COVID-19関連ARDS患者のための骨髄間葉系幹細胞由来の細胞外小胞注入治療に関するグローバル拡張アクセスプロトコル

包含基準:

1. 自己または代理人によるインフォームドコンセントの提供。
2. -研究プロトコルを遵守する意思を表明した。
3. 18歳以上の男女問わず
4. 患者が除外基準＃4にリストされている1つ以上の状態を持っていない限り、妊娠している可能性があります。
5. PositiveReverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) SARS-CoV-2。
6. 既知の臨床的発作または呼吸器症状の新規または悪化から 1 週間以内のタイミングによって定義される中等度から重度の ARDS、胸水または肺虚脱によって完全には説明されない両側性混濁、および心不全または体液過負荷によって完全には説明されない呼吸不全、および PaO2/FiO2 £200mmHg。
7. 非侵襲的酸素サポートまたは人工呼吸器 (MV) を必要とする低酸素呼吸不全の急性症状。
8. 生殖年齢と可能性がある場合は、非常に効果的な避妊避妊薬を使用することに同意します。

除外基準:

1. -過去5年以内に治療を必要とする活動性の悪性腫瘍。
2. プロトコル DB-EF-PhaseII-001 への登録資格。
3. フルコードでない患者。
4. -妊娠中の子癇、子癇前症、溶血、肝酵素の上昇、低血小板数（HELLP）症候群の現在または過去の病歴のある妊娠中の患者。
5. ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 機能クラス III (通常の活動中に症状が現れる) または IV 心不全 (安静時に症状が現れる)、または心臓移植のリストに記載されている。
6. 慢性腎臓病 (CKD) ステージ IV (GFR 15-29 mL/min/1.73m2) および ステージ V (GFR
7. -末期肝疾患のモデル（MELD）スコアが30以上の肝障害または肝移植用にリストされています。
8. -現在の入院中の体外膜型人工肺（ECMO）の使用。