- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04657575
ASTI 및 Narcotrend 기반 ECT 최적화
ASTI(Anaesthesia to Intervention Time Interval) 대 Narcotrend를 기반으로 한 Electro-Convusions-Therapie(ECT)의 최적화 - 무작위 Prosepctive
Electro-Convulsion-Therapy(ECT)는 중증 우울증에서 잘 받아들여지는 치료 옵션입니다. ECT의 품질은 최소 발작 기간(>15초), 교감 반응 및 발작 후 EEG 억제를 기반으로 평가됩니다.
- Page 1 of 3 - 치료를 위해서는 전신 마취가 필요합니다. 반면에 마취는 발작의 질에 큰 영향을 미칩니다. 표준 치료는 전기 자극의 이상적인 타이밍을 위해 1~2분의 개입 시간(ASTI)에 대한 마취를 사용하는 것입니다.
이 연구의 목적은 Narcotrend 값 41-64의 마취 깊이를 목표로 하는 전기 자극의 타이밍이 ASTI 1-2분을 사용하는 표준 접근 방식보다 더 나은 경련 품질을 제공할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Electro-Convulsion-Therapy(ECT)는 중증 우울증에서 잘 받아들여지는 치료 옵션입니다. ECT의 품질은 최소 발작 기간(>15초), 교감 반응 및 발작 후 EEG 억제를 기반으로 평가됩니다.
- Page 1 of 3 - 치료를 위해서는 전신 마취가 필요합니다. 반면에 마취는 발작의 질에 큰 영향을 미칩니다. 표준 치료는 전기 자극의 이상적인 타이밍을 위해 1~2분의 개입 시간(ASTI)에 대한 마취를 사용하는 것입니다.
이 연구의 목적은 Narcotrend 값 41-64의 마취 깊이를 목표로 하는 전기 자극의 타이밍이 ASTI 1-2분을 사용하는 표준 접근 방식보다 더 나은 경련 품질을 제공할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- Medical University Hospital Innsbruck
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 1-3
- 연령: 18-90세
- 서명된 동의서
- 심한 우울 장애
제외 기준:
- ASA >3
- 연령 < 18 또는 > 90
- 환자의 부정
- Narcotrend 전극 고정 불가
- 동의할 수 없는 환자
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: ASTI
ASTi 2-4분으로 안내되는 ECT
|
|
|
활성 비교기: 나르코트렌드
ECT로 안내되는 ECT
|
41-64의 마취 깊이 범위 내에서 ECT 자극
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경련의 질
기간: 한 시간
|
적절한 발작 품질은 오른쪽 팔뚝에 > 20초 운동 반응, > 25초 EEG 발작 활동, 발작 후 억제 지수 > 80%, 최대 지속 일관성 > 90% 및 5.중간 진폭 > 180µV로 정의되었습니다.
|
한 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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