Optimalizace ECT na základě ASTI vs Narcotrend
Optimalizace elektrokonvuze-terapie (ECT) na základě ASTI (časový interval mezi anestezií a intervencí) versus Narcotrend - randomizovaná proseptická látka
Elektrokonvulzní terapie (ECT) je dobře přijímanou léčebnou možností u těžké deprese. Kvalita ECT se hodnotí na základě minimální doby trvání záchvatu (>15 sekund), sympatické odpovědi a postiktální EEG-suprese.
- Strana 1 z 3 - K léčbě je nutná celková anestezie. Na druhou stranu anestezie silně ovlivňuje kvalitu záchvatu. Standardní léčba spočívá v použití Anestezie do intervenční doby (ASTI) 1 až 2 minuty pro ideální načasování elektrické stimulace.
Cílem studie je posoudit, zda načasování elektrické stimulace zaměřené na hloubku anestezie hodnot Narcotrend 41-64 může poskytnout lepší kvalitu křečí než standardní přístup použití ASTI 1-2 minuty.
Přehled studie
Detailní popis
Elektrokonvulzní terapie (ECT) je dobře přijímanou léčebnou možností u těžké deprese. Kvalita ECT se hodnotí na základě minimální doby trvání záchvatu (>15 sekund), sympatické odpovědi a postiktální EEG-suprese.
- Strana 1 z 3 - K léčbě je nutná celková anestezie. Na druhou stranu anestezie silně ovlivňuje kvalitu záchvatu. Standardní léčba spočívá v použití Anestezie do intervenční doby (ASTI) 1 až 2 minuty pro ideální načasování elektrické stimulace.
Cílem studie je posoudit, zda načasování elektrické stimulace zaměřené na hloubku anestezie hodnot Narcotrend 41-64 může poskytnout lepší kvalitu křečí než standardní přístup použití ASTI 1-2 minuty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
- Medical University Hospital Innsbruck
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA 1-3
- Věk: 18 - 90 let
- Podepsaný informovaný souhlas
- Těžká depresivní porucha
Kritéria vyloučení:
- ASA >3
- Věk < 18 nebo > 90
- popření pacienta
- Nemožnost upevnění elektrod Narcotrend
- Pacienti nemohou souhlasit
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: ASTI
ECT vedená pomocí ASTi 2-4 min
|
|
|
Aktivní komparátor: Narcotrend
ECT vedená pomocí ECT
|
ECT stimulace v rozsahu hloubky anestezie 41-64
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita křečí
Časové okno: Jedna hodina
|
Adekvátní kvalita záchvatu byla definována jako > 20 sekund motorická odezva na pravém předloktí, > 25 sekund záchvatová aktivita EEG, index postiktální suprese > 80 %, maximální trvalá koherence > 90 % a 5. midiktální amplituda > 180 µV
|
Jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECT: ASTI vs Narcotrend
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .