- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04657575
Otimização da ECT baseada em ASTI vs Narcotrend
Otimização da terapia de eletroconvulsões (ECT) com base em ASTI (intervalo de tempo de anestesia para intervenção) versus Narcotrend - um prospectivo randomizado
A Eletro-Convulsão-Terapia (ECT) é uma opção de tratamento bem aceita na depressão grave. A qualidade da ECT é avaliada com base na duração mínima da crise (>15 segundos), na resposta simpática e na supressão EEG pós-ictal.
- Página 1 de 3 - Para o tratamento é necessária anestesia geral. Por outro lado, a anestesia influencia fortemente a qualidade da convulsão. O tratamento padrão é usar Anestesia para tempo de intervenção (ASTI) de 1 a 2 minutos para o tempo ideal da estimulação elétrica.
O objetivo do estudo é avaliar se o tempo de estimulação elétrica visando uma profundidade de anestesia de valores Narcotrend 41-64 pode fornecer melhor qualidade de convulsão do que a abordagem padrão de usar ASTI 1-2 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Eletro-Convulsão-Terapia (ECT) é uma opção de tratamento bem aceita na depressão grave. A qualidade da ECT é avaliada com base na duração mínima da crise (>15 segundos), na resposta simpática e na supressão EEG pós-ictal.
- Página 1 de 3 - Para o tratamento é necessária anestesia geral. Por outro lado, a anestesia influencia fortemente a qualidade da convulsão. O tratamento padrão é usar Anestesia para tempo de intervenção (ASTI) de 1 a 2 minutos para o tempo ideal da estimulação elétrica.
O objetivo do estudo é avaliar se o tempo de estimulação elétrica visando uma profundidade de anestesia de valores Narcotrend 41-64 pode fornecer melhor qualidade de convulsão do que a abordagem padrão de usar ASTI 1-2 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
- Medical University Hospital Innsbruck
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1-3
- Idade: 18 -90 anos
- Consentimento informado assinado
- Transtorno depressivo grave
Critério de exclusão:
- ASA >3
- Idade < 18 ou > 90
- negação do paciente
- Impossibilidade de fixar eletrodos Narcotrend
- Pacientes incapazes de consentir
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ASTI
ECT guiada com ASTi 2-4 min
|
|
|
Comparador Ativo: Narcotendência
ECT guiada com ECT
|
Estimulação de ECT dentro de uma faixa de profundidade de anestesia de 41-64
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade da Convulsão
Prazo: Uma hora
|
A qualidade adequada da convulsão foi definida como > 20 segundos de resposta motora no antebraço direito, > 25 segundos de atividade convulsiva EEG, índice de supressão pós-ictal > 80%, coerência sustentada máxima > 90% e 5.amplitude média > 180µV
|
Uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECT: ASTI vs Narcotrend
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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