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ASTI 및 Narcotrend 기반 ECT 최적화

2023년 11월 2일 업데이트: Medical University Innsbruck

ASTI(Anaesthesia to Intervention Time Interval) 대 Narcotrend를 기반으로 한 Electro-Convusions-Therapie(ECT)의 최적화 - 무작위 Prosepctive

Electro-Convulsion-Therapy(ECT)는 중증 우울증에서 잘 받아들여지는 치료 옵션입니다. ECT의 품질은 최소 발작 기간(>15초), 교감 반응 및 발작 후 EEG 억제를 기반으로 평가됩니다.

- Page 1 of 3 - 치료를 위해서는 전신 마취가 필요합니다. 반면에 마취는 발작의 질에 큰 영향을 미칩니다. 표준 치료는 전기 자극의 이상적인 타이밍을 위해 1~2분의 개입 시간(ASTI)에 대한 마취를 사용하는 것입니다.

이 연구의 목적은 Narcotrend 값 41-64의 마취 깊이를 목표로 하는 전기 자극의 타이밍이 ASTI 1-2분을 사용하는 표준 접근 방식보다 더 나은 경련 품질을 제공할 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Electro-Convulsion-Therapy(ECT)는 중증 우울증에서 잘 받아들여지는 치료 옵션입니다. ECT의 품질은 최소 발작 기간(>15초), 교감 반응 및 발작 후 EEG 억제를 기반으로 평가됩니다.

- Page 1 of 3 - 치료를 위해서는 전신 마취가 필요합니다. 반면에 마취는 발작의 질에 큰 영향을 미칩니다. 표준 치료는 전기 자극의 이상적인 타이밍을 위해 1~2분의 개입 시간(ASTI)에 대한 마취를 사용하는 것입니다.

이 연구의 목적은 Narcotrend 값 41-64의 마취 깊이를 목표로 하는 전기 자극의 타이밍이 ASTI 1-2분을 사용하는 표준 접근 방식보다 더 나은 경련 품질을 제공할 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
        • Medical University Hospital Innsbruck

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA 1-3
  • 연령: 18-90세
  • 서명된 동의서
  • 심한 우울 장애

제외 기준:

  • ASA >3
  • 연령 < 18 또는 > 90
  • 환자의 부정
  • Narcotrend 전극 고정 불가
  • 동의할 수 없는 환자
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: ASTI
ASTi 2-4분으로 안내되는 ECT
활성 비교기: 나르코트렌드
ECT로 안내되는 ECT
41-64의 마취 깊이 범위 내에서 ECT 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경련의 질
기간: 한 시간
적절한 발작 품질은 오른쪽 팔뚝에 > 20초 운동 반응, > 25초 EEG 발작 활동, 발작 후 억제 지수 > 80%, 최대 지속 일관성 > 90% 및 5.중간 진폭 > 180µV로 정의되었습니다.
한 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ECT: ASTI vs Narcotrend

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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