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Optimierung der ECT basierend auf ASTI vs. Narcotrend

2. November 2023 aktualisiert von: Medical University Innsbruck

Optimierung der Elektrokonvusionstherapie (ECT) basierend auf ASTI (Anästhesie-zu-Intervention-Zeitintervall) im Vergleich zu Narcotrend – eine randomisierte Perspektive

Die Elektrokonvulsionstherapie (EKT) ist eine weithin akzeptierte Behandlungsoption bei schweren Depressionen. Die Qualität der EKT wird anhand der minimalen Anfallsdauer (>15 Sekunden), der sympathischen Reaktion und der postiktalen EEG-Unterdrückung beurteilt.

- Seite 1 von 3 - Für die Behandlung ist eine Vollnarkose erforderlich. Andererseits hat die Anästhesie großen Einfluss auf die Qualität des Anfalls. Die Standardbehandlung besteht darin, eine Anästhesie-zu-Interventionszeit (ASTI) von 1 bis 2 Minuten zu verwenden, um den idealen Zeitpunkt der elektrischen Stimulation zu erreichen.

Das Ziel der Studie besteht darin, zu beurteilen, ob der Zeitpunkt der elektrischen Stimulation, der auf eine Anästhesietiefe der Narcotrend-Werte 41–64 abzielt, eine bessere Konvulsionsqualität liefern kann als der Standardansatz mit ASTI von 1–2 Minuten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Elektrokonvulsionstherapie (EKT) ist eine weithin akzeptierte Behandlungsoption bei schweren Depressionen. Die Qualität der EKT wird anhand der minimalen Anfallsdauer (>15 Sekunden), der sympathischen Reaktion und der postiktalen EEG-Unterdrückung beurteilt.

- Seite 1 von 3 - Für die Behandlung ist eine Vollnarkose erforderlich. Andererseits hat die Anästhesie großen Einfluss auf die Qualität des Anfalls. Die Standardbehandlung besteht darin, eine Anästhesie-zu-Interventionszeit (ASTI) von 1 bis 2 Minuten zu verwenden, um den idealen Zeitpunkt der elektrischen Stimulation zu erreichen.

Das Ziel der Studie besteht darin, zu beurteilen, ob der Zeitpunkt der elektrischen Stimulation, der auf eine Anästhesietiefe der Narcotrend-Werte 41–64 abzielt, eine bessere Konvulsionsqualität liefern kann als der Standardansatz mit ASTI von 1–2 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Medical University Hospital Innsbruck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1-3
  • Alter: 18 -90 Jahre
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Schwere depressive Störung

Ausschlusskriterien:

  • ASA >3
  • Alter < 18 oder > 90
  • Ablehnung des Patienten
  • Narcotrend-Elektroden können nicht befestigt werden
  • Patienten, die nicht einwilligen können
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: ASTI
ECT geführt mit ASTi 2-4 Min
Aktiver Komparator: Narcotrend
ECT geführt mit ECT
Verfahren: Narcotrend
ECT-Stimulation innerhalb eines Anästhesietiefenbereichs von 41–64

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krampfqualität
Zeitfenster: Eine Stunde
Eine angemessene Anfallsqualität wurde definiert als > 20 Sekunden motorische Reaktion am rechten Unterarm, > 25 Sekunden EEG-Anfallsaktivität, postiktaler Unterdrückungsindex > 80 %, maximale anhaltende Kohärenz > 90 % und 5-midiktale Amplitude > 180 µV
Eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECT: ASTI vs Narcotrend

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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