Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van ECT Gebaseerd op ASTI vs Narcotrend

2 november 2023 bijgewerkt door: Medical University Innsbruck

Optimalisatie van Electro-Convusions-Therapie (ECT) op basis van ASTI (Anesthesia to Intervention Time Interval) Versus Narcotrend - een gerandomiseerde prospectieve

De Elektro-Convulsie-Therapie (ECT) is een algemeen geaccepteerde behandelingsoptie bij ernstige depressie. De kwaliteit van ECT wordt beoordeeld op basis van de minimale aanvalsduur (>15 sec), de sympathische respons en de postictale EEG-suppressie.

- Pagina 1 van 3 - Voor de behandeling is algehele narcose nodig. Anderzijds heeft anesthesie een sterke invloed op de kwaliteit van de aanval. De standaardbehandeling is het gebruik van anesthesie tot interventietijd (ASTI) van 1 tot 2 minuten voor een ideale timing van de elektrische stimulatie.

Het doel van de studie is om te beoordelen of de timing van elektrische stimulatie gericht op een anesthesiediepte van Narcotrend-waarden 41-64 een betere convulsiekwaliteit kan opleveren dan de standaardbenadering van het gebruik van ASTI 1-2 minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Elektro-Convulsie-Therapie (ECT) is een algemeen geaccepteerde behandelingsoptie bij ernstige depressie. De kwaliteit van ECT wordt beoordeeld op basis van de minimale aanvalsduur (>15 sec), de sympathische respons en de postictale EEG-suppressie.

- Pagina 1 van 3 - Voor de behandeling is algehele narcose nodig. Anderzijds heeft anesthesie een sterke invloed op de kwaliteit van de aanval. De standaardbehandeling is het gebruik van anesthesie tot interventietijd (ASTI) van 1 tot 2 minuten voor een ideale timing van de elektrische stimulatie.

Het doel van de studie is om te beoordelen of de timing van elektrische stimulatie gericht op een anesthesiediepte van Narcotrend-waarden 41-64 een betere convulsiekwaliteit kan opleveren dan de standaardbenadering van het gebruik van ASTI 1-2 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
        • Medical University Hospital Innsbruck

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1-3
  • Leeftijd: 18 -90 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Ernstige depressieve stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • ASZ >3
  • Leeftijd < 18 of > 90
  • ontkenning van de patiënt
  • Onmogelijkheid om Narcotrend-elektroden te bevestigen
  • Patiënten kunnen geen toestemming geven
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: ASTI
ECT begeleid met ASTi 2-4 min
Actieve vergelijker: Narcotrend
ECT begeleid met ECT
Procedure: Narcotrend
ECT-stimulatie binnen een anesthesiedieptebereik van 41-64

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Convulsie kwaliteit
Tijdsspanne: Een uur
Adequate aanvalskwaliteit werd gedefinieerd als > 20 seconden motorische respons op de rechter onderarm, > 25 seconden EEG aanvalsactiviteit, postictale onderdrukkingsindex > 80%, maximale aanhoudende coherentie > 90% en 5. midictale amplitude > 180 µV
Een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ECT: ASTI vs Narcotrend

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren