若年成人の歯肉炎はクロルヘキシジン 0.12% うがい薬で治療
2020年12月9日 更新者：Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo、Universidade Federal Fluminense
この研究の目的は、抗炎症剤としての 0.12% クロルヘキシジン溶液の有効性と、若年成人におけるバイオフィルムの存在の減少を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
プローブ深さが最大 3 mm、少なくとも 20 本の歯を持つ 18 歳から 30 歳の歯肉炎患者 30 人が選択され、ベースライン時と 4 週間後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rio De Janeiro
-
Nova Friburgo、Rio De Janeiro、ブラジル、28625650
- Universidade Federal Fluminense
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～1ヶ月 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯肉炎の存在
- プロービング深さ (PD) 最大 3 mm
- 最低20本の歯
- 年齢は18歳から30歳まで
除外基準:
- 歯周病患者（臨床的アタッチメントロスを伴うPD≧4mm）
- 糖尿病
- 骨粗鬆症
- 妊娠中または授乳中の女性
- 喫煙者
- 免疫抑制薬の使用者
- フェニトインまたはシクロスポリン
- カルシウムチャンネルブロッカー
- 抗生物質
- 非ステロイド性抗炎症薬
- HIV+ またはエイズ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：解決策 1
0.12% クロルヘキシジン
|
患者は15人からなる2つのグループに無作為に割り当てられ、4週間にわたり1日2回抗菌薬で洗い流されました。
グループ A には、事前に溶液 1 として識別されたバイアルに入った 0.12% クロルヘキシジン抗菌剤が投与され、グループ B には、溶液 2 として識別された生理食塩水が投与されました。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：解決策 2
生理食塩水
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患者は15人からなる2つのグループに無作為に割り当てられ、4週間にわたり1日2回抗菌薬で洗い流されました。
グループ A には、事前に溶液 1 として識別されたバイアルに入った 0.12% クロルヘキシジン抗菌剤が投与され、グループ B には、溶液 2 として識別された生理食塩水が投与されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プラークインデックス
時間枠：30日
|
Ainano & Bay 1975 の指標としてバイオフィルムを確認します。レベルが高いほど、状態が悪化します。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉指数
時間枠：30日
|
Ainano & Bay 1975 の指標としてバイオフィルムを確認します。レベルが高いほど、状態が悪化します。
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月7日
最初の投稿 (実際)
2020年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月9日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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