Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ECT:n optimointi perustuu ASTI vs Narcotrendiin

torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Medical University Innsbruck

Sähkökonvusioterapian (ECT) optimointi ASTI:n (Anestesia to Intervention Time Interval) perusteella Versus Narcotrend - satunnaistettu prosepktio

Sähkökonvulsioterapia (ECT) on hyvin hyväksytty hoitovaihtoehto vaikeassa masennuksessa. ECT:n laatu arvioidaan kohtausten minimikeston (> 15 s), sympaattisen vasteen ja postiktaalisen EEG-suppression perusteella.

- Sivu 1/3 - Hoitoon tarvitaan yleisanestesia. Toisaalta anestesia vaikuttaa voimakkaasti kohtauksen laatuun. Vakiohoidossa käytetään 1–2 minuutin anestesiaa interventioaikaan (ASTI) sähköstimulaation ihanteellisen ajoituksen saavuttamiseksi.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko Narcotrend-arvojen 41-64 anestesian syvyyteen tähtäävän sähköstimulaation ajoitus antaa paremman kouristuksen laadun kuin tavallinen ASTI 1-2 minuutin käyttötapa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sähkökonvulsioterapia (ECT) on hyvin hyväksytty hoitovaihtoehto vaikeassa masennuksessa. ECT:n laatu arvioidaan kohtausten minimikeston (> 15 s), sympaattisen vasteen ja postiktaalisen EEG-suppression perusteella.

- Sivu 1/3 - Hoitoon tarvitaan yleisanestesia. Toisaalta anestesia vaikuttaa voimakkaasti kohtauksen laatuun. Vakiohoidossa käytetään 1–2 minuutin anestesiaa interventioaikaan (ASTI) sähköstimulaation ihanteellisen ajoituksen saavuttamiseksi.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko Narcotrend-arvojen 41-64 anestesian syvyyteen tähtäävän sähköstimulaation ajoitus antaa paremman kouristuksen laadun kuin tavallinen ASTI 1-2 minuutin käyttötapa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
        • Medical University Hospital Innsbruck

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1-3
  • Ikä: 18-90 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Vaikea masennushäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA > 3
  • Ikä < 18 tai > 90
  • potilaan kieltäminen
  • Narcotrend-elektrodien kiinnitys mahdottomuus
  • Potilaat, jotka eivät voi suostua
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ASTI
ECT-ohjattu ASTi 2-4 min
Active Comparator: Narcotrend
ECT ohjataan ECT:n kanssa
ECT-stimulaatio anestesian syvyysalueella 41-64

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kouristuksen laatu
Aikaikkuna: Yksi tunti
Riittävä kohtausten laatu määriteltiin > 20 sekunnin motorisella vasteella oikealla kyynärvarrella, > 25 sekunnin EEG-kohtausaktiivisuudella, postiktaalinen suppressioindeksi > 80 %, suurin jatkuva koherenssi > 90 % ja 5. keskipitkä amplitudi > 180 µV
Yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECT: ASTI vs Narcotrend

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa