- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04657575
Optimalisering av ECT Basert på ASTI vs Narcotrend
Optimalisering av elektrokonvisjonsterapi (ECT) basert på ASTI (anestesi til intervensjonstidsintervall) versus narcotrend - en randomisert proseptiv
Electro-Convulsion-Therapy (ECT) er et godt akseptert behandlingsalternativ ved alvorlig depresjon. Kvaliteten på ECT blir evaluert basert på minimal anfallsvarighet (>15 sek), sympatisk respons og postiktal EEG-suppresjon.
- Side 1 av 3 - For behandlingen er det nødvendig med generell anestesi. På den annen side påvirker anestesi sterkt kvaliteten på anfallet. Standardbehandling er å bruke anestesi til intervensjonstid (ASTI) på 1 til 2 minutter for ideell timing av den elektriske stimuleringen.
Målet med studien er å vurdere om timing av elektrisk stimulering med sikte på en anestesidybde på Narcotrend-verdiene 41-64 kan gi bedre krampekvalitet enn standard tilnærming for bruk av ASTI 1-2 minutter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Electro-Convulsion-Therapy (ECT) er et godt akseptert behandlingsalternativ ved alvorlig depresjon. Kvaliteten på ECT blir evaluert basert på minimal anfallsvarighet (>15 sek), sympatisk respons og postiktal EEG-suppresjon.
- Side 1 av 3 - For behandlingen er det nødvendig med generell anestesi. På den annen side påvirker anestesi sterkt kvaliteten på anfallet. Standardbehandling er å bruke anestesi til intervensjonstid (ASTI) på 1 til 2 minutter for ideell timing av den elektriske stimuleringen.
Målet med studien er å vurdere om timing av elektrisk stimulering med sikte på en anestesidybde på Narcotrend-verdiene 41-64 kan gi bedre krampekvalitet enn standard tilnærming for bruk av ASTI 1-2 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
- Medical University Hospital Innsbruck
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1-3
- Alder: 18 -90 år
- Signert informert samtykke
- Alvorlig depressiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- ASA >3
- Alder < 18 eller > 90
- fornektelse av pasienten
- Umulig å fikse Narcotrend-elektroder
- Pasienter kan ikke samtykke
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: ASTI
ECT veiledet med ASTi 2-4 min
|
|
Aktiv komparator: Narkotrend
ECT veiledet med ECT
|
ECT-stimulering innenfor et anestesidybdeområde på 41-64
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kramper kvalitet
Tidsramme: En time
|
Tilstrekkelig anfallskvalitet ble definert som > 20 sekunders motorisk respons på høyre underarm, >25 sekunder EEG-anfallsaktivitet, postiktal undertrykkelsesindeks > 80 %, maksimal vedvarende koherens > 90 % og 5.midtamplitude > 180µV
|
En time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECT: ASTI vs Narcotrend
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Major depressiv lidelse
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDDIndia
-
Gangnam Severance HospitalFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Korea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukjent
-
GlaxoSmithKlineFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Forente stater
-
AccexibleRekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Spania
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåMajor depressiv lidelse (MDD)
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Kina
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
Kliniske studier på Narkotrend
-
Medical University InnsbruckFullført
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustRekrutteringEncefalitt | Anfall | Traumatisk hjerneskade | Hjernehinneblødning | Akutt iskemisk hjerneslag | Status Epilepticus | Intracerebral blødning | Subduralt hematom | Økning i ICP (intrakranielt trykk).Storbritannia
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringAnestesi | Dybde overvåking av hypnoseNederland
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Ukjent
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Ukjent