Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja EW w oparciu o ASTI vs Narcotrend

2 listopada 2023 zaktualizowane przez: Medical University Innsbruck

Optymalizacja terapii elektrowstrząsami (ECT) w oparciu o ASTI (odstęp czasowy od znieczulenia do interwencji) w porównaniu z narkotrendem - randomizowana prospektywa

Terapia elektrowstrząsami (ECT) jest dobrze przyjętą opcją leczenia ciężkiej depresji. Jakość EW ocenia się na podstawie minimalnego czasu trwania napadu (>15 s), odpowiedzi współczulnej oraz ponapadowej supresji EEG.

- Strona 1 z 3 - Do zabiegu potrzebne jest znieczulenie ogólne. Z drugiej strony znieczulenie silnie wpływa na jakość napadu. Standardowe leczenie polega na zastosowaniu znieczulenia do czasu interwencji (ASTI) wynoszącego od 1 do 2 minut w celu uzyskania idealnego czasu stymulacji elektrycznej.

Celem pracy jest ocena, czy czas stymulacji elektrycznej mającej na celu znieczulenie na głębokość 41-64 Narcotrend może zapewnić lepszą jakość drgawek niż standardowe podejście z użyciem ASTI 1-2 minuty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia elektrowstrząsami (ECT) jest dobrze przyjętą opcją leczenia ciężkiej depresji. Jakość EW ocenia się na podstawie minimalnego czasu trwania napadu (>15 s), odpowiedzi współczulnej oraz ponapadowej supresji EEG.

- Strona 1 z 3 - Do zabiegu potrzebne jest znieczulenie ogólne. Z drugiej strony znieczulenie silnie wpływa na jakość napadu. Standardowe leczenie polega na zastosowaniu znieczulenia do czasu interwencji (ASTI) wynoszącego od 1 do 2 minut w celu uzyskania idealnego czasu stymulacji elektrycznej.

Celem pracy jest ocena, czy czas stymulacji elektrycznej mającej na celu znieczulenie na głębokość 41-64 Narcotrend może zapewnić lepszą jakość drgawek niż standardowe podejście z użyciem ASTI 1-2 minuty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Medical University Hospital Innsbruck

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1-3
  • Wiek: 18 -90 lat
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Ciężkie zaburzenie depresyjne

Kryteria wyłączenia:

  • ASA >3
  • Wiek < 18 lat lub > 90 lat
  • odmowa pacjenta
  • Brak możliwości mocowania elektrod Narcotrend
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: ASTI
EW pod kontrolą ASTi 2-4 min
Aktywny komparator: Narkotrend
EW pod kontrolą EW
Procedura: Narkotrend
Stymulacja EW w zakresie głębokości znieczulenia 41-64

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość drgawek
Ramy czasowe: Jedna godzina
Odpowiednią jakość napadu zdefiniowano jako reakcję ruchową prawego przedramienia > 20 sekund, aktywność napadową EEG > 25 sekund, wskaźnik tłumienia ponapadowego > 80%, maksymalną utrzymującą się koherencję > 90% i 5. amplitudę środkową > 180 µV
Jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECT: ASTI vs Narcotrend

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Narkotrend

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj