用 0.12% 洗必泰漱口水治疗年轻人牙龈炎
2020年12月9日 更新者：Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo、Universidade Federal Fluminense
本研究的目的是评估 0.12% 氯己定溶液作为抗炎剂和减少年轻人生物膜存在的有效性。
研究概览
详细说明
将选择 30 名年龄在 18 至 30 岁之间、探诊深度最多为 3 毫米且至少有 20 颗牙齿的牙龈炎患者，并在基线和 4 周后进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio De Janeiro
-
Nova Friburgo、Rio De Janeiro、巴西、28625650
- Universidade Federal Fluminense
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 牙龈炎的存在
- 探测深度 (PD) 最大 3 mm
- 最少20颗牙
- 年龄介乎18至30岁
排除标准：
- 牙周病患者（PD ≥ 4mm 伴有临床附着丧失）
- 糖尿病
- 骨质疏松症
- 怀孕或哺乳期女性
- 吸烟者
- 免疫抑制药物使用者
- 苯妥英钠或环孢菌素
- 钙通道阻滞剂
- 抗生素
- 非甾体抗炎药
- 艾滋病毒+或艾滋病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：解决方案 1
0.12% 氯己定
|
患者被随机分为两组，每组 15 人，每天两次用抗菌药物冲洗，持续四个星期。
A 组在先前标识为溶液 1 的小瓶中接受 0.12% 氯己定抗菌剂，B 组接受标识为溶液 2 的盐水溶液。
其他名称：
|
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PLACEBO_COMPARATOR：方案二
生理盐水
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患者被随机分为两组，每组 15 人，每天两次用抗菌药物冲洗，持续四个星期。
A 组在先前标识为溶液 1 的小瓶中接受 0.12% 氯己定抗菌剂，B 组接受标识为溶液 2 的盐水溶液。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙菌斑指数
大体时间：30天
|
检查生物膜作为 Ainano & Bay 1975 指数，越高意味着越差。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙龈指数
大体时间：30天
|
检查生物膜作为 Ainano & Bay 1975 指数，越高意味着越差。
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月7日
首次发布 (实际的)
2020年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月9日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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