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젊은 성인의 Chlorhexidine 0.12% 구강청결제로 치료한 치은염

2020년 12월 9일 업데이트: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense
이 연구의 목적은 항염증제로서 0.12% 클로르헥시딘 용액의 효과를 평가하고 젊은 성인에서 생물막의 존재를 감소시키는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

최대 3mm의 탐침 깊이와 최소 20개의 치아를 가진 18세에서 30세 사이의 치은염 환자 30명을 선택하여 기준선과 4주 후에 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rio De Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio De Janeiro, 브라질, 28625650
        • Universidade Federal Fluminense

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치은염의 존재
  • 최대 3mm의 프로빙 깊이(PD)
  • 최소 20개 치아
  • 18세에서 30세 사이의 나이

제외 기준:

  • 치주질환 환자(PD ≥ 4mm 임상적 부착 소실)
  • 당뇨병
  • 골다공증
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 흡연자
  • 면역억제제 사용자
  • 페니토인 또는 사이클로스포린
  • 칼슘 채널 차단제
  • 항생제
  • 비스테로이드성 항염증제
  • HIV+ 또는 AIDS

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 솔루션 1
0.12% 클로르헥시딘
환자들은 무작위로 15명씩 두 그룹으로 나누어 4주 동안 하루에 두 번 항균제로 헹구었습니다. 그룹 A는 이전에 용액 1로 식별된 바이알에 0.12% 클로르헥시딘 항균제를, 그룹 B는 용액 2로 식별된 식염수를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 생리 식염수
플라시보_COMPARATOR: 해결책 2
생리 식염수
환자들은 무작위로 15명씩 두 그룹으로 나누어 4주 동안 하루에 두 번 항균제로 헹구었습니다. 그룹 A는 이전에 용액 1로 식별된 바이알에 0.12% 클로르헥시딘 항균제를, 그룹 B는 용액 2로 식별된 식염수를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 지수
기간: 30 일
생물막을 Ainano & Bay 1975 지수로 확인하십시오. 수치가 높을수록 악화됩니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 지수
기간: 30 일
생물막을 Ainano & Bay 1975 지수로 확인하십시오. 수치가 높을수록 악화됩니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CAAE: 69912817.0.0000.5626.

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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나이 문제에 대한 임상 시험

0.12% 클로르헥시딘에 대한 임상 시험

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