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Gengivite trattata con clorexidina 0,12% collutorio nei giovani adulti

9 dicembre 2020 aggiornato da: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense
Lo scopo di questo studio valuterà l'efficacia della soluzione di clorexidina allo 0,12% come agente antinfiammatorio e riducendo la presenza di biofilm nei giovani adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trenta pazienti con gengivite di età compresa tra 18 e 30 anni con una profondità di sondaggio di massimo 3 mm e almeno 20 denti saranno selezionati e valutati al basale e dopo 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio De Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brasile, 28625650
        • Universidade Federal Fluminense

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 settimane a 4 settimane (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di gengivite
  • Profondità di tastatura (PD) con massimo 3 mm
  • Minimo 20 denti
  • Età compresa tra i 18 e i 30 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia parodontale (PD ≥ 4 mm con perdita clinica di attacco)
  • Diabete
  • Osteoporosi
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Fumatori
  • Utilizzatori di farmaci immunosoppressivi
  • Fenitoina o ciclosporina
  • Bloccanti dei canali del calcio
  • Antibiotici
  • Antifiammatori non steroidei
  • HIV+ o AIDS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Soluzione 1
Clorexidina allo 0,12%.
Procedura: Clorexidina allo 0,12%.
i pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi di 15 individui per sciacquarsi con antimicrobici due volte al giorno per un periodo di quattro settimane. Il gruppo A, ha ricevuto l'antimicrobico a base di clorexidina allo 0,12% in una fiala precedentemente identificata come soluzione 1 e il gruppo B, ha ricevuto una soluzione salina identificata come soluzione 2.
Altri nomi:
  • Soluzione salina
PLACEBO_COMPARATORE: Soluzione 2
Soluzione salina
Procedura: Clorexidina allo 0,12%.
i pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi di 15 individui per sciacquarsi con antimicrobici due volte al giorno per un periodo di quattro settimane. Il gruppo A, ha ricevuto l'antimicrobico a base di clorexidina allo 0,12% in una fiala precedentemente identificata come soluzione 1 e il gruppo B, ha ricevuto una soluzione salina identificata come soluzione 2.
Altri nomi:
  • Soluzione salina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca
Lasso di tempo: 30 giorni
Controlla il biofilm come indice Ainano & Bay 1975, livelli più alti significano peggio.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice gengivale
Lasso di tempo: 30 giorni
Controlla il biofilm come indice Ainano & Bay 1975, livelli più alti significano peggio.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE: 69912817.0.0000.5626.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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