Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gingivitis behandeld met chloorhexidine 0,12% mondwater bij jonge volwassenen

9 december 2020 bijgewerkt door: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van 0,12% chloorhexidine-oplossing als ontstekingsremmend middel en het verminderen van de aanwezigheid van biofilm bij jonge volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertig patiënten met gingivitis in de leeftijd van 18 tot 30 jaar met een sondeerdiepte van maximaal 3 mm en minimaal 20 tanden worden geselecteerd en geëvalueerd bij baseline en na 4 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio De Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brazilië, 28625650
        • Universidade Federal Fluminense

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken tot 4 weken (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van gingivitis
  • Tastdiepte (PD) met maximaal 3 mm
  • Minimaal 20 tanden
  • Leeftijd tussen de 18 en 30 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met parodontitis (PD ≥ 4 mm met klinisch hechtingsverlies)
  • suikerziekte
  • Osteoporose
  • Zwangere of zogende vrouwtjes
  • Rokers
  • Gebruikers van immuunonderdrukkende medicatie
  • Fenytoïne of ciclosporine
  • Calciumantagonisten
  • antibiotica
  • Steroïdeloze ontstekingsremmers
  • Hiv+ of aids

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Oplossing 1
0,12% chloorhexidine
Procedure: 0,12% chloorhexidine
de patiënten werden willekeurig verdeeld over twee groepen van 15 personen om gedurende vier weken twee keer per dag met antimicrobiële middelen te spoelen. Groep A ontving 0,12% chloorhexidine-antimicrobiële middelen in een injectieflacon die eerder was geïdentificeerd als oplossing 1 en groep B ontving een zoutoplossing die was geïdentificeerd als oplossing 2.
Andere namen:
  • Zoute oplossing
PLACEBO_COMPARATOR: Oplossing 2
Zoutoplossing
Procedure: 0,12% chloorhexidine
de patiënten werden willekeurig verdeeld over twee groepen van 15 personen om gedurende vier weken twee keer per dag met antimicrobiële middelen te spoelen. Groep A ontving 0,12% chloorhexidine-antimicrobiële middelen in een injectieflacon die eerder was geïdentificeerd als oplossing 1 en groep B ontving een zoutoplossing die was geïdentificeerd als oplossing 2.
Andere namen:
  • Zoute oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index
Tijdsspanne: 30 dagen
Controleer de biofilm als Ainano & Bay 1975 index, Hogere niveaus betekent slechter.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandvleesindex
Tijdsspanne: 30 dagen
Controleer de biofilm als Ainano & Bay 1975 index, Hogere niveaus betekent slechter.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE: 69912817.0.0000.5626.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren