- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04658225
Gingivit behandlad med klorhexidin 0,12% munvatten hos unga vuxna
9 december 2020 uppdaterad av: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense
Syftet med denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av 0,12 % klorhexidinlösning som ett antiinflammatoriskt medel och minska förekomsten av biofilm hos unga vuxna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Trettio patienter med gingivit i åldrarna 18 till 30 år med ett sonderingsdjup på högst 3 mm och minst 20 tänder kommer att väljas ut och utvärderas vid baslinjen och efter 4 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio De Janeiro
-
Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brasilien, 28625650
- Universidade Federal Fluminense
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 veckor till 4 veckor (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro av gingivit
- Sonddjup (PD) med max 3 mm
- Minst 20 tänder
- Ålder mellan 18 och 30 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med periodontal sjukdom (PD ≥ 4 mm med klinisk anknytningsförlust)
- Diabetes
- Osteoporos
- Dräktiga eller ammande honor
- Rökare
- Användare av immunsuppressiv medicin
- Fenytoin eller ciklosporin
- Kalciumkanalblockerare
- Antibiotika
- Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- HIV+ eller AIDS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lösning 1
0,12% klorhexidin
|
patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper om 15 individer för att skölja med antimikrobiella medel två gånger om dagen under en period av fyra veckor.
Grupp A, som fick 0,12 % klorhexidin antimikrobiell substans i en injektionsflaska som tidigare identifierats som lösning 1 och grupp B, fick koksaltlösning identifierad som lösning 2.
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Lösning 2
Saltlösning
|
patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper om 15 individer för att skölja med antimikrobiella medel två gånger om dagen under en period av fyra veckor.
Grupp A, som fick 0,12 % klorhexidin antimikrobiell substans i en injektionsflaska som tidigare identifierats som lösning 1 och grupp B, fick koksaltlösning identifierad som lösning 2.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plack Index
Tidsram: 30 dagar
|
Kontrollera biofilmen som Ainano & Bay 1975 index, Högre nivåer betyder sämre.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival Index
Tidsram: 30 dagar
|
Kontrollera biofilmen som Ainano & Bay 1975 index, Högre nivåer betyder sämre.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2020
Första postat (FAKTISK)
8 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE: 69912817.0.0000.5626.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .