Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av ECT Baserat på ASTI vs Narcotrend

2 november 2023 uppdaterad av: Medical University Innsbruck

Optimering av Electro-Convusions-Therapie (ECT) Baserat på ASTI (Anaesthesia to Intervention Time Interval) versus Narcotrend - a Randomized Prosepctive

Elektrokrampbehandling (ECT) är ett väl accepterat behandlingsalternativ vid svår depression. Kvaliteten på ECT utvärderas baserat på minimal anfallslängd (>15 sekunder), det sympatiska svaret och den postiktala EEG-suppressionen.

- Sida 1 av 3 - För behandlingen behövs generell anestesi. Å andra sidan påverkar anestesi kraftigt kvaliteten på anfallet. Standardbehandling är att använda anestesi till interventionstid (ASTI) på 1 till 2 minuter för idealisk tidpunkt för den elektriska stimuleringen.

Syftet med studien är att bedöma om tidpunkten för elektrisk stimulering som syftar till ett anestesidjup av Narcotrend-värdena 41-64 kan ge bättre kramperkvalitet än standardmetoden att använda ASTI 1-2 minuter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Elektrokrampbehandling (ECT) är ett väl accepterat behandlingsalternativ vid svår depression. Kvaliteten på ECT utvärderas baserat på minimal anfallslängd (>15 sekunder), det sympatiska svaret och den postiktala EEG-suppressionen.

- Sida 1 av 3 - För behandlingen behövs generell anestesi. Å andra sidan påverkar anestesi kraftigt kvaliteten på anfallet. Standardbehandling är att använda anestesi till interventionstid (ASTI) på 1 till 2 minuter för idealisk tidpunkt för den elektriska stimuleringen.

Syftet med studien är att bedöma om tidpunkten för elektrisk stimulering som syftar till ett anestesidjup av Narcotrend-värdena 41-64 kan ge bättre kramperkvalitet än standardmetoden att använda ASTI 1-2 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
        • Medical University Hospital Innsbruck

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-3
  • Ålder: 18 -90 år
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Svår depression

Exklusions kriterier:

  • ASA >3
  • Ålder < 18 eller > 90
  • förnekande av patienten
  • Omöjlighet att fixa Narcotrend-elektroder
  • Patienter som inte kan ge sitt samtycke
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: ASTI
ECT guidad med ASTi 2-4 min
Aktiv komparator: Narkotrend
ECT guidad med ECT
Procedur: Narkotrend
ECT-stimulering inom ett anestesidjupområde på 41-64

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konvulsionskvalitet
Tidsram: En timme
Adekvat anfallskvalitet definierades som > 20 sekunders motorisk respons på höger underarm, >25 sekunders EEG-anfallsaktivitet, postiktalt suppressionsindex > 80 %, maximal ihållande koherens > 90 % och 5.middiktal amplitud > 180 µV
En timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2020

Första postat (Faktisk)

8 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ECT: ASTI vs Narcotrend

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera