一项针对 COVID-19 相关 ARDS 患者的骨髓间充质干细胞衍生细胞外囊泡输注治疗的全球扩展访问协议

纳入标准：

1. 由自己或代理人提供知情同意书。
2. 表示愿意遵守研究方案。
3. 年龄≥18岁的男性或女性
4. 可能怀孕，除非患者患有排除标准 #4 下列出的一种或多种病症。
5. SARS-CoV-2 逆转录酶聚合酶链反应 (RT-PCR) 呈阳性。
6. 中度至重度 ARDS，定义为已知临床损伤或新的或恶化的呼吸道症状发生后 1 周内的时间，双侧混浊不能完全用积液或肺萎陷解释，呼吸衰竭不能完全用心力衰竭或液体超负荷解释，以及 PaO2/FiO2 200 毫米汞柱。
7. 需要无创氧气支持或机械通气 (MV) 的缺氧性呼吸衰竭的急性表现。
8. 如果处于生育年龄和潜力，同意使用高效避孕措施。

排除标准：

1. 在过去五年内需要治疗的活动性恶性肿瘤。
2. 注册 DB-EF-PhaseII-001 协议的资格。
3. 码不全的患者。
4. 当前或既往有子痫、先兆子痫、溶血、肝酶升高、妊娠期低血小板计数 (HELLP) 综合征病史的孕妇。
5. 纽约心脏协会 (NYHA) 功能性 III 级（在日常活动中出现症状）或 IV 级心力衰竭（在休息时出现症状）或列为心脏移植。
6. 慢性肾脏病 (CKD) IV 期（GFR 15-29 mL/min/1.73m2）和 V 期（肾小球滤过率
7. 终末期肝病模型 (MELD) 评分 ≥ 30 或已列为肝移植的肝损伤。
8. 目前住院期间使用体外膜肺氧合（ECMO）。