- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04657575
Optimering av ECT Baserat på ASTI vs Narcotrend
Optimering av Electro-Convusions-Therapie (ECT) Baserat på ASTI (Anaesthesia to Intervention Time Interval) versus Narcotrend - a Randomized Prosepctive
Elektrokrampbehandling (ECT) är ett väl accepterat behandlingsalternativ vid svår depression. Kvaliteten på ECT utvärderas baserat på minimal anfallslängd (>15 sekunder), det sympatiska svaret och den postiktala EEG-suppressionen.
- Sida 1 av 3 - För behandlingen behövs generell anestesi. Å andra sidan påverkar anestesi kraftigt kvaliteten på anfallet. Standardbehandling är att använda anestesi till interventionstid (ASTI) på 1 till 2 minuter för idealisk tidpunkt för den elektriska stimuleringen.
Syftet med studien är att bedöma om tidpunkten för elektrisk stimulering som syftar till ett anestesidjup av Narcotrend-värdena 41-64 kan ge bättre kramperkvalitet än standardmetoden att använda ASTI 1-2 minuter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Elektrokrampbehandling (ECT) är ett väl accepterat behandlingsalternativ vid svår depression. Kvaliteten på ECT utvärderas baserat på minimal anfallslängd (>15 sekunder), det sympatiska svaret och den postiktala EEG-suppressionen.
- Sida 1 av 3 - För behandlingen behövs generell anestesi. Å andra sidan påverkar anestesi kraftigt kvaliteten på anfallet. Standardbehandling är att använda anestesi till interventionstid (ASTI) på 1 till 2 minuter för idealisk tidpunkt för den elektriska stimuleringen.
Syftet med studien är att bedöma om tidpunkten för elektrisk stimulering som syftar till ett anestesidjup av Narcotrend-värdena 41-64 kan ge bättre kramperkvalitet än standardmetoden att använda ASTI 1-2 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
- Medical University Hospital Innsbruck
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1-3
- Ålder: 18 -90 år
- Undertecknat informerat samtycke
- Svår depression
Exklusions kriterier:
- ASA >3
- Ålder < 18 eller > 90
- förnekande av patienten
- Omöjlighet att fixa Narcotrend-elektroder
- Patienter som inte kan ge sitt samtycke
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: ASTI
ECT guidad med ASTi 2-4 min
|
|
Aktiv komparator: Narkotrend
ECT guidad med ECT
|
ECT-stimulering inom ett anestesidjupområde på 41-64
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Konvulsionskvalitet
Tidsram: En timme
|
Adekvat anfallskvalitet definierades som > 20 sekunders motorisk respons på höger underarm, >25 sekunders EEG-anfallsaktivitet, postiktalt suppressionsindex > 80 %, maximal ihållande koherens > 90 % och 5.middiktal amplitud > 180 µV
|
En timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECT: ASTI vs Narcotrend
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadMaj-Hemalin | Fechtners syndrom (störning) | Epsteins syndrom (störning) | MYH9-relaterade sjukdomarFrankrike
-
University Medical Center GoettingenAvslutadMajor depressiv sjukdom | Depressiv episodTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthUpphängdStörning, major depressivKanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadDepressiv sjukdom, allvarlig depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterOkändSTOR depressiv sjukdomIsrael
-
Omni C&SAnmälan via inbjudanDepressiv sjukdom | Major depressiv sjukdom | Depressiv episodKorea, Republiken av
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Okänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Förenta staterna
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuMåttlig depressiv episod | Mild depressiv episod
Kliniska prövningar på Narkotrend
-
Medical University InnsbruckAvslutad
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustRekryteringEncefalit | Anfall | Traumatisk hjärnskada | Subaraknoidal blödning | Akut ischemisk stroke | Status Epilepticus | Intracerebral blödning | Subduralt hematom | Ökning av ICP (intrakraniellt tryck).Storbritannien
-
Erasmus Medical CenterRekryteringAnestesi | Djup av hypnosövervakningNederländerna
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Okänd
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Okänd