- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04657575
Optimisation de l'ECT basée sur ASTI vs Narcotrend
Optimisation de l'électro-convus-thérapie (ECT) basée sur l'ASTI (intervalle de temps d'anesthésie à l'intervention) par rapport à Narcotrend - une prospective randomisée
L'électro-convulsion-thérapie (ECT) est une option de traitement bien acceptée dans la dépression sévère. La qualité de l'ECT est évaluée sur la base de la durée minimale des crises (>15 sec), de la réponse sympathique et de la suppression postcritique de l'EEG.
- Page 1 sur 3 - Pour le traitement, une anesthésie générale est nécessaire. Par contre l'anesthésie influence fortement la qualité de la crise. Le traitement standard consiste à utiliser le temps d'anesthésie jusqu'à l'intervention (ASTI) de 1 à 2 minutes pour un moment idéal de la stimulation électrique.
Le but de l'étude est d'évaluer si le moment de la stimulation électrique visant une profondeur d'anesthésie de valeurs Narcotrend 41-64 peut fournir une meilleure qualité de convulsion que l'approche standard d'utiliser ASTI 1-2 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'électro-convulsion-thérapie (ECT) est une option de traitement bien acceptée dans la dépression sévère. La qualité de l'ECT est évaluée sur la base de la durée minimale des crises (>15 sec), de la réponse sympathique et de la suppression postcritique de l'EEG.
- Page 1 sur 3 - Pour le traitement, une anesthésie générale est nécessaire. Par contre l'anesthésie influence fortement la qualité de la crise. Le traitement standard consiste à utiliser le temps d'anesthésie jusqu'à l'intervention (ASTI) de 1 à 2 minutes pour un moment idéal de la stimulation électrique.
Le but de l'étude est d'évaluer si le moment de la stimulation électrique visant une profondeur d'anesthésie de valeurs Narcotrend 41-64 peut fournir une meilleure qualité de convulsion que l'approche standard d'utiliser ASTI 1-2 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
- Medical University Hospital Innsbruck
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ASA 1-3
- Âge : 18 -90 ans
- Consentement éclairé signé
- Trouble dépressif sévère
Critère d'exclusion:
- ASA >3
- Âge < 18 ou > 90
- déni du patient
- Impossibilité de fixer les électrodes Narcotrend
- Patients incapables de donner leur consentement
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: ASTI
ECT guidé avec ASTi 2-4 min
|
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|
Comparateur actif: Narcotendance
ECT guidé avec ECT
|
Stimulation ECT dans une plage de profondeur d'anesthésie de 41 à 64
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité des convulsions
Délai: Une heure
|
Une qualité de crise adéquate a été définie comme une réponse motrice > 20 secondes sur l'avant-bras droit, une activité épileptique EEG > 25 secondes, un indice de suppression postcritique > 80 %, une cohérence maximale soutenue > 90 % et une amplitude 5.midictale > 180 µV
|
Une heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECT: ASTI vs Narcotrend
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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