Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация ЭСТ на основе ASTI vs Narcotrend

2 ноября 2023 г. обновлено: Medical University Innsbruck

Оптимизация электросудорожной терапии (ЭСТ) на основе ASTI (временной интервал от анестезии до вмешательства) по сравнению с наркотрендом - рандомизированный прогноз

Электроконвульсивная терапия (ЭСТ) является общепринятым методом лечения тяжелой депрессии. Качество ЭСТ оценивают по минимальной продолжительности приступа (>15 с), симпатическому ответу и постиктальной ЭЭГ-супрессии.

- Страница 1 из 3 - Для лечения необходим общий наркоз. С другой стороны, анестезия сильно влияет на качество припадка. Стандартное лечение заключается в использовании анестезии до времени вмешательства (ASTI) от 1 до 2 минут для идеального времени электростимуляции.

Цель исследования - оценить, может ли время электростимуляции с целью ар и глубина анестезии значений Narcotrend 41-64 обеспечить лучшее качество судорог, чем стандартный подход с использованием ASTI 1-2 минуты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Электроконвульсивная терапия (ЭСТ) является общепринятым методом лечения тяжелой депрессии. Качество ЭСТ оценивают по минимальной продолжительности приступа (>15 с), симпатическому ответу и постиктальной ЭЭГ-супрессии.

- Страница 1 из 3 - Для лечения необходим общий наркоз. С другой стороны, анестезия сильно влияет на качество припадка. Стандартное лечение заключается в использовании анестезии до времени вмешательства (ASTI) от 1 до 2 минут для идеального времени электростимуляции.

Цель исследования - оценить, может ли время электростимуляции с целью ар и глубина анестезии значений Narcotrend 41-64 обеспечить лучшее качество судорог, чем стандартный подход с использованием ASTI 1-2 минуты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
        • Medical University Hospital Innsbruck

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • АСА 1-3
  • Возраст: 18 -90 лет
  • Подписанное информированное согласие
  • Тяжелое депрессивное расстройство

Критерий исключения:

  • АСА >3
  • Возраст < 18 или > 90
  • отказ от пациента
  • Невозможность фиксации электродов Narcotrend
  • Пациенты, не способные дать согласие
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: АСТИ
ЭСТ под контролем ASTi 2-4 мин.
Активный компаратор: Наркотренд
ЭСТ под руководством ЭСТ
Стимуляция ЭСТ в диапазоне глубины анестезии 41-64

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конвульсивное качество
Временное ограничение: Один час
Адекватное качество приступа определялось как > 20-секундная двигательная реакция правого предплечья, >25-секундная судорожная активность на ЭЭГ, постиктальный индекс супрессии > 80%, максимальная устойчивая когерентность > 90% и 5-минутная амплитуда > 180 мкВ.
Один час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ECT: ASTI vs Narcotrend

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Клинические исследования Наркотренд

Подписаться