扩大 COVID-19 患者使用 Zofin 的机会

一种人类冠状病毒 (HCoV-19) 已在全球范围内引发新型冠状病毒病 (COVID-19)。 COVID-19 的常见症状包括发烧、咳嗽和呼吸急促。 大多数病例会导致轻微症状，但有些会发展为肺炎和多器官衰竭。 根据严重程度分为轻度、正常、重度和危重症，与入住ICU和病死率相关。 目前，COVD-19患者的标准治疗是氧疗、机械通气和药物维持血压。 截至目前，尚无针对 COVID-19 患者的特定抗病毒疗法。 部分患者免疫激活，细胞因子风暴综合征（CSS）的出现是导致肺部和其他器官严重受损甚至死亡的重要原因之一。 迫切需要开发新的干预措施，及时抑制病程中的过度免疫反应，保护肺泡功能，减少肺和全身器官损伤。

Zofin 是一种脱细胞、最低限度操作的产品，源自人羊水 (HAF)。 该产品包含超过 300 种生长因子、细胞因子和趋化因子以及其他源自羊膜干细胞和上皮细胞的细胞外囊泡/纳米颗粒。 该产品的平均浓度为 5.24x10^11 粒子/mL，平均模式尺寸为 125.2nm。 表面标记分析证实，除了 CD133 的高表达外，还存在外泌体相关蛋白 CD63、CD81 和 CD9。 完成的测序揭示了 102 个普遍表达的 miRNA（最小表达量为 100 拷贝）。 生物信息学分析将 63 个 miRNA 与 1216 个 RNA 靶标联系起来。 在 Organicell 的产品中发现了被 miRNA 靶向的促炎细胞因子级联中的主要参与者，包括 TNF、IL-6 和 IL-8。 此外，更广泛的促炎细胞因子也被 miRNA 的集合所靶向，例如 FGF2、IFNB1、IGF1、IL36a、IL37、TGF-B2、VEGFA、CCL8 和 CXCL12。 已发表的研究表明，抑制或抑制这种促炎细胞因子级联可能会降低与免疫反应升高相关的症状的严重程度。 此外，发现 miRNA 靶向 148 个与免疫反应相关的基因。

Zofin 的特性证明了作为细胞因子激活抑制剂以降低 COVID-19感染严重程度的治疗潜力。 这是一个开放标签扩展访问协议，用于使用 ZofinTM（OrganicellTM Flow）治疗因 SARS-Cov-2 引起的轻度至中度 COVID-19 的受试者。