- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04658225
Gingivitis behandlet med klorhexidin 0,12% mundskyl hos unge voksne
9. december 2020 opdateret af: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense
Formålet med denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af 0,12% klorhexidinopløsning som et antiinflammatorisk middel og reducere tilstedeværelsen af biofilm hos unge voksne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tredive patienter med tandkødsbetændelse i alderen 18 til 30 år med en sonderingsdybde på højst 3 mm og mindst 20 tænder vil blive udvalgt og evalueret ved baseline og efter 4 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio De Janeiro
-
Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brasilien, 28625650
- Universidade Federal Fluminense
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 1 måned (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af tandkødsbetændelse
- Probedybde (PD) med maks. 3 mm
- Minimum 20 tænder
- Alder mellem 18 og 30 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med periodontal sygdom (PD ≥ 4 mm med klinisk tilknytningstab)
- Diabetes
- Osteoporose
- Drægtige eller ammende hunner
- Rygere
- Brugere af immunundertrykkende medicin
- Phenytoin eller cyclosporin
- Calciumkanalblokkere
- Antibiotika
- Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
- HIV+ eller AIDS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Løsning 1
0,12% chlorhexidin
|
patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper på 15 personer for at skylle med antimikrobielle stoffer to gange dagligt i en periode på fire uger.
Gruppe A, der modtog 0,12 % klorhexidin-antimikrobisk stof i et hætteglas tidligere identificeret som opløsning 1 og gruppe B, modtog saltvandsopløsning identificeret som opløsning 2.
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Løsning 2
Saltopløsning
|
patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper på 15 personer for at skylle med antimikrobielle stoffer to gange dagligt i en periode på fire uger.
Gruppe A, der modtog 0,12 % klorhexidin-antimikrobisk stof i et hætteglas tidligere identificeret som opløsning 1 og gruppe B, modtog saltvandsopløsning identificeret som opløsning 2.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Index
Tidsramme: 30 dage
|
Tjek biofilmen som Ainano & Bay 1975 indeks, Højere niveauer betyder værre.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival indeks
Tidsramme: 30 dage
|
Tjek biofilmen som Ainano & Bay 1975 indeks, Højere niveauer betyder værre.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2020
Først opslået (FAKTISKE)
8. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE: 69912817.0.0000.5626.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aldersproblem
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
Kliniske forsøg med 0,12% chlorhexidin
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuTænder farvning | Følelsesløshed i tungen og blødt væv | Bitter smag
-
University of JordanRekrutteringLivskvalitet | Postoperative komplikationer | Healing af ekstraktionsfatningJordan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of PlymouthRekrutteringGlukosemetabolismeforstyrrelser (inklusive diabetes mellitus)Det Forenede Kongerige
-
Pakistan Institute of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuSårheling | Sårinfektion posttraumatisk
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AfsluttetTrykskader | Tryksår relateret til medicinsk udstyr (MDRPU)Tyrkiet (Türkiye)
-
Bangladesh Medical UniversityAfsluttet
-
Harran UniversityAfsluttetMundplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLumbal diskusprolaps | Infektioner på operationsstedetTyrkiet (Türkiye)