Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af ECT Baseret på ASTI vs Narcotrend

2. november 2023 opdateret af: Medical University Innsbruck

Optimering af Electro-Convusions-Therapie (ECT) baseret på ASTI (Anæstesi til interventionstidsinterval) versus Narcotrend - en randomiseret prosepctive

Electro-Convulsion-Therapy (ECT) er en velaccepteret behandlingsmulighed ved svær depression. Kvaliteten af ​​ECT vurderes ud fra minimal anfaldsvarighed (>15 sek), det sympatiske respons og den postiktale EEG-suppression.

- Side 1 af 3 - Til behandlingen er generel anæstesi nødvendig. På den anden side påvirker anæstesi i høj grad kvaliteten af ​​anfaldet. Standardbehandling er at bruge anæstesi til interventionstid (ASTI) på 1 til 2 minutter for ideel timing af den elektriske stimulation.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om timing af elektrisk stimulation med sigte på en anæstesidybde på Narcotrend-værdierne 41-64 kan give bedre kramperkvalitet end standardmetoden med at bruge ASTI 1-2 minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Electro-Convulsion-Therapy (ECT) er en velaccepteret behandlingsmulighed ved svær depression. Kvaliteten af ​​ECT vurderes ud fra minimal anfaldsvarighed (>15 sek), det sympatiske respons og den postiktale EEG-suppression.

- Side 1 af 3 - Til behandlingen er generel anæstesi nødvendig. På den anden side påvirker anæstesi i høj grad kvaliteten af ​​anfaldet. Standardbehandling er at bruge anæstesi til interventionstid (ASTI) på 1 til 2 minutter for ideel timing af den elektriske stimulation.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om timing af elektrisk stimulation med sigte på en anæstesidybde på Narcotrend-værdierne 41-64 kan give bedre kramperkvalitet end standardmetoden med at bruge ASTI 1-2 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Medical University Hospital Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-3
  • Alder: 18 -90 år
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Svær depressiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • ASA >3
  • Alder < 18 eller > 90
  • nægtelse af patienten
  • Umulighed at fikse Narcotrend-elektroder
  • Patienter kan ikke give samtykke
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: ASTI
ECT vejledt med ASTi 2-4 min
Aktiv komparator: Narkotrend
ECT vejledt med ECT
Procedure: Narkotrend
ECT-stimulering inden for et anæstesidybdeområde på 41-64

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kramper kvalitet
Tidsramme: En time
Tilstrækkelig anfaldskvalitet blev defineret som > 20 sekunders motorisk respons på højre underarm, >25 sekunders EEG-anfaldsaktivitet, postiktal suppressionsindeks > 80 %, maksimal vedvarende kohærens > 90 % og 5.midtamplitude > 180 µV
En time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2020

Først opslået (Faktiske)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2023

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECT: ASTI vs Narcotrend

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Narkotrend

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner