- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04657575
Оптимизация ЭСТ на основе ASTI vs Narcotrend
Оптимизация электросудорожной терапии (ЭСТ) на основе ASTI (временной интервал от анестезии до вмешательства) по сравнению с наркотрендом - рандомизированный прогноз
Электроконвульсивная терапия (ЭСТ) является общепринятым методом лечения тяжелой депрессии. Качество ЭСТ оценивают по минимальной продолжительности приступа (>15 с), симпатическому ответу и постиктальной ЭЭГ-супрессии.
- Страница 1 из 3 - Для лечения необходим общий наркоз. С другой стороны, анестезия сильно влияет на качество припадка. Стандартное лечение заключается в использовании анестезии до времени вмешательства (ASTI) от 1 до 2 минут для идеального времени электростимуляции.
Цель исследования - оценить, может ли время электростимуляции с целью ар и глубина анестезии значений Narcotrend 41-64 обеспечить лучшее качество судорог, чем стандартный подход с использованием ASTI 1-2 минуты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Электроконвульсивная терапия (ЭСТ) является общепринятым методом лечения тяжелой депрессии. Качество ЭСТ оценивают по минимальной продолжительности приступа (>15 с), симпатическому ответу и постиктальной ЭЭГ-супрессии.
- Страница 1 из 3 - Для лечения необходим общий наркоз. С другой стороны, анестезия сильно влияет на качество припадка. Стандартное лечение заключается в использовании анестезии до времени вмешательства (ASTI) от 1 до 2 минут для идеального времени электростимуляции.
Цель исследования - оценить, может ли время электростимуляции с целью ар и глубина анестезии значений Narcotrend 41-64 обеспечить лучшее качество судорог, чем стандартный подход с использованием ASTI 1-2 минуты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
- Medical University Hospital Innsbruck
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- АСА 1-3
- Возраст: 18 -90 лет
- Подписанное информированное согласие
- Тяжелое депрессивное расстройство
Критерий исключения:
- АСА >3
- Возраст < 18 или > 90
- отказ от пациента
- Невозможность фиксации электродов Narcotrend
- Пациенты, не способные дать согласие
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: АСТИ
ЭСТ под контролем ASTi 2-4 мин.
|
|
Активный компаратор: Наркотренд
ЭСТ под руководством ЭСТ
|
Стимуляция ЭСТ в диапазоне глубины анестезии 41-64
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Конвульсивное качество
Временное ограничение: Один час
|
Адекватное качество приступа определялось как > 20-секундная двигательная реакция правого предплечья, >25-секундная судорожная активность на ЭЭГ, постиктальный индекс супрессии > 80%, максимальная устойчивая когерентность > 90% и 5-минутная амплитуда > 180 мкВ.
|
Один час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECT: ASTI vs Narcotrend
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
Клинические исследования Наркотренд
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustРекрутингЭнцефалит | Судороги | Травматическое повреждение мозга | Субарахноидальное кровоизлияние | Острый ишемический инсульт | Эпилептический статус | Внутримозговое кровоизлияние | Субдуральная гематома | Повышение ВЧД (внутричерепного давления)Соединенное Королевство
-
Erasmus Medical CenterРекрутингАнестезия | Глубина мониторинга гипнозаНидерланды
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Неизвестный