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Ottimizzazione di ECT Basato su ASTI vs Narcotrend

2 novembre 2023 aggiornato da: Medical University Innsbruck

Ottimizzazione della terapia delle elettroconvulsioni (ECT) basata sull'ASTI (intervallo di tempo tra anestesia e intervento) rispetto al narcotrend: una prospettiva randomizzata

L'elettro-convulsione-terapia (ECT) è un'opzione di trattamento ben accettata nella depressione grave. La qualità dell'ECT ​​viene valutata sulla base della durata minima delle crisi (>15sec), della risposta simpatica e della soppressione EEG postictale.

- Pagina 1 di 3 - Per il trattamento è necessaria l'anestesia generale. D'altra parte l'anestesia influenza fortemente la qualità della crisi. Il trattamento standard consiste nell'utilizzare l'anestesia al tempo di intervento (ASTI) da 1 a 2 minuti per la tempistica ideale della stimolazione elettrica.

Lo scopo dello studio è valutare se la tempistica della stimolazione elettrica mirata a una profondità di anestesia dei valori Narcotrend 41-64 possa fornire una migliore qualità delle convulsioni rispetto all'approccio standard dell'uso di ASTI 1-2 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'elettro-convulsione-terapia (ECT) è un'opzione di trattamento ben accettata nella depressione grave. La qualità dell'ECT ​​viene valutata sulla base della durata minima delle crisi (>15sec), della risposta simpatica e della soppressione EEG postictale.

- Pagina 1 di 3 - Per il trattamento è necessaria l'anestesia generale. D'altra parte l'anestesia influenza fortemente la qualità della crisi. Il trattamento standard consiste nell'utilizzare l'anestesia al tempo di intervento (ASTI) da 1 a 2 minuti per la tempistica ideale della stimolazione elettrica.

Lo scopo dello studio è valutare se la tempistica della stimolazione elettrica mirata a una profondità di anestesia dei valori Narcotrend 41-64 possa fornire una migliore qualità delle convulsioni rispetto all'approccio standard dell'uso di ASTI 1-2 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Medical University Hospital Innsbruck

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SA 1-3
  • Età: 18 -90 anni
  • Consenso informato firmato
  • Disturbo depressivo grave

Criteri di esclusione:

  • AS > 3
  • Età < 18 o > 90
  • negazione del paziente
  • Impossibilità di fissare gli elettrodi Narcotrend
  • Pazienti incapaci di acconsentire
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: ASTI
ECT guidata con ASTi 2-4 min
Comparatore attivo: Narcotendenza
ECT guidato con ECT
Procedura: Narcotendenza
Stimolazione ECT entro un intervallo di profondità dell'anestesia di 41-64

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità delle convulsioni
Lasso di tempo: Un'ora
La qualità adeguata delle crisi è stata definita come risposta motoria > 20 secondi sull'avambraccio destro, attività convulsiva EEG > 25 secondi, indice di soppressione postictale > 80%, coerenza massima sostenuta > 90% e 5.ampiezza mediale > 180 µV
Un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECT: ASTI vs Narcotrend

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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