Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Optimisation de l'ECT ​​basée sur ASTI vs Narcotrend

2 novembre 2023 mis à jour par: Medical University Innsbruck

Optimisation de l'électro-convus-thérapie (ECT) basée sur l'ASTI (intervalle de temps d'anesthésie à l'intervention) par rapport à Narcotrend - une prospective randomisée

L'électro-convulsion-thérapie (ECT) est une option de traitement bien acceptée dans la dépression sévère. La qualité de l'ECT ​​est évaluée sur la base de la durée minimale des crises (>15 sec), de la réponse sympathique et de la suppression postcritique de l'EEG.

- Page 1 sur 3 - Pour le traitement, une anesthésie générale est nécessaire. Par contre l'anesthésie influence fortement la qualité de la crise. Le traitement standard consiste à utiliser le temps d'anesthésie jusqu'à l'intervention (ASTI) de 1 à 2 minutes pour un moment idéal de la stimulation électrique.

Le but de l'étude est d'évaluer si le moment de la stimulation électrique visant une profondeur d'anesthésie de valeurs Narcotrend 41-64 peut fournir une meilleure qualité de convulsion que l'approche standard d'utiliser ASTI 1-2 minutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'électro-convulsion-thérapie (ECT) est une option de traitement bien acceptée dans la dépression sévère. La qualité de l'ECT ​​est évaluée sur la base de la durée minimale des crises (>15 sec), de la réponse sympathique et de la suppression postcritique de l'EEG.

- Page 1 sur 3 - Pour le traitement, une anesthésie générale est nécessaire. Par contre l'anesthésie influence fortement la qualité de la crise. Le traitement standard consiste à utiliser le temps d'anesthésie jusqu'à l'intervention (ASTI) de 1 à 2 minutes pour un moment idéal de la stimulation électrique.

Le but de l'étude est d'évaluer si le moment de la stimulation électrique visant une profondeur d'anesthésie de valeurs Narcotrend 41-64 peut fournir une meilleure qualité de convulsion que l'approche standard d'utiliser ASTI 1-2 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
        • Medical University Hospital Innsbruck

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1-3
  • Âge : 18 -90 ans
  • Consentement éclairé signé
  • Trouble dépressif sévère

Critère d'exclusion:

  • ASA >3
  • Âge < 18 ou > 90
  • déni du patient
  • Impossibilité de fixer les électrodes Narcotrend
  • Patients incapables de donner leur consentement
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: ASTI
ECT guidé avec ASTi 2-4 min
Comparateur actif: Narcotendance
ECT guidé avec ECT
Stimulation ECT dans une plage de profondeur d'anesthésie de 41 à 64

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité des convulsions
Délai: Une heure
Une qualité de crise adéquate a été définie comme une réponse motrice > 20 secondes sur l'avant-bras droit, une activité épileptique EEG > 25 secondes, un indice de suppression postcritique > 80 %, une cohérence maximale soutenue > 90 % et une amplitude 5.midictale > 180 µV
Une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2020

Première publication (Réel)

8 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ECT: ASTI vs Narcotrend

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner