Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace ECT na základě ASTI vs Narcotrend

2. listopadu 2023 aktualizováno: Medical University Innsbruck

Optimalizace elektrokonvuze-terapie (ECT) na základě ASTI (časový interval mezi anestezií a intervencí) versus Narcotrend - randomizovaná proseptická látka

Elektrokonvulzní terapie (ECT) je dobře přijímanou léčebnou možností u těžké deprese. Kvalita ECT se hodnotí na základě minimální doby trvání záchvatu (>15 sekund), sympatické odpovědi a postiktální EEG-suprese.

- Strana 1 z 3 - K léčbě je nutná celková anestezie. Na druhou stranu anestezie silně ovlivňuje kvalitu záchvatu. Standardní léčba spočívá v použití Anestezie do intervenční doby (ASTI) 1 až 2 minuty pro ideální načasování elektrické stimulace.

Cílem studie je posoudit, zda načasování elektrické stimulace zaměřené na hloubku anestezie hodnot Narcotrend 41-64 může poskytnout lepší kvalitu křečí než standardní přístup použití ASTI 1-2 minuty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Elektrokonvulzní terapie (ECT) je dobře přijímanou léčebnou možností u těžké deprese. Kvalita ECT se hodnotí na základě minimální doby trvání záchvatu (>15 sekund), sympatické odpovědi a postiktální EEG-suprese.

- Strana 1 z 3 - K léčbě je nutná celková anestezie. Na druhou stranu anestezie silně ovlivňuje kvalitu záchvatu. Standardní léčba spočívá v použití Anestezie do intervenční doby (ASTI) 1 až 2 minuty pro ideální načasování elektrické stimulace.

Cílem studie je posoudit, zda načasování elektrické stimulace zaměřené na hloubku anestezie hodnot Narcotrend 41-64 může poskytnout lepší kvalitu křečí než standardní přístup použití ASTI 1-2 minuty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Medical University Hospital Innsbruck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1-3
  • Věk: 18 - 90 let
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Těžká depresivní porucha

Kritéria vyloučení:

  • ASA >3
  • Věk < 18 nebo > 90
  • popření pacienta
  • Nemožnost upevnění elektrod Narcotrend
  • Pacienti nemohou souhlasit
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: ASTI
ECT vedená pomocí ASTi 2-4 min
Aktivní komparátor: Narcotrend
ECT vedená pomocí ECT
Postup: Narcotrend
ECT stimulace v rozsahu hloubky anestezie 41-64

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita křečí
Časové okno: Jedna hodina
Adekvátní kvalita záchvatu byla definována jako > 20 sekund motorická odezva na pravém předloktí, > 25 sekund záchvatová aktivita EEG, index postiktální suprese > 80 %, maximální trvalá koherence > 90 % a 5. midiktální amplituda > 180 µV
Jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University Innsbruck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECT: ASTI vs Narcotrend

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Narcotrend

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit