Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av ECT Basert på ASTI vs Narcotrend

2. november 2023 oppdatert av: Medical University Innsbruck

Optimalisering av elektrokonvisjonsterapi (ECT) basert på ASTI (anestesi til intervensjonstidsintervall) versus narcotrend - en randomisert proseptiv

Electro-Convulsion-Therapy (ECT) er et godt akseptert behandlingsalternativ ved alvorlig depresjon. Kvaliteten på ECT blir evaluert basert på minimal anfallsvarighet (>15 sek), sympatisk respons og postiktal EEG-suppresjon.

- Side 1 av 3 - For behandlingen er det nødvendig med generell anestesi. På den annen side påvirker anestesi sterkt kvaliteten på anfallet. Standardbehandling er å bruke anestesi til intervensjonstid (ASTI) på 1 til 2 minutter for ideell timing av den elektriske stimuleringen.

Målet med studien er å vurdere om timing av elektrisk stimulering med sikte på en anestesidybde på Narcotrend-verdiene 41-64 kan gi bedre krampekvalitet enn standard tilnærming for bruk av ASTI 1-2 minutter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Electro-Convulsion-Therapy (ECT) er et godt akseptert behandlingsalternativ ved alvorlig depresjon. Kvaliteten på ECT blir evaluert basert på minimal anfallsvarighet (>15 sek), sympatisk respons og postiktal EEG-suppresjon.

- Side 1 av 3 - For behandlingen er det nødvendig med generell anestesi. På den annen side påvirker anestesi sterkt kvaliteten på anfallet. Standardbehandling er å bruke anestesi til intervensjonstid (ASTI) på 1 til 2 minutter for ideell timing av den elektriske stimuleringen.

Målet med studien er å vurdere om timing av elektrisk stimulering med sikte på en anestesidybde på Narcotrend-verdiene 41-64 kan gi bedre krampekvalitet enn standard tilnærming for bruk av ASTI 1-2 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
        • Medical University Hospital Innsbruck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1-3
  • Alder: 18 -90 år
  • Signert informert samtykke
  • Alvorlig depressiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • ASA >3
  • Alder < 18 eller > 90
  • fornektelse av pasienten
  • Umulig å fikse Narcotrend-elektroder
  • Pasienter kan ikke samtykke
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: ASTI
ECT veiledet med ASTi 2-4 min
Aktiv komparator: Narkotrend
ECT veiledet med ECT
Fremgangsmåte: Narkotrend
ECT-stimulering innenfor et anestesidybdeområde på 41-64

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kramper kvalitet
Tidsramme: En time
Tilstrekkelig anfallskvalitet ble definert som > 20 sekunders motorisk respons på høyre underarm, >25 sekunder EEG-anfallsaktivitet, postiktal undertrykkelsesindeks > 80 %, maksimal vedvarende koherens > 90 % og 5.midtamplitude > 180µV
En time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ECT: ASTI vs Narcotrend

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere