Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gingivitt behandlet med klorheksidin 0,12 % munnvann hos unge voksne

9. desember 2020 oppdatert av: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense
Målet med denne studien vil evaluere effektiviteten av 0,12 % klorheksidinløsning som et antiinflammatorisk middel og redusere tilstedeværelsen av biofilm hos unge voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

30 pasienter med gingivitt i alderen 18 til 30 år med en sonderingsdybde på maksimalt 3 mm og minst 20 tenner vil bli valgt og evalueret ved baseline og etter 4 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio De Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brasil, 28625650
        • Universidade Federal Fluminense

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 4 uker (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av gingivitt
  • Sondedybde (PD) med maksimalt 3 mm
  • Minimum 20 tenner
  • Alder mellom 18 og 30 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med periodontal sykdom (PD ≥ 4 mm med klinisk tilknytningstap)
  • Diabetes
  • Osteoporose
  • Drektige eller ammende kvinner
  • Røykere
  • Brukere av immundempende medisiner
  • Fenytoin eller cyklosporin
  • Kalsiumkanalblokkere
  • Antibiotika
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • HIV+ eller AIDS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Løsning 1
0,12% klorheksidin
Fremgangsmåte: 0,12% klorheksidin
Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper på 15 individer for å skylle med antimikrobielle midler to ganger daglig i en periode på fire uker. Gruppe A, mottok 0,12 % klorheksidin-antimikrobielle stoffer i et hetteglass tidligere identifisert som løsning 1 og gruppe B, mottok saltvannsløsning identifisert som løsning 2.
Andre navn:
  • Saltløsning
PLACEBO_COMPARATOR: Løsning 2
Saltvannsløsning
Fremgangsmåte: 0,12% klorheksidin
Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper på 15 individer for å skylle med antimikrobielle midler to ganger daglig i en periode på fire uker. Gruppe A, mottok 0,12 % klorheksidin-antimikrobielle stoffer i et hetteglass tidligere identifisert som løsning 1 og gruppe B, mottok saltvannsløsning identifisert som løsning 2.
Andre navn:
  • Saltløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakettindeks
Tidsramme: 30 dager
Sjekk biofilmen som Ainano & Bay 1975-indeks, Høyere nivåer betyr verre.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingivalindeks
Tidsramme: 30 dager
Sjekk biofilmen som Ainano & Bay 1975-indeks, Høyere nivåer betyr verre.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE: 69912817.0.0000.5626.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aldersproblem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere