Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie dziąseł leczone chlorheksydyną 0,12% płynem do płukania jamy ustnej u młodych dorosłych

9 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense
Celem pracy jest ocena skuteczności 0,12% roztworu chlorheksydyny jako środka przeciwzapalnego i zmniejszającego obecność biofilmu u młodych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydziestu pacjentów z zapaleniem dziąseł w wieku od 18 do 30 lat z sondą o głębokości co najwyżej 3 mm i co najmniej 20 zębami zostanie wybranych i ocenionych na początku badania i po 4 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio De Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brazylia, 28625650
        • Universidade Federal Fluminense

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 4 tygodnie (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność zapalenia dziąseł
  • Głębokość sondowania (PD) maksymalnie 3 mm
  • Minimum 20 zębów
  • Wiek od 18 do 30 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą przyzębia (PD ≥ 4 mm z kliniczną utratą przyczepu)
  • Cukrzyca
  • Osteoporoza
  • Samice w ciąży lub karmiące
  • Palacze
  • Użytkownicy leków immunosupresyjnych
  • fenytoina lub cyklosporyna
  • Blokery kanału wapniowego
  • Antybiotyki
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • HIV+ lub AIDS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Rozwiązanie 1
0,12% chlorheksydyny
Procedura: 0,12% chlorheksydyny
pacjentów losowo przydzielono do dwóch grup po 15 osób do płukania środkami przeciwbakteryjnymi dwa razy dziennie przez okres czterech tygodni. Grupa A otrzymała 0,12% chlorheksydynę przeciwdrobnoustrojową w fiolce wcześniej zidentyfikowanej jako roztwór 1, a grupa B otrzymała roztwór soli fizjologicznej zidentyfikowany jako roztwór 2.
Inne nazwy:
  • Roztwór soli
PLACEBO_COMPARATOR: Rozwiązanie 2
Roztwór soli
Procedura: 0,12% chlorheksydyny
pacjentów losowo przydzielono do dwóch grup po 15 osób do płukania środkami przeciwbakteryjnymi dwa razy dziennie przez okres czterech tygodni. Grupa A otrzymała 0,12% chlorheksydynę przeciwdrobnoustrojową w fiolce wcześniej zidentyfikowanej jako roztwór 1, a grupa B otrzymała roztwór soli fizjologicznej zidentyfikowany jako roztwór 2.
Inne nazwy:
  • Roztwór soli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 30 dni
Sprawdź biofilm według indeksu Ainano & Bay 1975, wyższy poziom oznacza gorszy.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 30 dni
Sprawdź biofilm według indeksu Ainano & Bay 1975, wyższy poziom oznacza gorszy.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE: 69912817.0.0000.5626.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj