogadás és a 12 hónap között
|
A Skizofrénia Életminőség önbeszámoló skála által értékelt életminőség – 18 tétel (S-QoL-18): a skála 18 elemből áll, 8 dimenzióba csoportosítva, 0 és 100 között.
A rendszer egy összpontszámot is kiszámít (0-100).
Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb életminőséget jeleznek.
Az eredmény az S-QoL-18 pontszám alakulása lesz, összehasonlítva mindkét csoportban
|
A felvétel és a 6 hónap között, valamint a befogadás és a 12 hónap között
|
A felhatalmazás szintje
Időkeret: A felvétel és a 6 hónap között, valamint a befogadás és a 12 hónap között
|
A Patient Activation Measure (PAM) önkérdőív által értékelt felhatalmazás szintje (az összpontszám tartomány: 0-100, a magasabb pontszám magasabb aktiválási szintet jelez).
Az értékelési kritérium a PAM-pontszám alakulása lesz összehasonlítva mindkét csoportban.
|
A felvétel és a 6 hónap között, valamint a befogadás és a 12 hónap között
|
Beteg bevonása az ellátásba
Időkeret: A felvétel és a 6 hónap között, valamint a befogadás és a 12 hónap között
|
A betegek ellátásban való részvételét a Service Engagement Scale (SES) értékeli franciára lefordítva (: összpontszám: 0-42.
A magasabb pontszámok azt tükrözték, hogy az ügyfelek nagyobb nehézséget okoztak a szolgáltatásokkal való kapcsolattartásban).
Az értékelési kritérium a SES-pontszám alakulása lesz összehasonlítva mindkét csoportban.
|
A felvétel és a 6 hónap között, valamint a befogadás és a 12 hónap között
|
Betegelégedettség az esetkezeléssel
Időkeret: A felvétel és a 6 hónap között, valamint a befogadás és a 12 hónap között
|
A betegek elégedettségét az esetkezeléssel a vizsgálatban vizuális analóg skála (VAS) segítségével összeállított önkitöltős kérdőív segítségével értékelték.
Az értékelési kritérium a VAS-pontszám alakulása lesz összehasonlítva a központban és mindkét csoportban
|
A felvétel és a 6 hónap között, valamint a befogadás és a 12 hónap között
|
Kórházi kezelés pszichózis visszaesése miatt
Időkeret: 12 hónap felett
|
A pszichózis relapszusa miatti kórházi ápolási napok számának értékelése mindkét csoportban, az utánkövetés során.
|
12 hónap felett
|
A PLAN-e-PSY alkalmazás elfogadhatósága és előirányzata
Időkeret: 12 hónaposan
|
A félig strukturált interjúk során értékelték a kérelem (beavatkozási csoport) betegek (a pályázat erősségei és korlátai) és az esetmenedzser (a pályázat erősségei és korlátai, a gyakorlatban észlelt változás, elkötelezettség) általi elfogadhatóságát és megfelelőségét.
|
12 hónaposan
|
A PLAN-e-PSY alkalmazás használati hűsége
Időkeret: 12 hónap felett
|
Az alkalmazás különböző részeinek esetmenedzser és betegek általi használatának hűsége a meghatározott eljárásokhoz képest.
Ezeket az elemeket az alkalmazás belső felügyeleti adataiból gyűjtjük össze
|
12 hónap felett
|
Esetkezelő a PLAN-e-PSY alkalmazás hatékony használata
Időkeret: 12 hónaposan
|
Azon esetmenedzseri konzultációk aránya, amelyek során az alkalmazást nem használták fel.
Ezeket az elemeket az alkalmazás belső felügyeleti adataiból gyűjtjük össze
|
12 hónaposan
|
A PLAN-e-PSY alkalmazás beteg hatékony használata
Időkeret: 12 hónaposan
|
Azon betegek aránya, akik abbahagyták az alkalmazás használatát.
Ezeket az elemeket az alkalmazás belső felügyeleti adataiból gyűjtjük össze
|
12 hónaposan
|
A PLAN-e-PSY alkalmazás hatékony használatának ideje
Időkeret: Több mint 12 hónap
|
Az alkalmazás esetmenedzsere és páciensei általi hatékony használat ideje.
Ezeket az elemeket az alkalmazás belső felügyeleti adataiból gyűjtjük össze
|
Több mint 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frederic HAESEBAERT, PH, Centre Hospitalier Le Vinatier
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHRCI19FH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichózis; Epizód
-
Yale UniversityBefejezve
-
Rhode Island HospitalToborzásPsychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezvePszichotikus zavarok | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludInstituto de Salud Carlos IIIIsmeretlen
-
Northwell HealthUniversity of Maryland, Baltimore; Centre for Addiction and Mental Health; Wellcome...ToborzásSkizofrénia | Schizo affektív zavar | Skizofréniform rendellenességek | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Mclean HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; Boston... és más munkatársakToborzásSkizofrénia | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásPszichotikus zavarok | Skizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Skizofréniform rendellenességek | Pszichózisok, Affektív | Pszichotikus hangulati zavarok | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásSkizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Prodromális skizofrénia | Súlyos depresszió pszichotikus jellemzőkkel | Skizofréniform rendellenességek | Meghatározatlan pszichózis | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
University of Colorado, DenverBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Koraszülés | Túlsúly és elhízás | Preeclampsia | Terhességi cukorbetegség | Kicsi a terhességi korhoz a szüléskor | Terhességi hipertóniaEgyesült Államok
-
Dr. Marcia FinlaysonUniversity of Alberta; University of CalgaryBefejezve
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
University of ArkansasVisszavontMeibomi mirigy diszfunkcióEgyesült Államok
-
University of SharjahMég nincs toborzás
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásCerebrális bénulásPulyka
-
University of MichiganBefejezveNevelésEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveAsztmaEgyesült Államok