- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04657380
Een mobiele applicatie om casemanagement en het functioneren van de patiënt bij eerste psychose te verbeteren (PLAN-e-PSY)
Een mobiele applicatie om casemanagement en het functioneren van de patiënt bij eerste psychose te verbeteren: een open-label, multicenter, superioriteit, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Eerste episode psychose (FEP) omvat perceptuele vervormingen, wanen en cognitieve stoornissen met ernstige gevolgen, zoals suïcidaal gedrag. Het treft 3% van de bevolking, voornamelijk adolescenten en jonge volwassenen, van wie de meerderheid een psychotische stoornis ontwikkelt.
De vroege stadia van psychotische stoornissen, vanaf de eerste volledige symptomen tot de volgende twee tot vijf jaar, bieden een kans voor gerichte zorg en preventie. Het is inderdaad een kritieke periode met een verslechterde klinische prognose wanneer de interventie wordt uitgesteld, waardoor de duur van de onbehandelde psychose (DUP) toeneemt. Het is ook een sleutelperiode om het sterftecijfer terug te dringen, aangezien het wordt gekenmerkt door verhoogde risico's op zelfmoord en lage lichamelijke gezondheidsresultaten. Naast de symptomatische componenten is deze periode ook cruciaal voor zelfontwikkeling op educatief, professioneel en emotioneel niveau.
Bij programma's voor vroegtijdige interventie zijn multidisciplinaire teams betrokken, waaronder een zorgcoördinerende functie, belichaamd door een "casemanager". Zijn opdrachten omvatten onder meer het inschatten van de behoeften van de patiënt, het ontwikkelen van een zorgplan om hieraan tegemoet te komen, het organiseren van de toegang tot de verschillende onderdelen van het zorgplan, het opvolgen en evalueren van de zorg en het verlenen van klinische follow-up.
Betrokkenheid bij het zorgproces is fragiel bij psychotische stoornissen, vooral in de context van een eerste psychose-episode met een hoog risico op zorgonthechting, vaak gepaard gaand met een terugval. Het is daarom essentieel dat casemanagers die betrokken zijn bij FEP-diensten toegang hebben tot hulpmiddelen die zijn ontworpen op basis van de behoeften van de patiënt en niet alleen op symptomen, in een "herstelgerichte" benadering, om het gevoel van betrokkenheid van patiënten bij hun zorgproces te bevorderen.
Het gebruik van mobiele applicaties voor smartphones biedt een interessant perspectief om de betrokkenheid van patiënten met FEP in de zorg te verbeteren. Het gebruik van een applicatie gericht op herstel is echter haalbaar en acceptabel bij patiënten met een eerste psychose-episode die zijn opgenomen in een gespecialiseerde polikliniek (FEP-achtige dienst) en maakt verbetering mogelijk op klinische criteria, zoals psychotische symptomen of stemming.
Gebruikersgerichte ontwerpmethoden, waaronder identificatie van gebruikers en een inventarisatie van hun behoeften, prototyping met snelle iteraties, is een vereenvoudiging van de procedure en benutting van bestaande beperkingen om de gebruiksgraad te verhogen. Bovendien is recentelijk aangetoond dat een dergelijke methodiek haalbaar is in populaties met een eerste psychose-episode.
Onze hypothese is dat het gebruik van een mobiele applicatie voor casemanagement voor het plannen en monitoren van geïndividualiseerde zorgdoelstellingen, ontwikkeld in samenwerking met patiënten, hun loopbaan en gezondheidswerkers, het functioneren verbetert van patiënten die worden behandeld voor een eerste psychotische episode, in vergelijking met de gebruikelijke casus. managementpraktijken.
De originaliteit van ons project steunt op twee pijlers:
- het gebruik van een mobiele monitoring-applicatie, die gezamenlijk door patiënten en casemanagers zal worden gebruikt,
- de methodologische innovatie ligt ook in het collaboratieve en patiëntgerichte ontwerp van de applicatie. De originaliteit van ons project betreft enerzijds de interventie, een applicatie mobiele follow-up, die gezamenlijk zal worden gebruikt door patiënten en casemanagers. Het innovatieve karakter ligt ook op methodologisch vlak in het collaboratieve en patiëntgerichte ontwerp van de applicatie ('user-centered design'-benadering).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Psychose en vroege interventie Eerste episode psychose (FEP) omvat perceptuele vervormingen, wanen en cognitieve stoornissen met ernstige gevolgen, zoals suïcidaal gedrag. Het treft 3% van de bevolking, voornamelijk adolescenten en jongvolwassenen, de meerderheid van hen wenst te ontwikkelen tot een psychotische stoornis.
Vanaf de eerste volledige symptomen tot de volgende twee tot vijf jaar bieden de vroege stadia van psychotische stoornissen een kans voor gerichte zorg en preventie. Het is inderdaad een kritieke periode met een verslechterde klinische prognose wanneer de interventie wordt uitgesteld, waardoor de duur van de onbehandelde psychose (DUP) toeneemt. Het is ook een sleutelperiode om het sterftecijfer terug te dringen, aangezien het wordt gekenmerkt door verhoogde risico's op zelfmoord en lage lichamelijke gezondheidsresultaten. Naast de symptomatische componenten is deze periode ook cruciaal voor zelfontwikkeling op educatief, professioneel en emotioneel niveau.
Een pejoratieve evolutie kan worden vermeden door de invoering van "vroegtijdige interventie bij psychose" (EIP), bestaande uit een reeks geïntegreerde ondersteuningen die het mogelijk maken de symptomen van de ziekte te verminderen, het herstel te bevorderen en een beter sociaal en professioneel functioneren te bevorderen. Bovendien is onlangs aangetoond dat EIP de algemene mortaliteit, onder meer door zelfmoord, in de gecontroleerde populatie vermindert. Bovendien zijn de medisch-economische voordelen van vroegtijdige interventie aangetoond in termen van directe en indirecte kosten. Daarom wordt dit interventiemodel momenteel beschouwd als de referentiezorg in vroege interventie.
Casemanagement: een strategie om herstel bij vroege psychose te bevorderen Bij programma's voor vroegtijdige interventie zijn multidisciplinaire teams betrokken, waaronder een zorgcoördinerende functie belichaamd door een "casemanager". Zijn opdrachten omvatten onder meer het inschatten van de behoeften van de patiënt, het ontwikkelen van een zorgplan om hieraan tegemoet te komen, het organiseren van de toegang tot de verschillende onderdelen van het zorgplan, het opvolgen en evalueren van de zorg en het verlenen van klinische follow-up. Die opdrachten zijn onderverdeeld in verschillende acties, de inhoud is aangepast aan de duur van de zorg volgens de ernst van de aandoening en het niveau van remissie.
Casemanagement vereist essentiële kwaliteiten/vaardigheden zoals: toegankelijkheid, flexibiliteit, optimisme en competentie. Dit interventiemodel is effectief voor patiënten met FEP en wordt nu beschouwd als een "standaard" zorg voor deze populatie Psychose en betrokkenheid bij de gezondheidszorg: een kritieke situatie Bij psychotische stoornissen is de betrokkenheid bij het zorgproces kwetsbaar, vooral in de context van een eerste episode van psychose met een hoog risico op terugtrekking uit de zorg, vaak gepaard gaand met een terugval. Tussen 20 en 40% van de patiënten met FEP stopt met zorg ondanks significante therapeutische behoeften. Het terugvalpercentage een jaar na het stoppen van de behandeling varieert van 28% ( tot 67% na een eerste psychose-episode. Vanwege de complexiteit van de factoren die betrokken zijn bij de betrokkenheid, blijft het eindeloos bedreigd ondanks betere betrokkenheidspercentages bij toegewijde FEP-diensten in vergelijking met "traditionele/gebruikelijke" zorg, waarvan de belangrijkste de perceptie is dat de dienst niet is aangepast aan hun behoeften. Het is daarom essentieel dat casemanagers die betrokken zijn bij FEP-diensten toegang hebben tot hulpmiddelen die zijn ontworpen op basis van de behoeften van de patiënt en niet alleen op symptomen, in een herstelgerichte benadering, om het gevoel van betrokkenheid van patiënten bij hun zorgproces te bevorderen.
Mobiele applicaties in de geestelijke gezondheidszorg: een veelbelovende manier om betrokkenheid bij FEP-diensten te bevorderen Het gebruik van mobiele applicaties voor smartphones biedt een interessant perspectief om de betrokkenheid van patiënten met FEP in de zorg te verbeteren. Mobiele applicaties voor geestelijke gezondheidszorg bieden tal van mogelijkheden: een beheer van afspraken, informatie over de ziekte, monitoring van symptomen, inzet van psychotherapeutische technieken, enz... Mobiele applicaties verschijnen nu als veelbelovende tools, niet alleen voor een betere zorgbetrokkenheid, maar ook voor een betere zelfmanagementcapaciteiten en betere coördinatie van middelen. Recente gegevens laten een toename zien van het aantal smartphone-apparatuur in de populatie van patiënten met psychose (meer dan 80%). Kwalitatieve studies bij deze populatie tonen aan dat er veel vraag is naar dit soort hulpmiddelen, met name om de binding tussen patiënt en diensten te bevorderen en het zelfmanagementvermogen te versterken.
Veel van de onlangs geïmplementeerde toepassingen zijn bedoeld voor intramurale patiënten met korte evaluatieperiodes, waardoor gebruiksgegevens op langere termijn niet mogelijk zijn. Het gebruik van een applicatie gericht op herstel is echter haalbaar en acceptabel bij patiënten met een eerste psychose-episode die zijn opgenomen in een gespecialiseerde polikliniek FEP-achtige dienst) en maakt verbetering mogelijk op klinische criteria, zoals psychotische symptomen of stemming.
Ondanks het feit dat er enkele applicaties bestaan die speciaal zijn ontworpen voor FEP-patiënten en die veelbelovende resultaten hebben opgeleverd, is er geen enkele ontwikkeld in het Frans en geëvalueerd in het Franse gezondheidszorgsysteem. Bovendien zou het verankeren van het ontwerp van de applicatie in de hersteltheorie het mogelijk maken om de acties die voortvloeien uit het gebruik van de applicatie beter af te stemmen op de behoeften van de patiënt.
User-centered design: een methode die geschikt is om "recovery-oriented" tools te bouwen. User-centered design-methoden, oorspronkelijk ontwikkeld voor interactie tussen mens en computer, worden over het algemeen opgesplitst in verschillende fasen, waaronder identificatie van gebruikers en een inventarisatie van hun behoeften, prototyping met snelle iteraties (d.w.z. een strategie van het type vallen en opstaan die snelle feedback van gebruikers mogelijk maakt), vereenvoudiging van de procedure en benutten van bestaande beperkingen om de gebruiksgraad te verhogen. Deze benaderingen zijn met name ontwikkeld op het gebied van het ontwerp van mobiele applicaties, omdat ze het mogelijk maken een product te creëren dat dichter bij de zorgen van de doelpersoon staat en dus bijzonder geschikt is voor een "herstelgerichte" aanpak. Bovendien is recentelijk aangetoond dat een dergelijke methodiek haalbaar is in populaties met een eerste psychose-episode.
Onderzoekshypothese Onze hypothese is dat het gebruik van een mobiele applicatie voor casemanagement voor het plannen en monitoren van geïndividualiseerde zorgdoelstellingen, ontworpen in samenwerking met patiënten, hun carrières en gezondheidswerkers, het functioneren verbetert van patiënten die worden behandeld voor een eerste psychotische episode, in vergelijking met gebruikelijke casemanagementpraktijken
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Frederic HAESEBAERT, Ph
- Telefoonnummer: 00 (33) 437 915 565
- E-mail: frederic.haesebaert@ch-le-vinatier.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Lydie SARTELET
- Telefoonnummer: +33 437915531
- E-mail: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
Studie Locaties
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Frankrijk, 69678
- Ch Le Vinatier
-
Contact:
- HAESEBAERT FREDERIC, PH
- Telefoonnummer: 0033437914922
- E-mail: frederic.haesebaert@ch-le-vinatier.fr
-
Contact:
- Lydie SARTELET
- Telefoonnummer: 0033437915531
- E-mail: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen 18 en 30 jaar oud schreven zich in voor een eerste psychotische episode in een gespecialiseerde FEP-dienst, gedefinieerd als volgt:
Aanwezigheid van dagelijkse psychotische symptomen gedurende meer dan een week die zijn gekarakteriseerd bij klinisch onderzoek door een psychiater, Start van antipsychotische behandeling gedurende minder dan 6 maanden, Een diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis of kortdurende psychotische stoornis vastgesteld volgens DSM -5 criteria.
- Beheersing van de Franse taal (lezen en spreken)
- Het bezit van een smartphone
- Volwassen patiënten die schriftelijke toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten op psychiatrische intensive care-afdelingen vanwege ernstige agitatie/desorganisatie.
- Patiënten onder curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke casemanagementpraktijken
De psychosediensten voor de eerste episode die aan het onderzoek deelnemen, bieden casemanagement aan, dat zal overeenkomen met de gebruikelijke behandeling in de controlegroep.
Alle centra maken deel uit van het National Transition Network (https://idpsy.org/reseau-transition/centres/).
Betrokkenheid bij dit netwerk zorgt voor homogeniteit van de gebruikelijke praktijken die overeenkomen met de internationale standaarden.
Zorgverlening is gebaseerd op intensieve behandeling tijdens de kritieke periode van psychose, waarbij wordt vertrouwd op een breed netwerk van zorgzame en niet-zorgzame professionals, die samenwerken met het oog op een succesvol herstel van de patiënt.
De patiënt en zijn of haar familie staan centraal in de zorg en krijgen voorstellen voor psycho-educatie en ondersteuning tijdens de verschillende fasen van de ziekte.
Dit gaat gepaard met een regelmatige evaluatie van patiënten om het zorgaanbod bij te werken in functie van hun klinische behoeften.
|
De psychosediensten voor de eerste episode die aan het onderzoek deelnemen, bieden casemanagement aan, dat zal overeenkomen met de gebruikelijke behandeling in de controlegroep.
Alle centra maken deel uit van het National Transition Network (https://idpsy.org/reseau-transition/centres/).
Betrokkenheid bij dit netwerk zorgt voor homogeniteit van de gebruikelijke praktijken die overeenkomen met de internationale standaarden.
De zorgverlening is gebaseerd op intensieve behandeling tijdens de kritieke periode van psychose, met een beroep op een breed netwerk
|
|
Experimenteel: Mobiele applicatie voor casemanagement
De geteste interventie zal een mobiele applicatie zijn die wordt gebruikt tijdens consultaties waarbij de patiënt en de casemanager betrokken zijn om zorgdoelstellingen te definiëren. De te evalueren mobiele applicatie zal het resultaat zijn van het proces van een co-designfase op basis van de iteratieve "user-centered design"-benadering, waarbij vertegenwoordigers van verzorgers, patiënten en verzorgers betrokken zijn. Deze stakeholders bepalen tijdens co-building workshops de inhoud en vorm van de smartphone applicatie. Het belangrijkste doel van de definitieve aanvraag is om te helpen bij het definiëren van de doelen van de patiënt met behulp van een benadering die is geworteld in de hersteltheorie, waarbij het bereiken van doelen in drie fasen wordt gevolgd: 1) prioriteiten voor de patiënten definiëren, door middel van een op herstel gerichte discussie met de patiënt en de casemanager 2) De concrete doelstellingen bepalen en concrete acties opsommen om deze te bereiken 3) de resultaten evalueren. |
De volledige versie van de applicatie die moet worden geëvalueerd, zal het resultaat zijn van het proces van co-designfase van de interventie op basis van de iteratieve "user-centered design"-aanpak, waarbij vertegenwoordigers van verzorgers, patiënten en verzorgers betrokken zijn, om de inhoud en vorm van de interventie te definiëren. de smartphone-applicatie tijdens co-building workshops
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijke en sociale prestatie (PSP) schaal
Tijdsspanne: Tussen opname en 12 maanden
|
Variatie in de functioneringsscore van de patiënt gemeten door de "Personal and Social Performance (PSP)"-schaal, geïnformeerd door een psychiater, getraind in het gebruik van de schaal, niet direct betrokken bij de follow-up van de patiënt en blind voor de randomisatiegroep van de patiënt. Deze hetero-evaluatieve schaal, beschikbaar in het Frans, beoordeelt het functioneren in één enkele score die rekening houdt met vier domeinen: productieve sociale activiteiten (werk/studie), sociaal netwerk, persoonlijke verzorging en storend of agressief gedrag. De integratieve score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van beter functioneren. Functioneren komt overeen met het vermogen van een individu om zijn of haar sociale rol op zich te nemen, zowel in de huiselijke, professionele of school-, emotionele, familie- en vriendschapssfeer. Dit is het uiteindelijke doel van case-managed FEP's. |
Tussen opname en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van de persoonlijke en sociale prestatieschaal PSP
Tijdsspanne: Tussen opname en 6 maanden en tussen opname en 12 maanden
|
Evolutie van de door de PSP gemeten functioneringsscore bij de patiënt.
Het resultaat is de evolutie van de PSP-score vergeleken in beide groepen.
Totale scorebereik: 1 tot 100, een hogere score duidt op een beter functioneren.
|
Tussen opname en 6 maanden en tussen opname en 12 maanden
|
|
Therapeutische alliantie
Tijdsspanne: Tussen opname en 6 maanden en tussen opname en 12 maanden
|
Therapeutische alliantie zoals gemeten door de werkalliantie-inventaris (WAI)): totale scorebereik: 36 tot 252, een hogere score duidt op een betere werkalliantie, patiëntenschaal en zorgverlenerschaal (case-manager).
Het resultaat is de evolutie van de WAI-score vergeleken in beide groepen.
|
Tussen opname en 6 maanden en tussen opname en 12 maanden
|
|
Naleving van medicamenteuze behandeling
Tijdsspanne: Tussen opname en 6 maanden en tussen opname en 12 maanden
|
Therapietrouw aan medicamenteuze behandeling zoals gemeten door de Medical Adherence Rating Scale (MARS) score totaal scorebereik: 0 tot 10, een hogere score geeft een betere medische therapietrouw aan.
Het beoordelingscriterium zal de evolutie van de MARS-score zijn die in beide groepen wordt vergeleken.
|
Tussen opname en 6 maanden en tussen opname en 12 maanden
|
|
Psychotische symptomatologie
Tijdsspanne: Tussen opname en 6 maanden en tussen opname en 12 maanden
|
Psychotische symptomatologie beoordeeld door de Positive and Negative Symptomen Schaal (PANSS): totaal scorebereik: 30 tot 210, hogere score duidt op slechtere symptomatologie.
Deze vragenlijst hetero assessment geeft 3 scores, positieve symptomen, negatieve symptomen en algemene psychopathologie.
Het resultaat is de evolutie van de PANSS-score vergeleken in beide groepen
|
Tussen opname en 6 maanden en tussen opname en 12 maanden
|
|
Herstel
Tijdsspanne: Tussen opname en 6 maanden en tussen opname en 12 maanden
|
Herstel beoordeeld door het Stages of Recovery Instrument (STORI), de schaal bestaat uit 50 items, gegroepeerd in 10 categorieën.
Elke categorie vertegenwoordigt een van de vier procescomponenten van herstel: hoop; identiteit; betekenis; verantwoordelijkheid.
Het beoordelingscriterium zal de evolutie van de STORI-score zijn die in beide groepen wordt vergeleken
|
Tussen opname en 6 maanden en tussen opname en 12 maanden
|
|
Zelfrapportageschaal voor het leven
Tijdsspanne: Tussen opname en 6 maanden en tussen opname en 12 maanden
|
Kwaliteit van leven beoordeeld door de Schizophrenia Quality of Life zelfrapportageschaal - 18 items (S-QoL-18): de schaal bestaat uit 18 items gehergroepeerd in 8 dimensies variërend van 0 tot 100.
Er wordt ook een totaalscore berekend (bereik 0-100).
Lagere scores duiden op een lagere kwaliteit van leven.
Het resultaat is de evolutie van de S-QoL-18-score vergeleken in beide groepen
|
Tussen opname en 6 maanden en tussen opname en 12 maanden
|
|
Niveau van empowerment
Tijdsspanne: Tussen opname en 6 maanden en tussen opname en 12 maanden
|
Mate van empowerment beoordeeld door de Patient Activation Measure (PAM) zelfvragenlijst (totaal scorebereik: 0 tot 100, hogere score geeft hoger activeringsniveau aan).
Het evaluatiecriterium zal de evolutie van de PAM-score zijn die in beide groepen wordt vergeleken.
|
Tussen opname en 6 maanden en tussen opname en 12 maanden
|
|
Patiëntbetrokkenheid in de zorg
Tijdsspanne: Tussen opname en 6 maanden en tussen opname en 12 maanden
|
Patiëntbetrokkenheid in de zorg beoordeeld door de Service Engagement Scale (SES) vertaald in het Frans (: totale scorebereik: 0 tot 42.
Hogere scores weerspiegelden de grotere moeilijkheidsgraad van cliënten om met diensten om te gaan).
Het evaluatiecriterium zal de evolutie van de SES-score zijn die in beide groepen wordt vergeleken.
|
Tussen opname en 6 maanden en tussen opname en 12 maanden
|
|
Patiënttevredenheid met casemanagement
Tijdsspanne: Tussen opname en 6 maanden en tussen opname en 12 maanden
|
Patiënttevredenheid met case-management beoordeeld door een zelf-toegediende vragenlijst die in het onderzoek is opgesteld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS).
Het evaluatiecriterium is de evolutie van de VAS-score vergeleken in het centrum en beide groepen
|
Tussen opname en 6 maanden en tussen opname en 12 maanden
|
|
Ziekenhuisopname voor terugval van psychose
Tijdsspanne: Meer dan 12 maanden
|
Evaluatie bij de patiënt in beide groepen van het aantal dagen ziekenhuisopname voor terugval van psychose, verzameld bij de follow-up.
|
Meer dan 12 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid en toe-eigening van de PLAN-e-PSY-applicatie
Tijdsspanne: Op 12 maanden
|
De aanvaardbaarheid en toe-eigening van de aanvraag (interventiegroep) door patiënten (sterke punten en beperkingen van de toepassing) en de casemanager (sterke en zwakke punten van de toepassing, waargenomen verandering in praktijken, betrokkenheid) beoordeeld tijdens de semigestructureerde interviews
|
Op 12 maanden
|
|
Getrouwheid van het gebruik van de PLAN-e-PSY-applicatie
Tijdsspanne: Meer dan 12 maanden
|
Getrouwheid van gebruik door de casemanager en patiënten van de verschillende delen van de applicatie in relatie tot de gedefinieerde procedures.
Deze elementen worden verzameld uit de interne monitoringgegevens van de applicatie
|
Meer dan 12 maanden
|
|
Casemanager effectief gebruik van de PLAN-e-PSY applicatie
Tijdsspanne: Op 12 maanden
|
Aandeel casemanager-consulten waarbij de applicatie niet is gebruikt.
Deze elementen worden verzameld uit de interne monitoringgegevens van de applicatie
|
Op 12 maanden
|
|
Patiënteffectief gebruik van de PLAN-e-PSY-applicatie
Tijdsspanne: Op 12 maanden
|
Percentage patiënten dat stopte met het gebruik van de applicatie.
Deze elementen worden verzameld uit de interne monitoringgegevens van de applicatie
|
Op 12 maanden
|
|
Tijdstip van effectief gebruik van de PLAN-e-PSY-applicatie
Tijdsspanne: Meer dan 12 maanden
|
Tijd van effectief gebruik door de casemanager en patiënten van de applicatie.
Deze elementen worden verzameld uit de interne monitoringgegevens van de applicatie
|
Meer dan 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederic HAESEBAERT, PH, Centre Hospitalier Le Vinatier
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHRCI19FH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .