Az ECT optimalizálása ASTI vs Narcotrend alapján
Az elektrokonvziós terápia (ECT) optimalizálása az ASTI (anesztéziától a beavatkozásig tartó időintervallum) alapján a narkotrenddel szemben – véletlenszerű előrejelzés
Az elektrokonvulziós terápia (ECT) egy jól elfogadott kezelési lehetőség súlyos depresszióban. Az ECT minőségét a rohamok minimális időtartama (>15 mp), a szimpatikus válasz és a posztiktális EEG-szuppresszió alapján értékelik.
- 1/3 oldal - A kezeléshez általános érzéstelenítés szükséges. Másrészt az érzéstelenítés erősen befolyásolja a roham minőségét. A standard kezelés az 1-2 perces anesztézia a beavatkozásig (ASTI) alkalmazása az elektromos stimuláció ideális időzítése érdekében.
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a Narcotrend 41-64-es altatási mélységét célzó elektromos stimuláció időzítése jobb görcsminőséget biztosít-e, mint az ASTI 1-2 perces használatának szokásos megközelítése.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elektrokonvulziós terápia (ECT) egy jól elfogadott kezelési lehetőség súlyos depresszióban. Az ECT minőségét a rohamok minimális időtartama (>15 mp), a szimpatikus válasz és a posztiktális EEG-szuppresszió alapján értékelik.
- 1/3 oldal - A kezeléshez általános érzéstelenítés szükséges. Másrészt az érzéstelenítés erősen befolyásolja a roham minőségét. A standard kezelés az 1-2 perces anesztézia a beavatkozásig (ASTI) alkalmazása az elektromos stimuláció ideális időzítése érdekében.
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a Narcotrend 41-64-es altatási mélységét célzó elektromos stimuláció időzítése jobb görcsminőséget biztosít-e, mint az ASTI 1-2 perces használatának szokásos megközelítése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Ausztria, 6020
- Medical University Hospital Innsbruck
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1-3
- Kor: 18-90 év
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- Súlyos depressziós rendellenesség
Kizárási kritériumok:
- ASA >3
- 18 év alatti vagy 90 év feletti életkor
- a beteg tagadása
- A Narcotrend elektródák rögzítésének lehetetlensége
- A beleegyezést nem tudó betegek
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ASTI
ECTi irányított ASTi 2-4 perc
|
|
|
Aktív összehasonlító: Narcotrend
ECT irányított ECT-vel
|
ECT stimuláció 41-64 érzéstelenítési mélységtartományban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Konvulzió minősége
Időkeret: Egy óra
|
Megfelelő rohamminőséget a következőképpen határoztak meg: > 20 másodperces motoros válasz a jobb alkaron, >25 másodperces EEG rohamaktivitás, postictalis elnyomási index > 80%, maximális tartós koherencia > 90% és 5. midiktális amplitúdó > 180 µV
|
Egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECT: ASTI vs Narcotrend
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .