基于 ASTI 与 Narcotrend 的 ECT 优化
2023年11月2日 更新者：Medical University Innsbruck
基于 ASTI（麻醉干预时间间隔）与 Narcotrend 的电休克疗法 (ECT) 的优化 - 随机前瞻性
电惊厥疗法 (ECT) 是一种广为接受的治疗严重抑郁症的方法。 ECT 的质量是根据最小癫痫发作持续时间（>15 秒）、交感神经反应和发作后脑电图抑制来评估的。
- 第 1 页，共 3 页 - 治疗需要全身麻醉。 另一方面，麻醉强烈影响癫痫发作的质量。 标准治疗是使用 1 至 2 分钟的麻醉干预时间 (ASTI)，以获得理想的电刺激时间。
该研究的目的是评估针对 Narcotrend 值 41-64 的麻醉深度的电刺激时间是否可以提供比使用 ASTI 1-2 分钟的标准方法更好的惊厥质量。
研究概览
详细说明
电惊厥疗法 (ECT) 是一种广为接受的治疗严重抑郁症的方法。 ECT 的质量是根据最小癫痫发作持续时间（>15 秒）、交感神经反应和发作后脑电图抑制来评估的。
- 第 1 页，共 3 页 - 治疗需要全身麻醉。 另一方面，麻醉强烈影响癫痫发作的质量。 标准治疗是使用 1 至 2 分钟的麻醉干预时间 (ASTI)，以获得理想的电刺激时间。
该研究的目的是评估针对 Narcotrend 值 41-64 的麻醉深度的电刺激时间是否可以提供比使用 ASTI 1-2 分钟的标准方法更好的惊厥质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tyrol
-
Innsbruck、Tyrol、奥地利、6020
- Medical University Hospital Innsbruck
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国标准协会 1-3
- 年龄：18 -90岁
- 签署知情同意书
- 严重抑郁症
排除标准：
- ASA >3
- 年龄 < 18 或 > 90
- 病人的否认
- 无法固定 Narcotrend 电极
- 患者无法同意
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：ASTI
ASTi 引导的 ECT 2-4 分钟
|
|
|
有源比较器：毒瘾者
ECT 引导 ECT
|
41-64 麻醉深度范围内的 ECT 刺激
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抽搐质量
大体时间：一小时
|
足够的发作质量被定义为右前臂 > 20 秒的运动反应，> 25 秒的脑电图发作活动，发作后抑制指数 > 80%，最大持续相干性 > 90% 和 5.midictal 振幅 > 180µV
|
一小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月1日
首次发布 (实际的)
2020年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月2日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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